“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
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中文品名“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器的英文品名是“GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer, 許可證字號是衛部醫器輸字第032704號, 有效日期是2029/06/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第032704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603270404
中文品名“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
英文品名“GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD11135

許可證字號

衛部醫器輸字第032704號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/27

發證日期

2019/06/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603270404

中文品名

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器

英文品名

“GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。

限制項目

輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

GLOBUS MEDICAL, INC.

製造廠廠址

2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

QSD11135

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器地圖 [ 導航 ]

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器的地址位於

新北市新店區北新路三段221號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 相關資料

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 出進口廠商登記資料

統一編號24410905
原始登記日期20090728
核發日期20211103
廠商中文名稱科舉顧問股份有限公司
廠商英文名稱K&C MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O桂
電話號碼02-29108777
傳真號碼02-29106585
進口資格
出口資格
統一編號: 24410905
原始登記日期: 20090728
核發日期: 20211103
廠商中文名稱: 科舉顧問股份有限公司
廠商英文名稱: K&C MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O桂
電話號碼: 02-29108777
傳真號碼: 02-29106585
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/06
發證日期2021/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603477906
中文品名“禧禧” 取卵針
英文品名“Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1313101, 1313201以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Laboratoire CCD
製造廠廠址48 rue des Petites Ecuries-75010 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程委託製造者
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD12707
許可證字號: 衛部醫器輸字第034779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/06
發證日期: 2021/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603477906
中文品名: “禧禧” 取卵針
英文品名: “Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1313101, 1313201以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Laboratoire CCD
製造廠廠址: 48 rue des Petites Ecuries-75010 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD12707

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601800200
中文品名“美敦力”來沛去顫器
英文品名“Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱PHYSIO-CONTROL, INC.
製造廠廠址11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/10
製造許可登錄編號QSD6322
許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601800200
中文品名: “美敦力”來沛去顫器
英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: PHYSIO-CONTROL, INC.
製造廠廠址: 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/10
製造許可登錄編號: QSD6322

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/07
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/12
發證日期2012/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401224309
中文品名“中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名“Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2016/04/08
製造許可登錄編號QSD6830
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/12
發證日期: 2012/10/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401224309
中文品名: “中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: “Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/04/08
製造許可登錄編號: QSD6830

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012243號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160407
註銷理由自請註銷
有效日期20171012
發證日期20121012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401224309
中文品名“中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名“Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20160408
製造許可登錄編號QSD6830
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160407
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171012
發證日期: 20121012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401224309
中文品名: “中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: “Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20160408
製造許可登錄編號: QSD6830

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958501
中文品名〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
英文品名"CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958501
中文品名: 〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
英文品名: "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20101125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400958501
中文品名〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
英文品名"CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20101125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400958501
中文品名: 〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
英文品名: "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Integra LifeSciences Production Corporatio
製造廠廠址: 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: (空)

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/26
發證日期2014/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597900
中文品名“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
英文品名“Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD9962
許可證字號: 衛部醫器輸字第025979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2014/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597900
中文品名: “阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址: 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD9962

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20140326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602597900
中文品名“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
英文品名“Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD9962
許可證字號: 衛部醫器輸字第025979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20140326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602597900
中文品名: “阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址: 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD9962

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2018/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603129801
中文品名“日本光電”無線腦波描記系統
英文品名“NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第031298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/17
發證日期: 2018/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603129801
中文品名: “日本光電”無線腦波描記系統
英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: QSD5367

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230717
發證日期20180717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603129801
中文品名“日本光電”無線腦波描記系統
英文品名“NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第031298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230717
發證日期: 20180717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603129801
中文品名: “日本光電”無線腦波描記系統
英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD8987

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2018/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137101
中文品名“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
英文品名“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
製造廠廠址SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2018/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137101
中文品名: “渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
製造廠廠址: SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: item%index

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第031371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20180727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137101
中文品名“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
英文品名“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
製造廠廠址SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD9701
許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20180727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137101
中文品名: “渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: MERIL ENDO SURGERY PVT. LTD
製造廠廠址: SURVEY NO. 135/2/B AND 174/2, THIRD FLOOR, E1-E3, MERIL PARK, MUKTANAND MARG, CHALA, VAPI, DIST:VALSAD-396191, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD9701

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2011/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244902
中文品名“日本光電”自動體外心臟除顫器
英文品名“NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2011/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244902
中文品名: “日本光電”自動體外心臟除顫器
英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD8987

