"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統
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中文品名"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統的英文品名是"RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011572號, 有效日期是2010/07/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SPATOUCH, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是億鑫國際股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第011572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/06
發證日期2005/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601157203
中文品名"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統
英文品名"RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPATOUCH
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號70467612
製造商名稱RADIANCY ISRAEL LTD.
製造廠廠址9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011572號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/06

發證日期

2005/07/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601157203

中文品名

"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統

英文品名

"RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SPATOUCH

限制項目

輸 入

申請商名稱

億鑫國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

申請商統一編號

70467612

製造商名稱

RADIANCY ISRAEL LTD.

製造廠廠址

9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統的地址位於

台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 相關資料

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@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602095102
中文品名“福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-810XTD-C以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602095102
中文品名: “福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-810XTD-C以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150505
發證日期20100505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602095102
中文品名“福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-810XTD-C以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602095102
中文品名: “福田電子”全數位超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-810XTD-C以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601202908
中文品名"阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名"ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601202908
中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601202908
中文品名"阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名"ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601202908
中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀
英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602095000
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-550XTD以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602095000
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-550XTD以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150505
發證日期20100505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602095000
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-550XTD以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020950號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602095000
中文品名: “福田電子”診斷用超音波掃描儀
英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-550XTD以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601437302
中文品名"阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名"ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD4593
許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601437302
中文品名: "阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD4593

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601437302
中文品名"阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名"ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD4593
許可證字號: 衛署醫器輸字第014373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601437302
中文品名: "阿斯克比恩"繁星雷射儀
英文品名: "ASCLEPION"MULTISTAR LASER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: Brusseler Strβe 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD4593

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750300
中文品名“愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格e-Cli
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ITC Co., Ltd.
製造廠廠址147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8742
許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750300
中文品名: “愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: e-Cli
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ITC Co., Ltd.
製造廠廠址: 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8742

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200721
發證日期20150721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750300
中文品名“愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名“ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格e-Cli
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ITC Co., Ltd.
製造廠廠址147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD8742
許可證字號: 衛部醫器輸字第027503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200721
發證日期: 20150721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750300
中文品名: “愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名: “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: e-Cli
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ITC Co., Ltd.
製造廠廠址: 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD8742

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/17
發證日期2009/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602032806
中文品名“石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/17
發證日期: 2009/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602032806
中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141117
發證日期20091117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602032806
中文品名“石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141117
發證日期: 20091117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602032806
中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/17
發證日期2006/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601688306
中文品名"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名"FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/17
發證日期: 2006/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601688306
中文品名: "福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160717
發證日期20060717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601688306
中文品名"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名"FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD4421
許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160717
發證日期: 20060717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601688306
中文品名: "福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀
英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: 39-4, HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO 113, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD4421

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/26
發證日期2007/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601845903
中文品名“福田電子”中央監視器
英文品名“Fukuda Denshi”Central Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/26
發證日期: 2007/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601845903
中文品名: “福田電子”中央監視器
英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121126
發證日期20071126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601845903
中文品名“福田電子”中央監視器
英文品名“Fukuda Denshi”Central Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121126
發證日期: 20071126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601845903
中文品名: “福田電子”中央監視器
英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601922601
中文品名“寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名“Pollogen”Regen System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regen,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱POLLOGEN LTD.
製造廠廠址6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD3916
許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601922601
中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名: “Pollogen”Regen System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regen,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: POLLOGEN LTD.
製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD3916

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180924
發證日期20080924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601922601
中文品名“寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名“Pollogen”Regen System
效能適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Regen,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱POLLOGEN LTD.
製造廠廠址6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD3916
許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180924
發證日期: 20080924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601922601
中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統
英文品名: “Pollogen”Regen System
效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Regen,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: POLLOGEN LTD.
製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD3916

@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第011568號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/30
發證日期2005/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601156802
中文品名"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀
英文品名"SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號70467612
製造商名稱BEAMMED LTD.
製造廠廠址8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/30
發證日期: 2005/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601156802
中文品名: "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀
英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: BEAMMED LTD.
製造廠廠址: 8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

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# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/27
發證日期2013/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504506
中文品名“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統
英文品名“ Pollogen” Maximus System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱POLLOGEN LTD.
製造廠廠址6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD3916
許可證字號: 衛署醫器輸字第025045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/27
發證日期: 2013/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504506
中文品名: “寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統
英文品名: “ Pollogen” Maximus System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: POLLOGEN LTD.
製造廠廠址: 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD3916

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/08
發證日期2013/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484102
中文品名“優美克”愛莉恩雷射儀
英文品名“FineMEC” Aileen plus Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aileen plu
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FINEMEC
製造廠廠址2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD5536
許可證字號: 衛署醫器輸字第024841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/08
發證日期: 2013/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484102
中文品名: “優美克”愛莉恩雷射儀
英文品名: “FineMEC” Aileen plus Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aileen plu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FINEMEC
製造廠廠址: 2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369700
中文品名“優美克”妮傲西斯雷射儀
英文品名“FineMEC” NEOSYS Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOSYS,以下空白。製造廠名稱變更:FineMEC LTD;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FINEMEC
製造廠廠址2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD5536
許可證字號: 衛署醫器輸字第023697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369700
中文品名: “優美克”妮傲西斯雷射儀
英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOSYS,以下空白。製造廠名稱變更:FineMEC LTD;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FINEMEC
製造廠廠址: 2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601068307
中文品名"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統
英文品名"RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號70467612
製造商名稱RADIANCY ISRAEL LTD.
製造廠廠址9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601068307
中文品名: "瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統
英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: RADIANCY ISRAEL LTD.
製造廠廠址: 9 GAN RAVE STREET, YAVNE 81223, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601120209
中文品名"福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀
英文品名"FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FFSONIC UF-750XT,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601120209
中文品名: "福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀
英文品名: "FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FFSONIC UF-750XT,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026644號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664400
中文品名“優美克”努布雷斯雷射儀
英文品名“FineMEC” Noblex Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Noblex,以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱FineMEC LTD.
製造廠廠址2F, 71-1, Yeokchon-dong, Eunpyeong-Gu, Seoul Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD5536
許可證字號: 衛部醫器輸字第026644號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664400
中文品名: “優美克”努布雷斯雷射儀
英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Noblex,以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: FineMEC LTD.
製造廠廠址: 2F, 71-1, Yeokchon-dong, Eunpyeong-Gu, Seoul Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD5536

