陽普一次性使用真空採血管(血沉管)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名陽普一次性使用真空採血管(血沉管)的英文品名是Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000630號, 有效日期是2024/12/11, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#陽普一次性使用真空採血管(血沉管)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/11
發證日期	2014/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200063003
中文品名	陽普一次性使用真空採血管(血沉管)
英文品名	Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube)
效能	本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/11

發證日期

2014/12/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200063003

中文品名

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名

Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube)

效能

本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD6484

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)地圖 [ 導航 ]

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)的地址位於

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 相關資料

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於出進口廠商登記資料

統一編號	20828062
原始登記日期	19800827
核發日期	20210815
廠商中文名稱	杏全實業股份有限公司
廠商英文名稱	BEAM INTERNATIONAL INC.
中文營業地址	臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
英文營業地址	1 F., No. 11, Ln. 135, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人	江O泉
電話號碼	02-27056289
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20828062

原始登記日期: 19800827

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 杏全實業股份有限公司

廠商英文名稱: BEAM INTERNATIONAL INC.

中文營業地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 11, Ln. 135, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 江O泉

電話號碼: 02-27056289

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009315號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/06
發證日期	2010/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400931501
中文品名	筱原血清鐵檢驗試劑
英文品名	Shino-Test FE reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址	4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/10/06

發證日期: 2010/10/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400931501

中文品名: 筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1410 鐵(非血基質)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER

製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009315號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151006
發證日期	20101006
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400931501
中文品名	筱原血清鐵檢驗試劑
英文品名	Shino-Test FE reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER
製造廠廠址	4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151006

發證日期: 20101006

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400931501

中文品名: 筱原血清鐵檢驗試劑

英文品名: Shino-Test FE reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1410 鐵(非血基質)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA PRODUCTION CENTER

製造廠廠址: 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180518

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001723號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	(空)
有效日期	2010/11/03
發證日期	2005/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400172302
中文品名	藍道乳酸脫氫酶試劑
英文品名	Randox Lactate Dehydrogenase
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724，
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: (空)

有效日期: 2010/11/03

發證日期: 2005/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400172302

中文品名: 藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724，

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001723號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	(空)
有效日期	20101103
發證日期	20051103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400172302
中文品名	藍道乳酸脫氫酶試劑
英文品名	Randox Lactate Dehydrogenase
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724，
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: (空)

有效日期: 20101103

發證日期: 20051103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400172302

中文品名: 藍道乳酸脫氫酶試劑

英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724，

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018989號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/02
發證日期	2008/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601898906
中文品名	三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組
英文品名	TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 41633-35
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UTAK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/02

發證日期: 2008/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601898906

中文品名: 三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: # 41633-35

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UTAK LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第018989號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130402
發證日期	20080402
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601898906
中文品名	三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組
英文品名	TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 41633-35
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UTAK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130402

發證日期: 20080402

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601898906

中文品名: 三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: # 41633-35

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UTAK LABORATORIES, INC.

製造廠廠址: 25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001097號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/06/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400109700
中文品名	篠原鹼性磷酸酶試驗系統
英文品名	SHINO-TEST ALP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHINO-TEST CORPORATION
製造廠廠址	1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/06/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/20

發證日期: 2005/10/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400109700

中文品名: 篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION

製造廠廠址: 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/07/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001097號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140612
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101020
發證日期	20051020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400109700
中文品名	篠原鹼性磷酸酶試驗系統
英文品名	SHINO-TEST ALP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHINO-TEST CORPORATION
製造廠廠址	1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140612

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101020

發證日期: 20051020

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400109700

中文品名: 篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHINO-TEST CORPORATION

製造廠廠址: 1-56 KANDAJINBO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0051, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140729

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241211
發證日期	20141211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200063003
中文品名	陽普一次性使用真空採血管(血沉管)
英文品名	Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube)
效能	本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241211

發證日期: 20141211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200063003

中文品名: 陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube)

效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: QSD6484

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/02
發證日期	2014/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200062701
中文品名	“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)
英文品名	"Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube)
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/04
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/02

發證日期: 2014/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200062701

中文品名: “陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube)

