“優盛”紅外線耳溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優盛”紅外線耳溫槍的英文品名是“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000594號, 有效日期是2024/06/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RA600,以下空白。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:RB500、RB600。註銷規格:RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢), 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸字第000594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2014/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059402
中文品名“優盛”紅外線耳溫槍
英文品名“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RA600,以下空白。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:RB500、RB600。註銷規格:RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號QSD1879

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000594號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/25

發證日期

2014/06/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200059402

中文品名

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名

“ROSSMAX” INFRARED EAR THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RA600,以下空白。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月25日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:RB500、RB600。註銷規格:RA600及RB500。(原105年7月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.

製造廠廠址

NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/06/24

製造許可登錄編號

QSD1879

“優盛”紅外線耳溫槍地圖 [ 導航 ]

“優盛”紅外線耳溫槍的地址位於

臺北市內湖區港墘路189號12樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號4121
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱優盛
外國企業註冊地國
產業別22
住址北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號23123644
董事長劉志平
總經理劉志平
發言人張淑娟
發言人職稱財務部副總經理
代理發言人李春人+弟
總機電話(02)26597888
成立日期19881102
上市日期20030725
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額849291450
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1陳宗哲
簽證會計師2張淑瑩
英文簡稱ROSSMAX
英文通訊地址12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼(02)26597666
電子郵件信箱ublic@rossmax.com
網址www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數84929145
出表日期: 1130328
公司代號: 4121
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱: 優盛
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號: 23123644
董事長: 劉志平
總經理: 劉志平
發言人: 張淑娟
發言人職稱: 財務部副總經理
代理發言人: 李春人+弟
總機電話: (02)26597888
成立日期: 19881102
上市日期: 20030725
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 849291450
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳宗哲
簽證會計師2: 張淑瑩
英文簡稱: ROSSMAX
英文通訊地址: 12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼: (02)26597666
電子郵件信箱: ublic@rossmax.com
網址: www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 84929145

出進口廠商登記資料 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號23123644
原始登記日期19881118
核發日期20230706
廠商中文名稱優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-26597888-606
傳真號碼02-26597666
進口資格
出口資格
統一編號: 23123644
原始登記日期: 19881118
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-26597888-606
傳真號碼: 02-26597666
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63020186
工廠設立許可案號08963000027127
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890731
工廠登記核准日期0891017
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63020186
工廠設立許可案號: 08963000027127
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890731
工廠登記核准日期: 0891017
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號63022124
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981021
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號: 63022124
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981021
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20080115
大陸投資事業江蘇優盛醫療電子有限公司
大陸事業地址大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20080115
大陸投資事業: 江蘇優盛醫療電子有限公司
大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20131218
大陸投資事業尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20131218
大陸投資事業: 尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20000915
大陸投資事業優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20000915
大陸投資事業: 優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200100804
中文品名優盛數位血壓計
英文品名Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X3, X5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200100804
中文品名: 優盛數位血壓計
英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X3, X5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200100804
中文品名優盛數位血壓計
英文品名Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X3, X5以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200100804
中文品名: 優盛數位血壓計
英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X3, X5以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛”紅外線耳溫槍
英文品名“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/30
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛”紅外線耳溫槍
英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200330
發證日期20150330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛”紅外線耳溫槍
英文品名“Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150415
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200330
發證日期: 20150330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛”紅外線耳溫槍
英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150415
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期2009/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200019709
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 2009/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200019709
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/24
製造許可登錄編號: QSD1879

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240525
發證日期20090525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200019709
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240525
發證日期: 20090525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200019709
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD1879

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/15
發證日期2018/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092700
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/15
發證日期: 2018/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092700
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230915
發證日期20180915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092700
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230915
發證日期: 20180915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092700
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脈博士電子血壓計
英文品名ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/08
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脈博士電子血壓計
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/08
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名脈博士電子血壓計
英文品名ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181008
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛部醫器製字第004304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 脈博士電子血壓計
英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181008
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/10
註銷理由自請註銷
有效日期2025/04/04
發證日期2005/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/04/04
發證日期: 2005/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200710
註銷理由自請註銷
有效日期20250404
發證日期20050404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號GMP1101
許可證字號: 衛署醫器製字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200710
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20250404
發證日期: 20050404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: GMP1101

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200083100
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一d5630
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200083100
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: d5630
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: QSD1879

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220426
發證日期20170426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200083100
中文品名優盛噴霧治療器
英文品名Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一d5630
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200083100
中文品名: 優盛噴霧治療器
英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: d5630
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd.
製造廠廠址: No. 6018 Huyi Road, Waigang, Jiading district, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: QSD1879

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200101603
中文品名優盛電子血壓計
英文品名Rossmax Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/04
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200101603
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/04
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20190516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200101603
中文品名優盛電子血壓計
英文品名Rossmax Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱GMC Inc.
製造廠廠址No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190704
製造許可登錄編號QSD10894
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20190516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200101603
中文品名: 優盛電子血壓計
英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: GMC Inc.
製造廠廠址: No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190704
製造許可登錄編號: QSD10894

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023504
中文品名“優盛”電子血壓計
英文品名“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023504
中文品名: “優盛”電子血壓計
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD1879

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240907
發證日期20090907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200023504
中文品名“優盛”電子血壓計
英文品名“ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190709
製造許可登錄編號QSD1879
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240907
發證日期: 20090907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200023504
中文品名: “優盛”電子血壓計
英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: ROSSMAX (SHANGHAI) INCORPORATION LTD
製造廠廠址: NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG, JIADING , SHANGHAI ,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190709
製造許可登錄編號: QSD1879

食品業者登錄資料集 資料集的 “優盛”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “優盛”紅外線耳溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號23123644
業者地址台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號A-123123644-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 23123644
業者地址: 台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23123644 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23123644 ...)

