"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料的英文品名是MOLNLYCKE MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING, 許可證字號是衛署醫器輸字第011538號, 有效日期是2025/07/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是294800.294502,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2005/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601153803
中文品名"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料
英文品名MOLNLYCKE MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格294800.294502,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號QSD5275

許可證字號

衛署醫器輸字第011538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/12

發證日期

2005/07/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601153803

中文品名

"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料

英文品名

MOLNLYCKE MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

294800.294502,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE AB

製造廠廠址

PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C,SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2020/04/30

製造許可登錄編號

QSD5275

"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料地圖 [ 導航 ]

"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 相關資料

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 出進口廠商登記資料

統一編號89626132
原始登記日期19991116
核發日期20210813
廠商中文名稱歐強國際有限公司
廠商英文名稱ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O翰
電話號碼02-2551-6612
傳真號碼02-2561-7666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89626132
原始登記日期: 19991116
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 歐強國際有限公司
廠商英文名稱: ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O翰
電話號碼: 02-2551-6612
傳真號碼: 02-2561-7666
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325209
中文品名“美尼克” 美亮膠（滅菌）
英文品名“Molnlycke” Hypergel（Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325209
中文品名: “美尼克” 美亮膠（滅菌）
英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160329
發證日期20060329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325209
中文品名“美尼克” 美亮膠（滅菌）
英文品名“Molnlycke” Hypergel（Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325209
中文品名: “美尼克” 美亮膠（滅菌）
英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404601
中文品名"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱BLADHS MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404601
中文品名: "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: BLADHS MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400404601
中文品名"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱BLADHS MEDICAL AB
製造廠廠址BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400404601
中文品名: "布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: BLADHS MEDICAL AB
製造廠廠址: BOX 76 VASTRA VAGEN 330 10 BREDARYD SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121115
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/01
發證日期2016/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817807
中文品名“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物
英文品名“Xtant”OsteoSelect DBM Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱Xtant Medical Holdings, Inc.
製造廠廠址664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD12996
許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/01
發證日期: 2016/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817807
中文品名: “艾斯坦”歐特選去礦化補骨物
英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: Xtant Medical Holdings, Inc.
製造廠廠址: 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: QSD12996

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260201
發證日期20160201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817807
中文品名歐特選去礦化補骨物
英文品名OsteoSelect DBM Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱Xtant Medical
製造廠廠址664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD12996
許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260201
發證日期: 20160201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602817807
中文品名: 歐特選去礦化補骨物
英文品名: OsteoSelect DBM Putty
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: Xtant Medical
製造廠廠址: 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD12996

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2007/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772302
中文品名"歐特美"稜狀固網
英文品名"OsteoMed"Ridge Form Mesh
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2007/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772302
中文品名: "歐特美"稜狀固網
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: QSD5518

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270125
發證日期20070125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772302
中文品名"歐特美"稜狀固網
英文品名"OsteoMed"Ridge Form Mesh
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270125
發證日期: 20070125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772302
中文品名: "歐特美"稜狀固網
英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: QSD5518

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400202101
中文品名"美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌)
英文品名"Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400202101
中文品名: "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20051118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400202101
中文品名"美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌)
英文品名"Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400202101
中文品名: "美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030102
中文品名“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)
英文品名“Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2019/05/10
製造許可登錄編號QSD4915
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030102
中文品名: “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2019/05/10
製造許可登錄編號: QSD4915

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240411
發證日期20190411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402030102
中文品名“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)
英文品名“Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號QSD4915
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240411
發證日期: 20190411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402030102
中文品名: “美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)
英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址: AMATA NAKORN (BANG PAKONG) INDUSTRIAL ESTATE, 700/461 MOO 7 BANGNA-TRAD. KM. 57, TAMBOL DONHUAROH, AMPHUR MUANG, CHONBURI 20000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: QSD4915

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/11
發證日期2008/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723302
中文品名“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱CURASAN AG
製造廠廠址LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/11
發證日期: 2008/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723302
中文品名: “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: CURASAN AG
製造廠廠址: LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231111
發證日期20081111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400723302
中文品名“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱CURASAN AG
製造廠廠址LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231111
發證日期: 20081111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400723302
中文品名: “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: CURASAN AG
製造廠廠址: LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/23
發證日期2007/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555205
中文品名“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)
英文品名“Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2007/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555205
中文品名: “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址: TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220123
發證日期20070123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400555205
中文品名“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)
英文品名“Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20160906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220123
發證日期: 20070123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400555205
中文品名: “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)
英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址: TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20160906
製造許可登錄編號: (空)

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第021422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602142203
中文品名“歐特美”趾骨植入物
英文品名“OsteoMed” HEMI Toe Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602142203
中文品名: “歐特美”趾骨植入物
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
製造許可登錄編號: QSD5518

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20100903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602142203
中文品名“歐特美”趾骨植入物
英文品名“OsteoMed” HEMI Toe Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200624
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602142203
中文品名: “歐特美”趾骨植入物
英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200624
製造許可登錄編號: QSD5518

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2005/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400000200
中文品名"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)
英文品名"MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile)
效能適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白.
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/11/01
製造許可登錄編號QSD5275
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2005/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400000200
中文品名: "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)
英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile)
效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址: PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
製造許可登錄編號: QSD5275

全部藥品許可證資料集 資料集的 "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 相關資料

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥製字第046241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/28
發證日期2004/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00104624109
中文品名癲舒液
英文品名CARBATOL 20MG/ML MIXTURE
適應症癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBAMAZEPINE
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/28
發證日期: 2004/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00104624109
中文品名: 癲舒液
英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE
適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBAMAZEPINE
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 相關資料

@ "美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱歐強國際有限公司
公司統一編號89626132
業者地址台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號A-189626132-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐強國際有限公司
公司統一編號: 89626132
業者地址: 台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89626132 找到的相關資料

