"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀的英文品名是"SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011568號, 有效日期是2010/06/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億鑫國際股份有限公司.

#"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/30
發證日期	2005/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601156802
中文品名	"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀
英文品名	"SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	BEAMMED LTD.
製造廠廠址	8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011568號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/06/30

發證日期

2005/06/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601156802

中文品名

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名

"SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億鑫國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號

70467612

製造商名稱

BEAMMED LTD.

製造廠廠址

8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀地圖 [ 導航 ]

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀的地址位於

台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

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醫療器材許可證資料集資料集的 "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602095102
中文品名	“福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名	“Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-810XTD-C以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/05

發證日期: 2010/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602095102

中文品名: “福田電子”全數位超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-810XTD-C以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150505
發證日期	20100505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602095102
中文品名	“福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名	“Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-810XTD-C以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150505

發證日期: 20100505

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602095102

中文品名: “福田電子”全數位超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-810XTD-C以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601202908
中文品名	"阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名	"ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址	BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/21

發證日期: 2005/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0601202908

中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀

英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150921
發證日期	20050921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601202908
中文品名	"阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名	"ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址	BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150921

發證日期: 20050921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0601202908

中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀

英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602095000
中文品名	“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名	“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-550XTD以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/05

發證日期: 2010/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602095000

中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-550XTD以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150505
發證日期	20100505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602095000
中文品名	“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名	“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-550XTD以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150505

發證日期: 20100505

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602095000

中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-550XTD以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601437302
中文品名	"阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名	"ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址	Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD4593

許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/28

發證日期: 2006/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601437302

中文品名: "阿斯克比恩"繁星雷射儀

英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

製造廠廠址: Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: QSD4593

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160428
發證日期	20060428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601437302
中文品名	"阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名	"ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址	Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	QSD4593

許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160428

發證日期: 20060428

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601437302

中文品名: "阿斯克比恩"繁星雷射儀

英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH

製造廠廠址: Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: QSD4593

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/07/21
發證日期	2015/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602750300
中文品名	“愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名	“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	e-Cli
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ITC Co., Ltd.
製造廠廠址	147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD8742

許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/07/21

發證日期: 2015/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602750300

中文品名: “愛帝希”高能量聚焦超音波系統

英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: e-Cli

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ITC Co., Ltd.

製造廠廠址: 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD8742

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200721
發證日期	20150721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602750300
中文品名	“愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名	“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	e-Cli
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ITC Co., Ltd.
製造廠廠址	147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	QSD8742

許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200721

發證日期: 20150721

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602750300

中文品名: “愛帝希”高能量聚焦超音波系統

英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: e-Cli

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ITC Co., Ltd.

製造廠廠址: 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171012

製造許可登錄編號: QSD8742

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/17
發證日期	2009/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602032806
中文品名	“石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名	“StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址	RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/11/17

發證日期: 2009/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602032806

中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141117
發證日期	20091117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602032806
中文品名	“石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名	“StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址	RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20141117

發證日期: 20091117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602032806

中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/17
發證日期	2006/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601688306
中文品名	"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名	"FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD4421

許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/17

發證日期: 2006/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601688306

中文品名: "福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀

英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: QSD4421

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160717
發證日期	20060717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601688306
中文品名	"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名	"FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	QSD4421

許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160717

發證日期: 20060717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601688306

中文品名: "福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀

英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: QSD4421

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/26
發證日期	2007/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601845903
中文品名	“福田電子”中央監視器
英文品名	“Fukuda Denshi”Central Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/11/26

發證日期: 2007/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601845903

中文品名: “福田電子”中央監視器

英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121126
發證日期	20071126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601845903
中文品名	“福田電子”中央監視器
英文品名	“Fukuda Denshi”Central Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121126

發證日期: 20071126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601845903

中文品名: “福田電子”中央監視器

英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/09/24
發證日期	2008/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601922601
中文品名	“寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名	“Pollogen”Regen System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Regen，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	POLLOGEN LTD.
製造廠廠址	6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD3916

許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/09/24

發證日期: 2008/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601922601

中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統

英文品名: “Pollogen”Regen System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Regen，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: POLLOGEN LTD.

製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD3916

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180924
發證日期	20080924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601922601
中文品名	“寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名	“Pollogen”Regen System
效能	適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Regen，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	POLLOGEN LTD.
製造廠廠址	6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	QSD3916

許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180924

發證日期: 20080924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601922601

中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統

英文品名: “Pollogen”Regen System

效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Regen，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: POLLOGEN LTD.

