“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器的英文品名是“Yushou” Safety Syringe, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000632號, 有效日期是2024/09/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3ml 不附針；附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針；附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針；附針(20G/22G/23G/25G)以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR..., 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是緯濟企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000632號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/22 |
| 發證日期 | 2014/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200063207 |
| 中文品名 | “宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器 |
| 英文品名 | “Yushou” Safety Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3ml 不附針；附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針；附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針；附針(20G/22G/23G/25G)以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR-181-LJ、FSR-182-LJ、FSR-141-LJ、FSR-142-LJ、FSR-311-LJ、FSR-361-LJ、FSR-362-LJ、FSR-381-LJ、FSR-382-LJ、FSR-341-LJ、FSR-342-LJ、TFI-511-LJ、TFI-561-LJ、TFI-562-LJ、TFI-581-LJ、TFI-582-LJ、TFI-541-LJ、TFI-542-LJ、TFI-011-LJ、TFI-061-LJ、TFI-062-LJ、TFI-081-LJ、TFI-082-LJ、TFI-041-LJ、TFI-042-LJ。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 緯濟企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市神岡區大洲路301號 |
| 申請商統一編號 | 55962753 |
| 製造商名稱 | Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Lot 95-B, Xishen Road, Wuxi New District, 214028 Wuxi, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10422 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000632號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/22 |
發證日期2014/09/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200063207 |
中文品名“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器 |
英文品名“Yushou” Safety Syringe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒 |
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別二J5570 皮下單腔針 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格3ml 不附針；附針(20G/22G/23G /25G)、5 ml 不附針；附針(20G/22G/ 23G/25G)、10 ml 不附針；附針(20G/22G/23G/25G)以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: FSR-161-LJ、FSR-162-LJ、FSR-174-LJ、FSR-181-LJ、FSR-182-LJ、FSR-141-LJ、FSR-142-LJ、FSR-311-LJ、FSR-361-LJ、FSR-362-LJ、FSR-381-LJ、FSR-382-LJ、FSR-341-LJ、FSR-342-LJ、TFI-511-LJ、TFI-561-LJ、TFI-562-LJ、TFI-581-LJ、TFI-582-LJ、TFI-541-LJ、TFI-542-LJ、TFI-011-LJ、TFI-061-LJ、TFI-062-LJ、TFI-081-LJ、TFI-082-LJ、TFI-041-LJ、TFI-042-LJ。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱緯濟企業股份有限公司 |
申請商地址臺中市神岡區大洲路301號 |
申請商統一編號55962753 |
製造商名稱Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. |
製造廠廠址Lot 95-B, Xishen Road, Wuxi New District, 214028 Wuxi, Jiangsu Province, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2021/03/19 |
製造許可登錄編號QSD10422 |
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“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器的地址位於
臺中市神岡區大洲路301號