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/06
發證日期2019/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193709
中文品名“系譜”牙科矯正軟體
英文品名“3Shape” Ortho System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱3SHAPE A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號QSD11230
許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/06
發證日期: 2019/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193709
中文品名: “系譜”牙科矯正軟體
英文品名: “3Shape” Ortho System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: 3SHAPE A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: QSD11230

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240106
發證日期20190106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193709
中文品名“系譜”牙科矯正軟體
英文品名“3Shape” Ortho System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱3SHAPE A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD11230
許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240106
發證日期: 20190106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193709
中文品名: “系譜”牙科矯正軟體
英文品名: “3Shape” Ortho System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: 3SHAPE A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7, DK-1060 COPENHAGEN, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD11230

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603408907
中文品名“倍達樂”卡德波印分析軟體
英文品名“BTL” CardioPoint
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED KINGDOM
製程總公司
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603408907
中文品名: “倍達樂”卡德波印分析軟體
英文品名: “BTL” CardioPoint
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED KINGDOM
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD10244

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/30
發證日期2022/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603555209
中文品名“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物
英文品名“GLOBUS” XEMPLIFI DBM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/06/13
製造許可登錄編號QSD12596
許可證字號: 衛部醫器輸字第035552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/30
發證日期: 2022/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603555209
中文品名: “葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物
英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/13
製造許可登錄編號: QSD12596

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/18
發證日期2021/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603471404
中文品名“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
英文品名“GLOBUS” CREO MCS Stabilization System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD11135
許可證字號: 衛部醫器輸字第034714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/18
發證日期: 2021/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603471404
中文品名: “葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
英文品名: “GLOBUS” CREO MCS Stabilization System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD11135

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2021/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603414606
中文品名“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統
英文品名“Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEB-9600
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD5367
許可證字號: 衛部醫器輸字第034146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2021/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603414606
中文品名: “日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統
英文品名: “Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEB-9600
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION
製造廠廠址: 1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD5367

食品業者登錄資料集 資料集的 “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 相關資料

@ “葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科舉顧問股份有限公司
公司統一編號24410905
業者地址新北市新店區北新路3段221號10樓
食品業者登錄字號F-124410905-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科舉顧問股份有限公司
公司統一編號: 24410905
業者地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24410905 找到的相關資料

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# 24410905 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24410905
原始登記日期20090728
核發日期20211103
廠商中文名稱科舉顧問股份有限公司
廠商英文名稱K&C MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O桂
電話號碼02-29108777
傳真號碼02-29106585
進口資格
出口資格
統一編號: 24410905
原始登記日期: 20090728
核發日期: 20211103
廠商中文名稱: 科舉顧問股份有限公司
廠商英文名稱: K&C MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 221, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O桂
電話號碼: 02-29108777
傳真號碼: 02-29106585
進口資格:
出口資格:

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2014/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689400
中文品名“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥
英文品名“Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱TEKNIMED SAS
製造廠廠址ZI de Montredon 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union-France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD11702
許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2014/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689400
中文品名: “泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥
英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: TEKNIMED SAS
製造廠廠址: ZI de Montredon 11-12 rue d’Apollo-31240 L’Union-France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD11702

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603025402
中文品名“日本光電”心肺復甦指引器
英文品名“NIHON KOHDEN” CPR Assist
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPR-1100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603025402
中文品名: “日本光電”心肺復甦指引器
英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPR-1100以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: QSD8987

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2018/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603079102
中文品名“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管
英文品名“Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD9549
許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2018/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603079102
中文品名: “渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管
英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Survey No.135/2a and 135/2/B, 174/2 (M1-M2, Meril Park, Fourth Floor), Near G.M. Bilakhia Stadium, Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Tal-Pardi, Dist-Valsad, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD9549

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2015/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602724201
中文品名“系譜”植牙規劃軟體
英文品名“3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱3Shape A/S
製造廠廠址Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD11230
許可證字號: 衛部醫器輸字第027242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2015/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602724201
中文品名: “系譜”植牙規劃軟體
英文品名: “3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: 3Shape A/S
製造廠廠址: Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD11230

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/22
發證日期2011/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302503
中文品名”阿伐泰克” 脊椎連接桿
英文品名“ Alphatec” ISOBAR Semi-Rigid Rod
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Alphatec Spine Inc.
製造廠廠址5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9962
許可證字號: 衛署醫器輸字第023025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/22
發證日期: 2011/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302503
中文品名: ”阿伐泰克” 脊椎連接桿
英文品名: “ Alphatec” ISOBAR Semi-Rigid Rod
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Alphatec Spine Inc.
製造廠廠址: 5818 El Camino Real Carlsbad, CA 92008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9962

