"三愛" 牙科植體組件系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三愛" 牙科植體組件系列的英文品名是"3I" ABUTMENTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011570號, 有效日期是2020/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/04
發證日期2005/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601157002
中文品名"三愛" 牙科植體組件系列
英文品名"3I" ABUTMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9514

許可證字號

衛署醫器輸字第011570號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/04

發證日期

2005/07/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601157002

中文品名

"三愛" 牙科植體組件系列

英文品名

"3I" ABUTMENTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

BIOMET 3I

製造廠廠址

4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD9514

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"三愛" 牙科植體組件系列的地址位於

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "三愛" 牙科植體組件系列 相關資料

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號22901285
原始登記日期19880720
核發日期20230414
廠商中文名稱國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O華
電話號碼02-2226-1770
傳真號碼02-2226-8747
進口資格
出口資格
統一編號: 22901285
原始登記日期: 19880720
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱: KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O華
電話號碼: 02-2226-1770
傳真號碼: 02-2226-8747
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "三愛" 牙科植體組件系列 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9848

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD9848

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906908
中文品名"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906908
中文品名: "西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906908
中文品名"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906908
中文品名: "西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401012901
中文品名"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱RAYBOW GMBH
製造廠廠址NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401012901
中文品名: "瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: RAYBOW GMBH
製造廠廠址: NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401012901
中文品名"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱RAYBOW GMBH
製造廠廠址NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401012901
中文品名: "瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: RAYBOW GMBH
製造廠廠址: NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/14
發證日期2008/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601927307
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/14
發證日期: 2008/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601927307
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131014
發證日期20081014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601927307
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131014
發證日期: 20081014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601927307
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399604
中文品名"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399604
中文品名: "丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399604
中文品名"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399604
中文品名: "丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190308
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/06
發證日期2008/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601915300
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/06
發證日期: 2008/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601915300
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130806
發證日期20080806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601915300
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130806
發證日期: 20080806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601915300
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2006/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601691802
中文品名"醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名"ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELEXXION AG
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD11033
許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2006/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601691802
中文品名: "醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELEXXION AG
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD11033

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20060726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601691802
中文品名"醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名"ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELEXXION AG
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210504
製造許可登錄編號QSD11033
許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20060726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601691802
中文品名: "醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELEXXION AG
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210504
製造許可登錄編號: QSD11033

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402005807
中文品名“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstrase 31, D-64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號QSD6496
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402005807
中文品名: “西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstrase 31, D-64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: QSD6496

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200704
發證日期20050704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601157002
中文品名"三愛" 牙科植體組件系列
英文品名"3I" ABUTMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200704
發證日期: 20050704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601157002
中文品名: "三愛" 牙科植體組件系列
英文品名: "3I" ABUTMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD9514

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/01
發證日期2009/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761401
中文品名“義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/01
發證日期: 2009/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761401
中文品名: “義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140401
發證日期20090401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761401
中文品名“義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140401
發證日期: 20090401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761401
中文品名: “義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660709
中文品名“拜爾三愛”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660709
中文品名: “拜爾三愛”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "三愛" 牙科植體組件系列 相關資料

@ "三愛" 牙科植體組件系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國華牙材股份有限公司
公司統一編號22901285
業者地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號A-122901285-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國華牙材股份有限公司
公司統一編號: 22901285
業者地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22901285 找到的相關資料

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# 22901285 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22901285
原始登記日期19880720
核發日期20230414
廠商中文名稱國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O華
電話號碼02-2226-1770
傳真號碼02-2226-8747
進口資格
出口資格
統一編號: 22901285
原始登記日期: 19880720
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱: KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O華
電話號碼: 02-2226-1770
傳真號碼: 02-2226-8747
進口資格:
出口資格:

