"艾姆斯"沃夫碎石機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾姆斯"沃夫碎石機的英文品名是"EMS" WOLF LITHOCLAST, 許可證字號是衛署醫器輸字第011526號, 有效日期是2010/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是2290.001,2290.011,2290.002,2290.012,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

#"艾姆斯"沃夫碎石機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011526號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/05
發證日期2005/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601152609
中文品名"艾姆斯"沃夫碎石機
英文品名"EMS" WOLF LITHOCLAST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2290.001,2290.011,2290.002,2290.012,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011526號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/05

發證日期

2005/07/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601152609

中文品名

"艾姆斯"沃夫碎石機

英文品名

"EMS" WOLF LITHOCLAST

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2290.001,2290.011,2290.002,2290.012,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路三段26號10樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

製造廠廠址

CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"艾姆斯"沃夫碎石機地圖 [ 導航 ]

"艾姆斯"沃夫碎石機的地址位於

台北市中山區南京東路三段26號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾姆斯"沃夫碎石機 相關資料

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 出進口廠商登記資料

統一編號16092413
原始登記日期19971007
核發日期20240314
廠商中文名稱巴德股份有限公司
廠商英文名稱BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-27225660
傳真號碼02-27251772
進口資格
出口資格
統一編號: 16092413
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20240314
廠商中文名稱: 巴德股份有限公司
廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-27225660
傳真號碼: 02-27251772
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾姆斯"沃夫碎石機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601202008
中文品名"巴德" 氣球擴張導管
英文品名"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601202008
中文品名: "巴德" 氣球擴張導管
英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: QSD5666

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601202008
中文品名"巴德" 氣球擴張導管
英文品名"BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第012020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601202008
中文品名: "巴德" 氣球擴張導管
英文品名: "BARD" UROFORCE BALLOON DILATION CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD5666

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/07/06
發證日期2004/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601074901
中文品名"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名"ANGIOMED" VESICO SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/07/06
發證日期: 2004/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601074901
中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD0545

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190706
發證日期20040706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601074901
中文品名"安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名"ANGIOMED" VESICO SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第010749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190706
發證日期: 20040706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601074901
中文品名: "安吉美爾德" 薇斯可膀胱穿刺引流組
英文品名: "ANGIOMED" VESICO SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6 , 76227 Karlsruhe , Germany。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD0545

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/15
發證日期2005/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601167401
中文品名"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/15
發證日期: 2005/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601167401
中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100815
發證日期20050815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601167401
中文品名"偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名"WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100815
發證日期: 20050815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601167401
中文品名: "偉克" 哈瑞隆血管夾
英文品名: "WECK" HORIZON LIGATING CLIPS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。005200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: WECK CLOSURE SYSTEMS
製造廠廠址: 2917 WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/25
發證日期2020/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603381403
中文品名“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD5034
許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/25
發證日期: 2020/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603381403
中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD5034

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250725
發證日期20200725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603381403
中文品名“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號QSD5034
許可證字號: 衛部醫器輸字第033814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250725
發證日期: 20200725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603381403
中文品名: “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管
英文品名: “Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: QSD5034

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/09
發證日期1997/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600843407
中文品名德博巴德修補網
英文品名BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7322
許可證字號: 衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1997/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600843407
中文品名: 德博巴德修補網
英文品名: BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址: 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7322

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19971028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600843407
中文品名德博巴德修補網
英文品名BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD7322
許可證字號: 衛署醫器輸字第008434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19971028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600843407
中文品名: 德博巴德修補網
英文品名: BARD VISILEX MESH "DAVOL"
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC.
製造廠廠址: 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD7322

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/31
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602015501
中文品名“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/31
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602015501
中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QSD0545

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240831
發證日期20090831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602015501
中文品名“安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名“Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240831
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602015501
中文品名: “安吉美爾德”巴德萊弗丹血管支架
英文品名: “Angiomed”Bard LifeStent Vascular Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年9月11日中文仿單核定本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: WACHHAUSSTRABE 6,76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: QSD0545

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/08
發證日期1998/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600887001
中文品名經皮導引套
英文品名INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7256
許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/08
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600887001
中文品名: 經皮導引套
英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7256

