@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/01/09 |
發證日期: 2012/01/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200032403 |
中文品名: “奇異”磁振造影儀 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Brivo MR235以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: QSD6321 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191118 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170109 |
發證日期: 20120109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200032403 |
中文品名: “奇異”磁振造影儀 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Brivo MR235以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: QSD6321 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/03/14 |
發證日期: 2006/03/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601413002 |
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/24 |
製造許可登錄編號: QSD5117 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210314 |
發證日期: 20060314 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601413002 |
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機 |
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC. |
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20160429 |
製造許可登錄編號: QSD5117 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/25 |
發證日期 | 2009/08/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名 | “GE”PET/CT System |
效能 | 詳如中文仿單何定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/25 |
發證日期: 2009/08/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602014101 |
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名: “GE”PET/CT System |
效能: 詳如中文仿單何定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/27 |
製造許可登錄編號: QSD4867 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240825 |
發證日期 | 20090825 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602014101 |
中文品名 | “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名 | “GE”PET/CT System |
效能 | 詳如中文仿單何定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址 | 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190527 |
製造許可登錄編號 | QSD4867 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240825 |
發證日期: 20090825 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602014101 |
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統 |
英文品名: “GE”PET/CT System |
效能: 詳如中文仿單何定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC |
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190527 |
製造許可登錄編號: QSD4867 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/20 |
發證日期: 2017/11/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603042901 |
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/22 |
製造許可登錄編號: QSD10269 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221120 |
發證日期: 20171120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603042901 |
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭 |
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc. |
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: QSD10269 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/01 |
發證日期: 2013/07/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602499003 |
中文品名: “艾維”監視器 |
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model:7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/01 |
製造許可登錄編號: QSD7326 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230701 |
發證日期: 20130701 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602499003 |
中文品名: “艾維”監視器 |
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model:7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180314 |
製造許可登錄編號: QSD7326 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2012/11/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2012/11/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS4200046302 |
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Optima CT520,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/07 |
製造許可登錄編號: QSD9672 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221130 |
發證日期 | 20121130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS4200046302 |
中文品名 | “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名 | “GE”Computed Tomography System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Optima CT520,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址 | West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170814 |
製造許可登錄編號 | QSD9672 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221130 |
發證日期: 20121130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS4200046302 |
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統 |
英文品名: “GE”Computed Tomography System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Optima CT520,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓 |
申請商統一編號: 84307412 |
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. |
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170814 |
製造許可登錄編號: QSD9672 |
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "奇異" 麻醉系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19