# 22901285 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱國華牙材股份有限公司
公司統一編號22901285
業者地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號A-122901285-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國華牙材股份有限公司
公司統一編號: 22901285
業者地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/05/01
發證日期1989/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558207
中文品名牙科X光機
英文品名"PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2404 牙科用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM2002 CC PANORAMIC X-RAY.
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段204巷8樓之一
申請商統一編號22901285
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址MEKAANIKONKATU 5, 00810 HELSINKI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/05/01
發證日期: 1989/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558207
中文品名: 牙科X光機
英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2404 牙科用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段204巷8樓之一
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: MEKAANIKONKATU 5, 00810 HELSINKI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125900
中文品名"三愛" 牙科器械
英文品名"3i" Dental Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號22901285
製造商名稱IMPLANT INNOVATIONS INC.
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125900
中文品名: "三愛" 牙科器械
英文品名: "3i" Dental Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IMPLANT INNOVATIONS INC.
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003962號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400396201
中文品名"愛知" 磁性牙科植體附件
英文品名"Aichi" Magnetic Dental implant accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號22901285
製造商名稱AICHI STEEL CORPORATION, HIGASHIURA PLANT
製造廠廠址ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400396201
中文品名: "愛知" 磁性牙科植體附件
英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: AICHI STEEL CORPORATION, HIGASHIURA PLANT
製造廠廠址: ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992701
中文品名“三愛”癒合型植體基柱
英文品名“Biomet 3i” Healing Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3i, LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992701
中文品名: “三愛”癒合型植體基柱
英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3i, LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9514

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/14
發證日期2007/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585102
中文品名“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱TRIODENT LTD.
製造廠廠址REGENT ARCADE (PO BOX 33), MAIN STREET KATIKATI, NEW ZEALAND 3063
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/14
發證日期: 2007/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585102
中文品名: “瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: TRIODENT LTD.
製造廠廠址: REGENT ARCADE (PO BOX 33), MAIN STREET KATIKATI, NEW ZEALAND 3063
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2014/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9848
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# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032401
中文品名"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELOS MEDTECH PINOL A/S
製造廠廠址ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032401
中文品名: "伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELOS MEDTECH PINOL A/S
製造廠廠址: ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032500
中文品名"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032500
中文品名: "納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401922601
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Biomet 3i Dental Iberica S.L.
製造廠廠址c/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro 46988, Paterna, Valencia, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號QSD9901
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401922601
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Biomet 3i Dental Iberica S.L.
製造廠廠址: c/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro 46988, Paterna, Valencia, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: QSD9901

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401664200
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401664200
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401809504
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3i,LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401809504
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3i,LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD9514

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2017/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778103
中文品名"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱TruAbutment Inc.
製造廠廠址17666, Fitch, Irvine, Ca, 92614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號QSD14538
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2017/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778103
中文品名: "圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: TruAbutment Inc.
製造廠廠址: 17666, Fitch, Irvine, Ca, 92614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: QSD14538

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603338901
中文品名“丹托林”牙科染色材
英文品名“Dentaurum” ceraMotion Paste
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號QSD10486
許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603338901
中文品名: “丹托林”牙科染色材
英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: QSD10486

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603339305
中文品名“丹托林”樹脂牙材
英文品名“Dentaurum” Orthocryl Resin Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號QSD10486
許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603339305
中文品名: “丹托林”樹脂牙材
英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: QSD10486
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偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

御頂國際股份有限公司

總機電話: 2226-6277 | 公司代號: 3522 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 12947467 | 住址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之3 | 董事長: 孫正強 | 成立日期: 20010926 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

御頂國際股份有限公司

總機電話: 2226-6277 | 公司代號: 3522 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 12947467 | 住址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之3 | 董事長: 孫正強 | 成立日期: 20010926 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料
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國華牙材的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號6樓之1
廖國華22901285核准設立

高雄市左營區立文路77號19樓
廖國華28842411核准設立

臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3
廖國華24553776核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號3樓之11
劉昭沅34619592核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之6
陳麗真33326632核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之5
吳偉華12405462核准設立

新北市中和區中山路2段351號6樓之5
鄭穆奕90049193核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之10
王木仁23249279核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之1
林文源70691174核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之12
張峻榮80561290核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之9
郭源86348796核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之9 | 負責人: 郭源 | 統編: 86348796 | 核准設立

與"三愛" 牙科植體組件系列同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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