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181008
發證日期19981008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600887001
中文品名經皮導引套
英文品名INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD7256
許可證字號: 衛署醫器輸字第008870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181008
發證日期: 19981008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600887001
中文品名: 經皮導引套
英文品名: INTRO-EZE PERCUTANEOUS INTRODUCER KIT "BARD"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0603970 、0603950、0603940、0603980、0603990、0604410、0604020、0604420、0604000、0604010、0603960、0601410、0601430、7740520、0601440、7740510、7740530、0601460、7740500、0601480、0601490、0601500、0601510。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD7256

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/02/25
發證日期2002/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600983109
中文品名"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000452, 000453, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/02/25
發證日期: 2002/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600983109
中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070225
發證日期20020225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600983109
中文品名"巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名"BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格000452, 000453, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070225
發證日期: 20020225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600983109
中文品名: "巴德" 內視鏡縫合系統
英文品名: "BARD" ENDOSCOPIC SUTURING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 000452, 000453, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD INTERVENTIONAL PRODUCTS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 6091 HEISLEY ROAD MENTOR OH 44060 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884000
中文品名“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/31
製造許可登錄編號QSD5196
許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602884000
中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/31
製造許可登錄編號: QSD5196

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602884000
中文品名“巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名“ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號QSD5196
許可證字號: 衛部醫器輸字第028840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602884000
中文品名: “巴德”楚格拋棄式同軸組織取樣針
英文品名: “ Bard” TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: QSD5196

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2011/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602299809
中文品名“巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名“Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱C.R. BARD, INC.
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD5666
許可證字號: 衛署醫器輸字第022998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2011/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602299809
中文品名: “巴德”艾力Y型支撐網補片
英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: C.R. BARD, INC.
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD5666

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾姆斯"沃夫碎石機 相關資料

@ "艾姆斯"沃夫碎石機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱巴德股份有限公司
公司統一編號16092413
業者地址台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號A-116092413-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司
公司統一編號: 16092413
業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16092413 找到的相關資料

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# 16092413 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16092413
原始登記日期19971007
核發日期20240314
廠商中文名稱巴德股份有限公司
廠商英文名稱BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O怡
電話號碼02-27225660
傳真號碼02-27251772
進口資格
出口資格
統一編號: 16092413
原始登記日期: 19971007
核發日期: 20240314
廠商中文名稱: 巴德股份有限公司
廠商英文名稱: BARD PACIFIC HEALTH CARE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 560, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O怡
電話號碼: 02-27225660
傳真號碼: 02-27251772
進口資格:
出口資格:

# 16092413 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱巴德股份有限公司
公司統一編號16092413
業者地址台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號A-116092413-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 巴德股份有限公司
公司統一編號: 16092413
業者地址: 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓
食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 16092413 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號16092413
公司名稱巴德股份有限公司
核准日期19970821
統一編號: 16092413
公司名稱: 巴德股份有限公司
核准日期: 19970821

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778204
中文品名“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱SENORX, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD10342
許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778204
中文品名: “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: SENORX, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: QSD10342

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2016/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602826808
中文品名“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架
英文品名“ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2016/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602826808
中文品名: “清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架
英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722409
中文品名“清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名“ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722409
中文品名: “清流” 巴德路透尼斯014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名: “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722501
中文品名“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名“ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722501
中文品名: “清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD6933

# 16092413 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722600
中文品名“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管
英文品名“Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/12/02
製造許可登錄編號QSD6933
許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722600
中文品名: “巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管
英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址: 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/02
製造許可登錄編號: QSD6933
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# 巴德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2017/04/23
發證日期2012/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602332005
中文品名"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/06/28
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/04/23
發證日期: 2012/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602332005
中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/06/28
製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170627
註銷理由自請註銷
有效日期20170423
發證日期20120423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602332005
中文品名"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱巴德股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號16092413
製造商名稱ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170628
製造許可登錄編號QSD0545
許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170627
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170423
發證日期: 20120423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602332005
中文品名: "安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統
英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名:"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名:"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。(三)規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 巴德股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓
申請商統一編號: 16092413
製造商名稱: ANGIOMED GMBH & CO.MEDIZINTECHNIK KG
製造廠廠址: Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170628
製造許可登錄編號: QSD0545