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/05/04

製造許可登錄編號: QSD6484

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241002
發證日期	20141002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200062701
中文品名	“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)
英文品名	"Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube)
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	653060202(容量/採血量)：13100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13100mm/5ml、653050242 (容量/採血量)：13100 mm/5ml、652030202 (容量/採血量)：1375mm/3ml、652030242 (容量/採血量)：13 75mm/3ml、743050202(容量/採血量)：13100 mm /5ml、743050242 (容量/採血量)：13100mm/5ml。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190916
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241002

發證日期: 20141002

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200062701

中文品名: “陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube)

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 653060202(容量/採血量)：13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13*100mm/5ml、653050242 (容量/採血量)：13*100 mm/5ml、652030202 (容量/採血量)：13*75mm/3ml、652030242 (容量/採血量)：13 *75mm/3ml、743050202(容量/採血量)：13*100 mm /5ml、743050242 (容量/採血量)：13*100mm/5ml。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190916

製造許可登錄編號: QSD6484

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002338號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	(空)
有效日期	2010/12/23
發證日期	2005/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400233801
中文品名	美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液
英文品名	MGC DRI Multi-Drug Control
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: (空)

有效日期: 2010/12/23

發證日期: 2005/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400233801

中文品名: 美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002338號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	(空)
有效日期	20101223
發證日期	20051223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400233801
中文品名	美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液
英文品名	MGC DRI Multi-Drug Control
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: (空)

有效日期: 20101223

發證日期: 20051223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400233801

中文品名: 美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/11
發證日期	2014/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600226407
中文品名	“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)
英文品名	“IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/06/04
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/11

發證日期: 2014/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600226407

中文品名: “陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/06/04

製造許可登錄編號: QSD6484

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241111
發證日期	20141111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600226407
中文品名	“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)
英文品名	“IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190604
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241111

發證日期: 20141111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600226407

中文品名: “陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190604

製造許可登錄編號: QSD6484

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第016064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/02/27
發證日期	2006/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601606409
中文品名	露華史丹伯法M分析儀系列
英文品名	NOVA Stat Profile M series Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#19702#21267#21268#24977
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	NOVA BIOMEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/18
製造許可登錄編號	QSD5846

許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/02/27

發證日期: 2006/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601606409

中文品名: 露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #19702#21267#21268#24977

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/18

製造許可登錄編號: QSD5846

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第016064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160227
發證日期	20060227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601606409
中文品名	露華史丹伯法M分析儀系列
英文品名	NOVA Stat Profile M series Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#19702#21267#21268#24977
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	NOVA BIOMEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180518
製造許可登錄編號	QSD5846

許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160227

發證日期: 20060227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601606409

中文品名: 露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #19702#21267#21268#24977

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02454-9141 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180518

製造許可登錄編號: QSD5846

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/14
發證日期	2010/04/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400871700
中文品名	協和三酸甘油脂試驗系統
英文品名	Kyowa Medex Determiner L TG II
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
製造廠廠址	600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/14

發證日期: 2010/04/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400871700

中文品名: 協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT

製造廠廠址: 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/18

製造許可登錄編號: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150414
發證日期	20100414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400871700
中文品名	協和三酸甘油脂試驗系統
英文品名	Kyowa Medex Determiner L TG II
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
製造廠廠址	600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150414

發證日期: 20100414

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400871700

中文品名: 協和三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT

製造廠廠址: 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180518

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第016224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/12/21
發證日期	1987/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201622402
中文品名	基多戴爾洗腎用粉劑
英文品名	KIDODIA DRY "TOMITA"
適應症	腎臟透析
劑型	透析用粉劑
包裝	注射袋
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLUCOSE;;SODIUM ION;;POTASSIUM ION;;CALCIUM ION;;MAGNESIUM ION;;CHLORIDE ION;;ACETATE ION
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	注射袋

許可證字號: 衛署藥輸字第016224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/12/21

發證日期: 1987/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201622402

中文品名: 基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA"

適應症: 腎臟透析

劑型: 透析用粉劑

包裝: 注射袋

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLUCOSE;;SODIUM ION;;POTASSIUM ION;;CALCIUM ION;;MAGNESIUM ION;;CHLORIDE ION;;ACETATE ION

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 注射袋

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第011775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/08
發證日期	1983/09/08
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201177501
中文品名	優克２２５殺菌劑
英文品名	UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL
適應症	殺菌劑
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UNION CARBIDE CORPORATION
製造廠廠址	OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第011775號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/08