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/29
發證日期2018/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603071805
中文品名"康德樂" 亞羅臍帶導管
英文品名"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Cardinal Health 200, LLC
製造廠廠址3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QSD10548
許可證字號: 衛部醫器輸字第030718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/29
發證日期: 2018/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603071805
中文品名: "康德樂" 亞羅臍帶導管
英文品名: "Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Cardinal Health 200, LLC
製造廠廠址: 3651 Birchwood Drive, Waukegan, IL 60085, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QSD10548

# 24410905 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/21
發證日期2018/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603074001
中文品名“爾立昇”呼吸頻率監視器
英文品名“EarlySense” EarlySense InSight System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EarlySense InSight System,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱EarlySense Ltd.
製造廠廠址7 Derech Ze'ev Jabotinsky Ramat Gam 5252007, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD10532
許可證字號: 衛部醫器輸字第030740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/21
發證日期: 2018/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603074001
中文品名: “爾立昇”呼吸頻率監視器
英文品名: “EarlySense” EarlySense InSight System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EarlySense InSight System,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: EarlySense Ltd.
製造廠廠址: 7 Derech Ze'ev Jabotinsky Ramat Gam 5252007, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD10532
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# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038800
中文品名"廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名"Quanta" Discovery Pico Family Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/06
製造許可登錄編號QSD10189
許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038800
中文品名: "廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/06
製造許可登錄編號: QSD10189

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401119901
中文品名"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱SYBRON DENTAL SPECIALTIES
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/20
發證日期: 2011/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401119901
中文品名: "科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: SYBRON DENTAL SPECIALTIES
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011199號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161220
發證日期20111220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401119901
中文品名"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱SYBRON DENTAL SPECIALTIES
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161220
發證日期: 20111220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401119901
中文品名: "科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: SYBRON DENTAL SPECIALTIES
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/15
發證日期2019/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224906
中文品名“維納絲”脈衝光及電波除皺系統
英文品名“VENUS CONCEPT” Venus Versa system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Venus Concept Ltd.
製造廠廠址HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QSD11688
許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/15
發證日期: 2019/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224906
中文品名: “維納絲”脈衝光及電波除皺系統
英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Venus Concept Ltd.
製造廠廠址: HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: QSD11688

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/03
發證日期2017/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603032400
中文品名“銧特”外科雷射儀
英文品名“QUANTA” Surgical Laser Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格585
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號QSD10189
許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/03
發證日期: 2017/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603032400
中文品名: “銧特”外科雷射儀
英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 585
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: QSD10189

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/07
發證日期2022/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603529005
中文品名“聯達”二極體雷射
英文品名“LAMBDA” Diode Laser
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱LAMBDA S.p.A.
製造廠廠址Via Dell’Impresa 1, 36040 Brendola (VI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號QSD9110
許可證字號: 衛部醫器輸字第035290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/07
發證日期: 2022/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603529005
中文品名: “聯達”二極體雷射
英文品名: “LAMBDA” Diode Laser
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: LAMBDA S.p.A.
製造廠廠址: Via Dell’Impresa 1, 36040 Brendola (VI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: QSD9110

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240215
發證日期20190215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603224906
中文品名“維納絲”脈衝光及電波除皺系統
英文品名“VENUS CONCEPT” Venus Versa system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Venus Concept Ltd.
製造廠廠址HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD11688
許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240215
發證日期: 20190215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603224906
中文品名: “維納絲”脈衝光及電波除皺系統
英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Venus Concept Ltd.
製造廠廠址: HaYozma Street Bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD11688

# 科舉顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/21
發證日期2021/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603506307
中文品名“沃泰克”皮秒雷射系統
英文品名“WON TECH” Picocare 450 Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/10
製造許可登錄編號QSD10287
許可證字號: 衛部醫器輸字第035063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/21
發證日期: 2021/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603506307
中文品名: “沃泰克”皮秒雷射系統
英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: WON TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/10
製造許可登錄編號: QSD10287
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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脊美適”高頻電極及其附件

英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪恩基”雙聚合冠心建築樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCore Z-Dual Core Build-up and Underfilling | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031078號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤、說明書或包裝變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路威特”呼吸治療儀

英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統

英文品名: “Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024059號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“脊美適”高頻電極及其附件

英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪恩基”雙聚合冠心建築樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCore Z-Dual Core Build-up and Underfilling | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031078號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤、說明書或包裝變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“路威特”呼吸治療儀

英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統

英文品名: “Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024059號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

與“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

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