# 23123644 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23123644
原始登記日期19881118
核發日期20230706
廠商中文名稱優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O平
電話號碼02-26597888-606
傳真號碼02-26597666
進口資格
出口資格
統一編號: 23123644
原始登記日期: 19881118
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ROSSMAX INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 189, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O平
電話號碼: 02-26597888-606
傳真號碼: 02-26597666
進口資格:
出口資格:

# 23123644 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號23123644
業者地址台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號A-123123644-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 23123644
業者地址: 台北市內湖區港墘路189號12樓
食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 23123644 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號63022124
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981021
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
工廠登記編號: 63022124
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981021
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 23123644 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63020186
工廠設立許可案號08963000027127
工廠地址臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名劉志平
統一編號23123644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890731
工廠登記核准日期0891017
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63020186
工廠設立許可案號: 08963000027127
工廠地址: 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名: 劉志平
統一編號: 23123644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890731
工廠登記核准日期: 0891017
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備

# 23123644 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20000915
大陸投資事業優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20000915
大陸投資事業: 優盛醫療電子(上海)有限公司
大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

# 23123644 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人優盛醫學科技股份有限公司
統一編號23123644
核准日期20131218
大陸投資事業尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別其他醫療器材及用品製造業
國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司
統一編號: 23123644
核准日期: 20131218
大陸投資事業: 尚鈞醫療科技(安徽)有限公司
大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南
大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業

# 23123644 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 7

統編23123644
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區港墘路189號12樓
TWD97二度分帶經度座標307985
TWD97二度分帶緯度座標2774296
統編: 23123644
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓
TWD97二度分帶經度座標: 307985
TWD97二度分帶緯度座標: 2774296

# 23123644 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130328
公司代號4121
公司名稱優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱優盛
外國企業註冊地國
產業別22
住址北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號23123644
董事長劉志平
總經理劉志平
發言人張淑娟
發言人職稱財務部副總經理
代理發言人李春人+弟
總機電話(02)26597888
成立日期19881102
上市日期20030725
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額849291450
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1陳宗哲
簽證會計師2張淑瑩
英文簡稱ROSSMAX
英文通訊地址12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼(02)26597666
電子郵件信箱ublic@rossmax.com
網址www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數84929145
出表日期: 1130328
公司代號: 4121
公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
公司簡稱: 優盛
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 北市內湖區港墘路189號12樓
營利事業統一編號: 23123644
董事長: 劉志平
總經理: 劉志平
發言人: 張淑娟
發言人職稱: 財務部副總經理
代理發言人: 李春人+弟
總機電話: (02)26597888
成立日期: 19881102
上市日期: 20030725
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 849291450
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳宗哲
簽證會計師2: 張淑瑩
英文簡稱: ROSSMAX
英文通訊地址: 12F,NO. 189, Kang Chien Rd.Taipei, 114, Taiwa
傳真機號碼: (02)26597666
電子郵件信箱: ublic@rossmax.com
網址: www.rossmax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 84929145
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# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230803
發證日期20181222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。3. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、採血針(10支)一包。4. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐。5. 優盛血糖機(型號:HT100)一台。6. 優盛血糖測試片(25/50)支/罐,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:1. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台,血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支,採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台、採血筆一支,採血針(10支)一包。3.血糖機(型號:HT100-B)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190731
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛部醫器製字第006271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230803
發證日期: 20181222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。3. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、採血針(10支)一包。4. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐。5. 優盛血糖機(型號:HT100)一台。6. 優盛血糖測試片(25/50)支/罐,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。新增規格:1. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台,血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支,採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組:血糖機(型號:HT100-B)一台、採血筆一支,採血針(10支)一包。3.血糖機(型號:HT100-B)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190731
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/19
發證日期2010/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304506
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax CB100
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/19
發證日期: 2010/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304506
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax CB100
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191019
發證日期20100521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500304506
中文品名優盛血糖測試套組
英文品名Rossmax CB100
效能測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140721
製造許可登錄編號GMP0319
許可證字號: 衛署醫器製字第003045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191019
發證日期: 20100521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500304506
中文品名: 優盛血糖測試套組
英文品名: Rossmax CB100
效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140721
製造許可登錄編號: GMP0319

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/20
發證日期2023/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優盛” 藍牙電子血壓計
英文品名“Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z5以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
製造許可登錄編號QMS1101
許可證字號: 衛部醫器製字第008025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/20
發證日期: 2023/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優盛” 藍牙電子血壓計
英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z5以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
製造許可登錄編號: QMS1101

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/29
發證日期2011/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/29
發證日期: 2011/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160629
發證日期20110629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160629
發證日期: 20110629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址: 台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005283號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優盛"醫療肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 優盛醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/10
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名"Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)
英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號: 23123644
製造商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 優盛醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路189號12樓
劉志平23123644核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

地址 臺北市內湖區港墘路189號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路189號12樓
劉志平80692069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

與“優盛”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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