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 3

發送時間2019-06-06T08:24:57+08:00
來源CDC
effective2019-06-06T08:24:57+08:00
expires2019-09-06T08:24:57+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦疫情上升,東南部信德省(Sindh)今年已累計602例,並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多;首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例,西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-06-06T08:24:57+08:00
來源: CDC
effective: 2019-06-06T08:24:57+08:00
expires: 2019-09-06T08:24:57+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦疫情上升,東南部信德省(Sindh)今年已累計602例,並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多;首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例,西部巴魯支斯坦省(Balochistan)截至4月中旬累計報告逾500例。該國去年總數報告3,200餘例。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=p0mcufRh3hNa22yEcnCWIg
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 4

發送時間2019-10-25T08:44:41+08:00
來源CDC
effective2019-10-25T08:44:41+08:00
expires2020-01-25T08:44:41+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-不明原因疾病
描述據報導,巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒,其中9例死亡,該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病(空)
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-10-25T08:44:41+08:00
來源: CDC
effective: 2019-10-25T08:44:41+08:00
expires: 2020-01-25T08:44:41+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-不明原因疾病
描述: 據報導,巴基斯坦信德省伯丁區Seerani小鎮及周邊地區累計至少30例孩童確診感染不明咽喉病毒,其中9例死亡,該些病例血液檢體將送該國首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)檢驗。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Vxf0ObkqdN6bdwhrVpEElw
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: (空)
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 5

發送時間2019-12-13T11:25:59+08:00
來源CDC
effective2019-12-13T11:25:59+08:00
expires2020-03-13T11:25:59+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦近1個月疫情下降,今年截至12/1累計報告約52,500例,其中91例死亡,近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi),死亡數以信德省為多。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-12-13T11:25:59+08:00
來源: CDC
effective: 2019-12-13T11:25:59+08:00
expires: 2020-03-13T11:25:59+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦近1個月疫情下降,今年截至12/1累計報告約52,500例,其中91例死亡,近7成病例發生於首都伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)、拉瓦爾品第(Rawalpindi)及喀拉蚩(Karachi),死亡數以信德省為多。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=86Rtv0BVCqPUNQBBxNcH0w
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 6

發送時間2019-11-20T11:05:52+08:00
來源CDC
effective2019-11-20T11:05:52+08:00
expires2020-02-20T11:05:52+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-登革熱
描述巴基斯坦疫情持續,近2週新增報告約5,000例;今年累計近50,000例,其中79例死亡,病例數為近10年最高,惟死亡數較往年少,病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多,其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例,另該國已啟動緊急應變中心,以因應登革熱疫情。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病登革熱
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2019-11-20T11:05:52+08:00
來源: CDC
effective: 2019-11-20T11:05:52+08:00
expires: 2020-02-20T11:05:52+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-登革熱
描述: 巴基斯坦疫情持續,近2週新增報告約5,000例;今年累計近50,000例,其中79例死亡,病例數為近10年最高,惟死亡數較往年少,病例分布以信德省(Sindh)及伊斯蘭瑪巴德(Islamabad)皆逾13,000例為多,其次為旁遮普省(Punjab)近10,000例,另該國已啟動緊急應變中心,以因應登革熱疫情。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=Htbdq-IzkT07HIYqxixa8w
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 登革熱
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
circle: 29.95,69.47
ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 7

發送時間2021-07-01T17:32:46+08:00
來源CDC
effective2021-07-01T17:32:46+08:00
expires2021-10-01T17:32:46+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-麻疹
描述據報導,巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升,截至6/28累計50例死亡,病例皆為孩童,當局呼籲應接種疫苗。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病麻疹
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
circle29.95,69.47
ISO3166PK
區域細節(空)
ISO3166_2(空)
發送時間: 2021-07-01T17:32:46+08:00
來源: CDC
effective: 2021-07-01T17:32:46+08:00
expires: 2021-10-01T17:32:46+08:00
發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-麻疹
描述: 據報導,巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)近1個半月死亡病例上升,截至6/28累計50例死亡,病例皆為孩童,當局呼籲應接種疫苗。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=QqXhlbsDuVEeWjVTmL_WAw
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 麻疹
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
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ISO3166: PK
區域細節: (空)
ISO3166_2: (空)

