@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/16 |
發證日期 | 2005/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號 | 23162792 |
製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/08 |
製造許可登錄編號 | QSD7172 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/16 |
發證日期: 2005/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號: 23162792 |
製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/08 |
製造許可登錄編號: QSD7172 |
@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012985號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251116 |
發證日期 | 20051116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601298507 |
中文品名 | "曲克" 輸尿管導線 |
英文品名 | "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號 | 23162792 |
製造商名稱 | COOK INCORPORATED. |
製造廠廠址 | 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200708 |
製造許可登錄編號 | QSD7172 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251116 |
發證日期: 20051116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601298507 |
中文品名: "曲克" 輸尿管導線 |
英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-035145-0-0.。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號: 23162792 |
製造商名稱: COOK INCORPORATED. |
製造廠廠址: 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200708 |
製造許可登錄編號: QSD7172 |
@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/26 |
發證日期 | 2006/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:TRI-25M-MET,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號 | 23162792 |
製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QSD2912 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/26 |
發證日期: 2006/06/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:TRI-25M-MET,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號: 23162792 |
製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QSD2912 |
@ "曲克" 固定吸管 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016751號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260626 |
發證日期 | 20060626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601675102 |
中文品名 | "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
英文品名 | "COOK"SPHINCTEROTOME |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:TRI-25M-MET,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號 | 23162792 |
製造商名稱 | WILSON-COOK MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210521 |
製造許可登錄編號 | QSD2912 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260626 |
發證日期: 20060626 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601675102 |
中文品名: "曲克"乳頭括約肌切開刀 |
英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:TRI-25M-MET,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
申請商統一編號: 23162792 |
製造商名稱: WILSON-COOK MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210521 |
製造許可登錄編號: QSD2912 |
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