製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20171012

製造許可登錄編號: QSD3916

@ "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第011568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100630
發證日期	20050630
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601156802
中文品名	"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀
英文品名	"SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	BEAMMED LTD.
製造廠廠址	8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100630

發證日期: 20050630

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601156802

中文品名: "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: BEAMMED LTD.

製造廠廠址: 8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70467612 找到的相關資料

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# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第025045號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/05/27
發證日期	2013/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602504506
中文品名	“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統
英文品名	“ Pollogen” Maximus System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	POLLOGEN LTD.
製造廠廠址	6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD3916

許可證字號: 衛署醫器輸字第025045號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/05/27

發證日期: 2013/05/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602504506

中文品名: “寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統

英文品名: “ Pollogen” Maximus System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: POLLOGEN LTD.

製造廠廠址: 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: QSD3916

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第024841號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/08
發證日期	2013/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602484102
中文品名	“優美克”愛莉恩雷射儀
英文品名	“FineMEC” Aileen plus Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Aileen plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FINEMEC
製造廠廠址	2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD5536

許可證字號: 衛署醫器輸字第024841號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/08

發證日期: 2013/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602484102

中文品名: “優美克”愛莉恩雷射儀

英文品名: “FineMEC” Aileen plus Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Aileen plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FINEMEC

製造廠廠址: 2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/02
發證日期	2012/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602369700
中文品名	“優美克”妮傲西斯雷射儀
英文品名	“FineMEC” NEOSYS Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FINEMEC
製造廠廠址	2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD5536

許可證字號: 衛署醫器輸字第023697號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/07/02

發證日期: 2012/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602369700

中文品名: “優美克”妮傲西斯雷射儀

英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FINEMEC

製造廠廠址: 2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601068307
中文品名	"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統
英文品名	"RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	RADIANCY ISRAEL LTD.
製造廠廠址	9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601068307

中文品名: "瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統

英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: RADIANCY ISRAEL LTD.

製造廠廠址: 9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第011202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2005/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601120209
中文品名	"福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀
英文品名	"FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FFSONIC UF-750XT,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址	305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011202號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2005/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601120209

中文品名: "福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FFSONIC UF-750XT,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: (空)

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第026644號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/10/14
發證日期	2014/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602664400
中文品名	“優美克”努布雷斯雷射儀
英文品名	“FineMEC” Noblex Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Noblex，以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FineMEC LTD.
製造廠廠址	2F, 71-1, Yeokchon-dong, Eunpyeong-Gu, Seoul Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD5536

許可證字號: 衛部醫器輸字第026644號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/10/14

發證日期: 2014/10/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602664400

中文品名: “優美克”努布雷斯雷射儀

英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Noblex，以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: FineMEC LTD.

製造廠廠址: 2F, 71-1, Yeokchon-dong, Eunpyeong-Gu, Seoul Republic of Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第023878號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/15
發證日期	2012/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602387804
中文品名	“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名	“StraTek ” CO2 Surgical Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COSCAN II
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址	RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD4460

許可證字號: 衛署醫器輸字第023878號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/08/15

發證日期: 2012/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602387804

中文品名: “史卓提克”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COSCAN II

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: STRATEK CO., LTD.

製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: QSD4460

# 70467612 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第024365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/22
發證日期	2012/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602436506
中文品名	“活躍”脈衝光治療儀
英文品名	“Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Optima-518
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址	11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	QSD6360

許可證字號: 衛署醫器輸字第024365號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/12/22

發證日期: 2012/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602436506

中文品名: “活躍”脈衝光治療儀

英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Optima-518

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.

製造廠廠址: 11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: QSD6360

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# 億鑫國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/14
發證日期	2013/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401330401
中文品名	"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址	VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/14

發證日期: 2013/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401330401

中文品名: "億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: MDM GROUP S.R.L.

製造廠廠址: VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/07
發證日期	2013/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401328701
中文品名	“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	TAVTECH LTD.
製造廠廠址	TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/07

發證日期: 2013/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401328701

中文品名: “億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: TAVTECH LTD.

製造廠廠址: TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180807
發證日期	20130807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401328701
中文品名	“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	TAVTECH LTD.
製造廠廠址	TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180807

發證日期: 20130807

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401328701

中文品名: “億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: TAVTECH LTD.

製造廠廠址: TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20171012

製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180814
發證日期	20130814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401330401
中文品名	"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址	VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180814

發證日期: 20130814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401330401

中文品名: "億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號: 70467612

製造商名稱: MDM GROUP S.R.L.

