“優盛”紅外線耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優盛”紅外線耳溫槍的英文品名是“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000594號, 有效日期是2024/06/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RA600,以下空白。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:RB500、RB600。註銷規格:RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢), 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000594號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/25

發證日期

2014/06/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200059402

中文品名

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名

“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RA600,以下空白。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:RB500、RB600。註銷規格:RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.

製造廠廠址

NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

(空)

異動日期

2019/06/24

製造許可登錄編號

QSD1879

“優盛”紅外線耳溫槍地圖

“優盛”紅外線耳溫槍的地址位於

臺北市內湖區港墘路189號12樓

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與“優盛”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 人工髖關節

    英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  2. 人工肘關節

    英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  3. 鎖鉤脊椎桿系統

    英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  4. 錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  5. 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

    英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

  6. 羅氏安非他命第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  7. 宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

    英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250儀器上定量人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  8. 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  9. 筱原銅標準液試劑

    英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  10. 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

    英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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