# 巴德 於 國際重要疫情資訊 - 8

發送時間2021-03-18T17:05:29+08:00
來源CDC
effective2021-03-18T17:05:29+08:00
expires2021-06-18T17:05:29+08:00
發訊者名稱疾病管制署
標題巴基斯坦-麻疹
描述據報導,巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情,Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例,其中3例死亡。
指示(空)
網站https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA
警報標題國際重要疫情資訊
嚴重程度(空)
警報疾病麻疹
區域描述巴基斯坦
區域描述(英文)Pakista
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區域細節(空)
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發送時間: 2021-03-18T17:05:29+08:00
來源: CDC
effective: 2021-03-18T17:05:29+08:00
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發訊者名稱: 疾病管制署
標題: 巴基斯坦-麻疹
描述: 據報導,巴基斯坦南部信德省(Sindh)雅各布阿巴德縣(Jacobabad)傳出爆發疫情,Garhi Hassan村莊近15天累計數十例住院病例,其中3例死亡。
指示: (空)
網站: https://www.cdc.gov.tw/TravelEpidemic/Detail/G3PSay_dafdAwjsYNm3CCA?epidemicId=3FuZ63gaRLUsJvGgKPWeeA
警報標題: 國際重要疫情資訊
嚴重程度: (空)
警報疾病: 麻疹
區域描述: 巴基斯坦
區域描述(英文): Pakista
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“巴德”引流導管與附件(滅菌)

英文品名: “Bard”Drainage Catheters and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001207號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NNU 6J,NNU 6PT, NNU 6LPT, NNU 6LP15,,NNU 8J,NU 8PT, NNU 8LPT, NNU 8LP15,NNU 10J,NNU 10PT, NNU 10LPT,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”艾特凡斯氣球擴張導管

英文品名: “Bard”Ultraverse PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020224號 | 有效日期: 2014/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德柏" 關節鏡灌注器

英文品名: "Davol" Arthro-Flo Irrigator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012731號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: “Bard”StatLock Stabilization Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006294號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”庫格造口疝氣補片

英文品名: “Bard” CK Parastomal Hernia Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019195號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0118001, 0118002, 0118003, 0118004, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴德" 取石網

英文品名: "Bard" Stone Basket | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001568號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 040490, 040415, 041490, 041415, 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”引流導管與附件(滅菌)

英文品名: “Bard”Drainage Catheters and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001207號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NNU 6J,NNU 6PT, NNU 6LPT, NNU 6LP15,,NNU 8J,NU 8PT, NNU 8LPT, NNU 8LP15,NNU 10J,NNU 10PT, NNU 10LPT,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”艾特凡斯氣球擴張導管

英文品名: “Bard”Ultraverse PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020224號 | 有效日期: 2014/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德柏" 關節鏡灌注器

英文品名: "Davol" Arthro-Flo Irrigator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012731號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: “Bard”StatLock Stabilization Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006294號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴德”庫格造口疝氣補片

英文品名: “Bard” CK Parastomal Hernia Patch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019195號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0118001, 0118002, 0118003, 0118004, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴德" 取石網

英文品名: "Bard" Stone Basket | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001568號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 040490, 040415, 041490, 041415, 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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巴德的黃頁資料

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巴德商務網 | 地址: 台北市內湖區金湖路6號 | 電話: 02-2790-5060

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 電話: 02-2503-1900

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路37巷22號1樓 | 電話: 02-2740-3105

巴德股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路1020號12樓 | 電話: 07-347-7518

名稱 巴德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
黃珮怡16092413核准設立

臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1
黃美齡42657703核准設立

嘉義市東區中庄里台斗街29號
洪志揚42742531核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓
廖經維82812532核准設立

臺北市中正區八德路1段23號地下1層
89483090解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

桃園縣桃園市龍祥里龍壽街20號1樓
曾添春14679868歇業 - 獨資

臺北市資料空白
30994856撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓
陳文成73886738撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 黃珮怡 | 統編: 16092413 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1 | 負責人: 黃美齡 | 統編: 42657703 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區中庄里台斗街29號 | 負責人: 洪志揚 | 統編: 42742531 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 廖經維 | 統編: 82812532 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區八德路1段23號地下1層 | 統編: 89483090 | 解散 (文號: 2001-11-23 府建商字 第090127561號)

登記地址: 桃園縣桃園市龍祥里龍壽街20號1樓 | 負責人: 曾添春 | 統編: 14679868 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30994856 | 撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字 第號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段113巷6弄23號1樓 | 負責人: 陳文成 | 統編: 73886738 | 撤銷 - 獨資

與"艾姆斯"沃夫碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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