製造廠廠址: VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20171012

製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際於出進口廠商登記資料 - 5

統一編號	42670776
原始登記日期	20151211
核發日期	20220218
廠商中文名稱	永億鑫國際貿易有限公司
廠商英文名稱	YONG YI XIN INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址	臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2
英文營業地址	2F.-2, No. 192, Sec. 4, Huanhe Rd., Sanhe Vil., Wuri Dist., Taichung City 41455, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O華
電話號碼	04-23892570
傳真號碼	04-23892543
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42670776

原始登記日期: 20151211

核發日期: 20220218

廠商中文名稱: 永億鑫國際貿易有限公司

廠商英文名稱: YONG YI XIN INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2

英文營業地址: 2F.-2, No. 192, Sec. 4, Huanhe Rd., Sanhe Vil., Wuri Dist., Taichung City 41455, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O華

電話號碼: 04-23892570

傳真號碼: 04-23892543

進口資格: 有

出口資格: 有

# 億鑫國際於出進口廠商登記資料 - 6

統一編號	53221050
原始登記日期	20120619
核發日期	20230602
廠商中文名稱	億鑫國際實業股份有限公司
廠商英文名稱	APPLETEK INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	新北市中和區大勇街62號
英文營業地址	No. 62, Dayong St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235079, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O均
電話號碼	02-27183308
傳真號碼	02-27183833
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 53221050

原始登記日期: 20120619

核發日期: 20230602

廠商中文名稱: 億鑫國際實業股份有限公司

廠商英文名稱: APPLETEK INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 新北市中和區大勇街62號

英文營業地址: No. 62, Dayong St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235079, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O均

電話號碼: 02-27183308

傳真號碼: 02-27183833

進口資格: 無

出口資格: 無

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"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011572號 \| 有效日期: 2010/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPATOUCH \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“晨光”超音波骨密度計	英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonAge，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“晨光”超音波骨密度計	英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 \| 有效日期: 20101003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonAge，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 \| 有效日期: 20090531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀	英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 \| 有效日期: 20100630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011572號 \| 有效日期: 20100706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPATOUCH \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒體康複合優蛋白營養品	英文名稱: SUCARE SUPERIOR COPROTEIN BALANCE NUTRITION \| 有效日期: 2026/12/17 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝規格: 28.00000公克;44.00000公克;55.00000公克;66.00000公克;3000.00000公克 \| 產地: 台灣 \| 申請商名稱: 惠健生技股份有限公司 \| 核備函字號: 1106018108 @ 病人用特殊營養食品許可資料集

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億鑫國際的黃頁資料

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億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路362號 | 電話: 04-2461-0131

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段123巷14號2樓 | 電話: 02-8792-3558

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台南市安平區永華三街78號 | 電話: 06-298-4515

名稱億鑫國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永億鑫國際貿易有限公司臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2	蔡淑華	42670776	核准設立
億鑫國際行銷股份有限公司臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3	宇泉資融股份有限公司	53167605	核准設立
億鑫國際實業股份有限公司新北市中和區大勇街62號	陳勃均	53221050	核准設立
億鑫國際工程實業有限公司高雄市大社區大社里中山路38號	何誠智	80105646	核准設立
億鑫國際貿易有限公司桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號	林庚辰	90332971	核准設立
億鑫國際企業社高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	吳謹助	91450383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)
億鑫國際股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中正四路151號11樓之3	黃永松	70547138	廢止
億鑫國際股份有限公司桃園分公司桃園市平鎮區廣德街32號2樓	黃永松	70546877	廢止

永億鑫國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 | 負責人: 蔡淑華 | 統編: 42670776 | 核准設立

億鑫國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3 | 負責人: 宇泉資融股份有限公司 | 統編: 53167605 | 核准設立

億鑫國際實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區大勇街62號 | 負責人: 陳勃均 | 統編: 53221050 | 核准設立

億鑫國際工程實業有限公司

登記地址: 高雄市大社區大社里中山路38號 | 負責人: 何誠智 | 統編: 80105646 | 核准設立

億鑫國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號 | 負責人: 林庚辰 | 統編: 90332971 | 核准設立

億鑫國際企業社

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 吳謹助 | 統編: 91450383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)

億鑫國際股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中正四路151號11樓之3 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70547138 | 廢止

億鑫國際股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市平鎮區廣德街32號2樓 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70546877 | 廢止

與"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀同分類的醫療器材許可證資料集

“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司