“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)的英文品名是“B/S” SPANGE Classic (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013345號, 有效日期是2023/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是問題甲國際股份有限公司.

#“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401334502
中文品名“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013345號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/08/28

發證日期

2013/08/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401334502

中文品名

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

英文品名

“B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

問題甲國際股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段108號6樓

申請商統一編號

53345019

製造商名稱

Bernd stolz GmbH

製造廠廠址

FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/11/27

製造許可登錄編號

(空)

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路五段108號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 相關資料

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53345019
原始登記日期20121114
核發日期20210815
廠商中文名稱問題甲國際股份有限公司
廠商英文名稱PROBLEM FINGERNAIL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段108號6樓
英文營業地址6 F., No. 108, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10597, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O昇
電話號碼02-2528-3088
傳真號碼02-87713190
進口資格
出口資格
統一編號: 53345019
原始登記日期: 20121114
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 問題甲國際股份有限公司
廠商英文名稱: PROBLEM FINGERNAIL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段108號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 108, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10597, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O昇
電話號碼: 02-2528-3088
傳真號碼: 02-87713190
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321802
中文品名“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/17
發證日期: 2013/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321802
中文品名: “足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180717
發證日期20130717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321802
中文品名“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180717
發證日期: 20130717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321802
中文品名: “足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401431301
中文品名“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401431301
中文品名: “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401459702
中文品名“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401459702
中文品名: “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401799802
中文品名"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401799802
中文品名: "健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401799802
中文品名"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401799802
中文品名: "健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099101
中文品名"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱Hellmut Ruck GmbH
製造廠廠址Daimlerstrase 23 D-75305 Neuenburg Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099101
中文品名: "問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: Hellmut Ruck GmbH
製造廠廠址: Daimlerstrase 23 D-75305 Neuenburg Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241030
發證日期20191030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402099101
中文品名"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱Hellmut Ruck GmbH
製造廠廠址Daimlerstraße 23 D-75305 Neuenbürg Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241030
發證日期: 20191030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402099101
中文品名: "問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: Hellmut Ruck GmbH
製造廠廠址: Daimlerstraße 23 D-75305 Neuenbürg Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278700
中文品名"足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278700
中文品名: "足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180126
註銷理由自請註銷
有效日期20180311
發證日期20130311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278700
中文品名"足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180126
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180311
發證日期: 20130311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278700
中文品名: "足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401334506
中文品名“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名“B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱Bernd stolz GmbH
製造廠廠址FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401334506
中文品名: “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: Bernd stolz GmbH
製造廠廠址: FUGGERSTR. 36A 92224 AMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/10
發證日期2014/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401431307
中文品名“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/10
發證日期: 2014/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401431307
中文品名: “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240710
發證日期20140710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401431307
中文品名“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240710
發證日期: 20140710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401431307
中文品名: “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882900
中文品名"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882900
中文品名: "足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230223
發證日期20180223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882900
中文品名"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230223
發證日期: 20180223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882900
中文品名: "足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278608
中文品名“足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278608
中文品名: “足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180126
註銷理由自請註銷
有效日期20180311
發證日期20130311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278608
中文品名“足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180126
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180311
發證日期: 20130311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278608
中文品名: “足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401862103
中文品名"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401862103
中文品名: "德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/23
發證日期2014/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459708
中文品名“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459708
中文品名: “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 相關資料

@ “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第021498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802149806
中文品名足沃膚止汗膏
英文品名GEHWOL med Antiperspirant Cream lotio
用途止汗制臭
劑型乳劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別止汗劑
主成分略述ALUMINIUM CHLOROHYDRATE
限制項目(空)
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧輸字第021498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802149806
中文品名: 足沃膚止汗膏
英文品名: GEHWOL med Antiperspirant Cream lotio
用途: 止汗制臭
劑型: 乳劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 止汗劑
主成分略述: ALUMINIUM CHLOROHYDRATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

根據識別碼 53345019 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53345019 ...)