發證日期: 1983/09/08

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201177501

中文品名: 優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL

適應症: 殺菌劑

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

製造廠廠址: OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第017749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/03/14
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2000/02/05
發證日期	1990/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201774901
中文品名	基多利瑪透析液用粉劑
英文品名	KIDOLIME DRY "TOMTITA"
適應症	血液透析
劑型	透析用粉劑
包裝	袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/03/14

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2000/02/05

發證日期: 1990/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201774901

中文品名: 基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA"

適應症: 血液透析

劑型: 透析用粉劑

包裝: 袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 袋裝

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第011776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/08
發證日期	1983/09/08
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201177600
中文品名	優克２５０殺菌劑
英文品名	UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL
適應症	殺菌劑
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UNION CARBIDE CORPORATION
製造廠廠址	OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第011776號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/08

發證日期: 1983/09/08

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201177600

中文品名: 優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL

適應症: 殺菌劑

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

製造廠廠址: OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集資料集的陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 相關資料

@ 陽普一次性使用真空採血管(血沉管) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	杏全實業股份有限公司
公司統一編號	20828062
業者地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
食品業者登錄字號	A-120828062-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 杏全實業股份有限公司

公司統一編號: 20828062

業者地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 20828062 找到的相關資料

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# 20828062 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	20828062
原始登記日期	19800827
核發日期	20210815
廠商中文名稱	杏全實業股份有限公司
廠商英文名稱	BEAM INTERNATIONAL INC.
中文營業地址	臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
英文營業地址	1 F., No. 11, Ln. 135, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)
代表人	江O泉
電話號碼	02-27056289
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20828062

原始登記日期: 19800827

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 杏全實業股份有限公司

廠商英文名稱: BEAM INTERNATIONAL INC.

中文營業地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 11, Ln. 135, Rui’an St., Da’an Dist., Taipei City 10664, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 江O泉

電話號碼: 02-27056289

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 20828062 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第011776號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/08
發證日期	1983/09/08
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201177600
中文品名	優克２５０殺菌劑
英文品名	UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL
適應症	殺菌劑
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UNION CARBIDE CORPORATION
製造廠廠址	OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第011776號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/08

發證日期: 1983/09/08

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201177600

中文品名: 優克２５０殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL

適應症: 殺菌劑

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

製造廠廠址: OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

# 20828062 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第017749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/03/14
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2000/02/05
發證日期	1990/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201774901
中文品名	基多利瑪透析液用粉劑
英文品名	KIDOLIME DRY "TOMTITA"
適應症	血液透析
劑型	透析用粉劑
包裝	袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	袋裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/03/14

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2000/02/05

發證日期: 1990/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201774901

中文品名: 基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA"

適應症: 血液透析

劑型: 透析用粉劑

包裝: 袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ACETIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 袋裝

# 20828062 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第011775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/09/08
發證日期	1983/09/08
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201177501
中文品名	優克２２５殺菌劑
英文品名	UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL
適應症	殺菌劑
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	UNION CARBIDE CORPORATION
製造廠廠址	OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第011775號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/09/08

發證日期: 1983/09/08

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201177501

中文品名: 優克２２５殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL

適應症: 殺菌劑

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

製造廠廠址: OLD SOW MILL RIVER ROAD TARRYTOWN NEW YORK 10591

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

# 20828062 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第016224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/12/21
發證日期	1987/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201622402
中文品名	基多戴爾洗腎用粉劑
英文品名	KIDODIA DRY "TOMITA"
適應症	腎臟透析
劑型	透析用粉劑
包裝	注射袋
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;GLUCOSE;;SODIUM ION;;POTASSIUM ION;;CALCIUM ION;;MAGNESIUM ION;;CHLORIDE ION;;ACETATE ION
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	注射袋

許可證字號: 衛署藥輸字第016224號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/22

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/12/21

發證日期: 1987/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201622402

中文品名: 基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA"

適應症: 腎臟透析

劑型: 透析用粉劑

包裝: 注射袋

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 注射袋

# 20828062 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020145號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/06
發證日期	2019/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402014501
中文品名	"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)
英文品名	"Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	NOVA BIOMEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	165 LEXINGTON RD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/18
製造許可登錄編號	QSD11386