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# 89626132 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89626132
原始登記日期19991116
核發日期20210813
廠商中文名稱歐強國際有限公司
廠商英文名稱ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O翰
電話號碼02-2551-6612
傳真號碼02-2561-7666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89626132
原始登記日期: 19991116
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 歐強國際有限公司
廠商英文名稱: ALSTRONG SCIENTIFIC INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O翰
電話號碼: 02-2551-6612
傳真號碼: 02-2561-7666
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89626132 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第046241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/07/28
發證日期2004/05/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00104624109
中文品名癲舒液
英文品名CARBATOL 20MG/ML MIXTURE
適應症癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBAMAZEPINE
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/07/28
發證日期: 2004/05/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00104624109
中文品名: 癲舒液
英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE
適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar disorder)。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBAMAZEPINE
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005248號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524802
中文品名“萬津”水性敷料 (滅菌)
英文品名“Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MAXFORD MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 104-106 HONG KONG INSTITUTE OF BIOTECHNOLOGY 2 BIOTECHNOLOGY AVENUE 12 MILES TAI PO ROAD SHATIN HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524802
中文品名: “萬津”水性敷料 (滅菌)
英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: MAXFORD MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 104-106 HONG KONG INSTITUTE OF BIOTECHNOLOGY 2 BIOTECHNOLOGY AVENUE 12 MILES TAI PO ROAD SHATIN HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2015/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602738000
中文品名“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統
英文品名“OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2015/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602738000
中文品名: “歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統
英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: QSD5518

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/09/22
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400306
中文品名"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)
英文品名"Andromedical" Penile Support System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱ANDROMEDICAL, S.L.
製造廠廠址PROCION 7 28023 MADRID SPAIN
製造廠公司地址GRAN VIA 6 28013 MADRID SPAIN
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2009/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/09/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400306
中文品名: "安著健"陰莖支撐器(未滅菌)
英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: ANDROMEDICAL, S.L.
製造廠廠址: PROCION 7 28023 MADRID SPAIN
製造廠公司地址: GRAN VIA 6 28013 MADRID SPAIN
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2009/09/23
製造許可登錄編號: (空)

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992204
中文品名“科生”鈦系統
英文品名“curasan” Ti-System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱Curasan AG
製造廠廠址Ernst-Wiss-Strase 18 65933 Frankfurt am Main Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號QSD7522
許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992204
中文品名: “科生”鈦系統
英文品名: “curasan” Ti-System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: Curasan AG
製造廠廠址: Ernst-Wiss-Strase 18 65933 Frankfurt am Main Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
製造許可登錄編號: QSD7522

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/06
發證日期2011/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288101
中文品名“美尼克”單次使用覆蓋巾
英文品名“Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址Box 13080,Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程總公司
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號QSD12495
許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/06
發證日期: 2011/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288101
中文品名: “美尼克”單次使用覆蓋巾
英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: Mölnlycke Health Care AB
製造廠廠址: Box 13080,Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 總公司
異動日期: 2021/05/24
製造許可登錄編號: QSD12495

# 89626132 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2006/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400490102
中文品名“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)
英文品名“Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱SERRES OY
製造廠廠址Keskustie 23 FI-61850 Kauhajoki as Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2006/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400490102
中文品名: “賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)
英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: SERRES OY
製造廠廠址: Keskustie 23 FI-61850 Kauhajoki as Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/04/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 歐強國際 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）
違規廠商名稱或負責人美強國際有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告
刊播日期06 6 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體歐強國際有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）
違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告
刊播日期: 06 6 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 歐強國際有限公司
查處情形: 處分結案

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2007/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772404
中文品名"歐特美"歐莎硬式內部固定系統
英文品名"OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2007/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772404
中文品名: "歐特美"歐莎硬式內部固定系統
英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: QSD5518

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270125
發證日期20070125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772404
中文品名"歐特美"歐莎硬式內部固定系統
英文品名"OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System
效能詳見中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4760 骨板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270125
發證日期: 20070125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772404
中文品名: "歐特美"歐莎硬式內部固定系統
英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System
效能: 詳見中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4760 骨板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: QSD5518

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905407
中文品名“歐特美”普利馬脊突間融合系統
英文品名“OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905407
中文品名: “歐特美”普利馬脊突間融合系統
英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD5518

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021279號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602127901
中文品名“歐特美”跟骨固定系統
英文品名“OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/27
發證日期: 2010/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602127901
中文品名: “歐特美”跟骨固定系統
英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD5518

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2012/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602368802
中文品名歐特選去礦化補骨物
英文品名OsteoSelect DBM Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱Xtant Medical Holdings, Inc.
製造廠廠址664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號QSD12996
許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2012/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602368802
中文品名: 歐特選去礦化補骨物
英文品名: OsteoSelect DBM Putty
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: Xtant Medical Holdings, Inc.
製造廠廠址: 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: QSD12996

# 歐強國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/25
發證日期2012/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602420204
中文品名“歐特美”薄型固定系統
英文品名“OsteoMed” Profile Zero System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱OSTEOMED
製造廠廠址3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號QSD5518
許可證字號: 衛署醫器輸字第024202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/25
發證日期: 2012/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602420204
中文品名: “歐特美”薄型固定系統
英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 歐強國際有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 89626132
製造商名稱: OSTEOMED
製造廠廠址: 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: QSD5518
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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克” 美亮膠（滅菌）

英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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歐強國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

歐強國際貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 | 電話: 02-2643-3237

名稱 歐強國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 歐強國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段66號4樓		吳宗翰89626132核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7		劉益彰97117619解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 89626132 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 負責人: 劉益彰 | 統編: 97117619 | 解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

與"美尼克" 美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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