# 53345019 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53345019
原始登記日期20121114
核發日期20210815
廠商中文名稱問題甲國際股份有限公司
廠商英文名稱PROBLEM FINGERNAIL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段108號6樓
英文營業地址6 F., No. 108, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10597, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O昇
電話號碼02-2528-3088
傳真號碼02-87713190
進口資格
出口資格
統一編號: 53345019
原始登記日期: 20121114
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 問題甲國際股份有限公司
廠商英文名稱: PROBLEM FINGERNAIL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段108號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 108, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10597, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O昇
電話號碼: 02-2528-3088
傳真號碼: 02-87713190
進口資格:
出口資格:

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278608
中文品名“足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278608
中文品名: “足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/11
發證日期2013/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401278700
中文品名"足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/11
發證日期: 2013/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401278700
中文品名: "足沃膚" 足護貼(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段71之23號(實際營業11樓)
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321802
中文品名“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/17
發證日期: 2013/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321802
中文品名: “足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/23
發證日期2014/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459708
中文品名“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459708
中文品名: “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401799802
中文品名"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401799802
中文品名: "健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/18
發證日期2017/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401862102
中文品名"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/18
發證日期: 2017/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401862102
中文品名: "德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARDN GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 53345019 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/23
發證日期2018/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401882900
中文品名"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名"Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/23
發證日期: 2018/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401882900
中文品名: "足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)
英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址: BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 問題甲國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 1

違規產品名稱足沃膚GEHWOL護甲指緣油
違規廠商名稱或負責人問題甲國際股份公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體問題甲國際(股)公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 足沃膚GEHWOL護甲指緣油
違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 問題甲國際(股)公司
查處情形: 處分結案

# 問題甲國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 2

違規產品名稱足沃膚GEHWOL護甲指緣油
違規廠商名稱或負責人問題甲國際股份公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體問題甲國際(股)公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 足沃膚GEHWOL護甲指緣油
違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 問題甲國際(股)公司
查處情形: 處分結案

# 問題甲國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏
違規廠商名稱或負責人P&F問題甲國際股份公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體P&F問題甲國際(股)公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏
違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司
查處情形: 處分結案

# 問題甲國際 於 違規化粧品廣告資料集 - 4

違規產品名稱足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏
違規廠商名稱或負責人P&F問題甲國際股份公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體P&F問題甲國際(股)公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏
違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 03 14 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司
查處情形: 處分結案

# 問題甲國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/10
發證日期2014/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401431307
中文品名“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/10
發證日期: 2014/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401431307
中文品名: “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 問題甲國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241023
發證日期20141023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401459708
中文品名“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241023
發證日期: 20141023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401459708
中文品名: “問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstraβe 8 82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

# 問題甲國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401431301
中文品名“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱3TO GmbH
製造廠廠址Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401431301
中文品名: “問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號: 53345019
製造商名稱: 3TO GmbH
製造廠廠址: Birkenstr. 8 D-82041 Deisenhofen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市松山區南京東路五段108號6樓 找到的相關資料

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大林聯合建築師事務所

廠商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

Dr.Nail足研所

開放時間緊急連絡電話: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | AED地點描述: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市松山區南京東路五段108號6樓

@ AED位置資訊

御兒軒產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101861 | 電話: 02-27479797 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號11樓 | DN: o=御兒軒產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大林聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105310 | 電話: 02-27477776 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | DN: o=大林聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

塑膠小醬碟(252404 RAMEKIN BLACK SQUAT 72/1.50 OZ (S))

進口商名稱: 星期五股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號5樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值68 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以甲醛-三聚氰胺為原料之塑膠類,其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: G E T ENTERPRISES | 牌名: G.E.T.ENTEPRISES INC | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/02/23

@ 不符合食品資訊資料集

大林聯合建築師事務所

廠商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

Dr.Nail足研所

開放時間緊急連絡電話: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | AED地點描述: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市松山區南京東路五段108號6樓

@ AED位置資訊

御兒軒產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101861 | 電話: 02-27479797 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號11樓 | DN: o=御兒軒產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大林聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105310 | 電話: 02-27477776 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | DN: o=大林聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

塑膠小醬碟(252404 RAMEKIN BLACK SQUAT 72/1.50 OZ (S))

進口商名稱: 星期五股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號5樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值68 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以甲醛-三聚氰胺為原料之塑膠類,其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: G E T ENTERPRISES | 牌名: G.E.T.ENTEPRISES INC | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/02/23

@ 不符合食品資訊資料集
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名稱 問題甲國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段108號6樓
張煥昇53345019核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段108號6樓 | 負責人: 張煥昇 | 統編: 53345019 | 核准設立

與“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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