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/06

發證日期: 2019/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402014501

中文品名: "諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 165 LEXINGTON RD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/18

製造許可登錄編號: QSD11386

# 20828062 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/06/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/26
發證日期	2007/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400642108
中文品名	貝斯特乳酸測定儀 3000
英文品名	BST LactatProfi 3000
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/06/12

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/26

發證日期: 2007/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400642108

中文品名: 貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/07/29

製造許可登錄編號: (空)

# 20828062 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第002457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1988/02/09
發證日期	1983/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600245702
中文品名	人工腎臟用血液迴路管
英文品名	"TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1306 洗腎用導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北巿瑞安街１３５巷１１號
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	CLINICAL SUPPLY CO, LTD.
製造廠廠址	3-TAKEHAYA-MACHI KAWASHIMA-CHO HAJIMA-GUM GIFU PREFACTURE 483, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/02/26

註銷理由: 有效期限已屆

有效日期: 1988/02/09

發證日期: 1983/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600245702

中文品名: 人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1306 洗腎用導管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北巿瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: CLINICAL SUPPLY CO, LTD.

製造廠廠址: 3-TAKEHAYA-MACHI KAWASHIMA-CHO HAJIMA-GUM GIFU PREFACTURE 483, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

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# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/22
發證日期	2019/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600375900
中文品名	"杏全"採血針(滅菌)
英文品名	"Lianfa" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD11477

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/22

發證日期: 2019/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600375900

中文品名: "杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD11477

# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001817號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/03
發證日期	2013/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600181701
中文品名	"杏全" 採血針 (滅菌)
英文品名	"Beam" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/08/24
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/03

發證日期: 2013/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600181701

中文品名: "杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/08/24

製造許可登錄編號: QSD6484

# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240422
發證日期	20190422
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600375900
中文品名	"杏全"採血針(滅菌)
英文品名	"Lianfa" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190429
製造許可登錄編號	QSD11477

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240422

發證日期: 20190422

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600375900

中文品名: "杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190429

製造許可登錄編號: QSD11477

# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001817號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230103
發證日期	20130103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600181701
中文品名	"杏全" 採血針 (滅菌)
英文品名	"Beam" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170824
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230103

發證日期: 20130103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600181701

中文品名: "杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170824

製造許可登錄編號: QSD6484

# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/08
發證日期	2014/10/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200062905
中文品名	“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)
英文品名	“Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube)
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/02/26
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/08

發證日期: 2014/10/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200062905

中文品名: “陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube)

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/02/26

製造許可登錄編號: QSD6484

# 杏全實業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241008
發證日期	20141008
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200062905
中文品名	“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)
英文品名	“Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube)
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200226
製造許可登錄編號	QSD6484

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241008

發證日期: 20141008

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200062905

中文品名: “陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube)

效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號: 20828062

製造商名稱: GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 102, KAIYUAN AVENUE SCIENCE CITY GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT 510530 GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200226

製造許可登錄編號: QSD6484

# 杏全實業於安衛單位(人員)備查名冊 - 7

登錄編號	'20828062201707270001
登錄日期	1060731
事業單位名稱（工程名稱）	杏全實業股份有限公司
來文字號	杏總字第201707002號
來函日期	1060727
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '20828062201707270001

登錄日期: 1060731

事業單位名稱（工程名稱）: 杏全實業股份有限公司

來文字號: 杏總字第201707002號

來函日期: 1060727

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 杏全實業於安衛單位(人員)備查名冊 - 8

登錄編號	20828062201707270001
登錄日期	1060731
事業單位名稱（工程名稱）	杏全實業股份有限公司
來文字號	杏總字第201707002號
來函日期	1060727
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 20828062201707270001

登錄日期: 1060731

事業單位名稱（工程名稱）: 杏全實業股份有限公司

來文字號: 杏總字第201707002號

來函日期: 1060727

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞恩"品管液(未滅菌)	英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)	英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞恩" 校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: "RNA" Calibration Verification Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013508號 \| 有效日期: 2018/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 20181112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

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名稱杏全實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏全實業股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	江成泉	20828062	核准設立

杏全實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

與陽普一次性使用真空採血管(血沉管)同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司