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/15
發證日期2012/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602387804
中文品名“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“StraTek ” CO2 Surgical Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COSCAN II
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD4460
許可證字號: 衛署醫器輸字第023878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/15
發證日期: 2012/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602387804
中文品名: “史卓提克”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COSCAN II
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: STRATEK CO., LTD.
製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD4460

# 70467612 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602436506
中文品名“活躍”脈衝光治療儀
英文品名“Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Optima-518
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD6360
許可證字號: 衛署醫器輸字第024365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602436506
中文品名: “活躍”脈衝光治療儀
英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Optima-518
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: ACTIVE OPTICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址: 11 Shoham St. Petah-Tikva, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD6360
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# 億鑫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/14
發證日期2013/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401330401
中文品名"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/14
發證日期: 2013/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401330401
中文品名: "億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401328701
中文品名“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401328701
中文品名: “億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180807
發證日期20130807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401328701
中文品名“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401328701
中文品名: “億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: TOP RASCO BUILDING, 40 HAATZMAUT ST. P.O.B. 1167 YEHUD, 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180814
發證日期20130814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401330401
中文品名"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱億鑫國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號70467612
製造商名稱MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180814
發證日期: 20130814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401330401
中文品名: "億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號: 70467612
製造商名稱: MDM GROUP S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI PIOPPI, 6, 40010 PADULLE DI SALA BOLOGNESE (BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

# 億鑫國際 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號42670776
原始登記日期20151211
核發日期20220218
廠商中文名稱永億鑫國際貿易有限公司
廠商英文名稱YONG YI XIN INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 192, Sec. 4, Huanhe Rd., Sanhe Vil., Wuri Dist., Taichung City 41455, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O華
電話號碼04-23892570
傳真號碼04-23892543
進口資格
出口資格
統一編號: 42670776
原始登記日期: 20151211
核發日期: 20220218
廠商中文名稱: 永億鑫國際貿易有限公司
廠商英文名稱: YONG YI XIN INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 192, Sec. 4, Huanhe Rd., Sanhe Vil., Wuri Dist., Taichung City 41455, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O華
電話號碼: 04-23892570
傳真號碼: 04-23892543
進口資格:
出口資格:

# 億鑫國際 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號53221050
原始登記日期20120619
核發日期20230602
廠商中文名稱億鑫國際實業股份有限公司
廠商英文名稱APPLETEK INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址新北市中和區大勇街62號
英文營業地址No. 62, Dayong St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235079, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O均
電話號碼02-27183308
傳真號碼02-27183833
進口資格
出口資格
統一編號: 53221050
原始登記日期: 20120619
核發日期: 20230602
廠商中文名稱: 億鑫國際實業股份有限公司
廠商英文名稱: APPLETEK INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 新北市中和區大勇街62號
英文營業地址: No. 62, Dayong St., Zhonghe Dist., New Taipei City 235079, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O均
電話號碼: 02-27183308
傳真號碼: 02-27183833
進口資格:
出口資格:
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"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 | 有效日期: 2010/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晨光”超音波骨密度計

英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonAge,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晨光”超音波骨密度計

英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonAge,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統

英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 | 有效日期: 20100630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統

英文品名: "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011572號 | 有效日期: 20100706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPATOUCH | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒體康複合優蛋白營養品

英文名稱: SUCARE SUPERIOR COPROTEIN BALANCE NUTRITION | 有效日期: 2026/12/17 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 28.00000公克;44.00000公克;55.00000公克;66.00000公克;3000.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 惠健生技股份有限公司 | 核備函字號: 1106018108

@ 病人用特殊營養食品許可資料集

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 | 有效日期: 2010/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晨光”超音波骨密度計

英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonAge,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晨光”超音波骨密度計

英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013124號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonAge,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統

英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 | 有效日期: 20090531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 | 有效日期: 20100630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統

英文品名: "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011572號 | 有效日期: 20100706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPATOUCH | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒體康複合優蛋白營養品

英文名稱: SUCARE SUPERIOR COPROTEIN BALANCE NUTRITION | 有效日期: 2026/12/17 | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 28.00000公克;44.00000公克;55.00000公克;66.00000公克;3000.00000公克 | 產地: 台灣 | 申請商名稱: 惠健生技股份有限公司 | 核備函字號: 1106018108

@ 病人用特殊營養食品許可資料集
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億鑫國際的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區福雅路362號 | 電話: 04-2461-0131

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段123巷14號2樓 | 電話: 02-8792-3558

億鑫國際股份有限公司 | 地址: 台南市安平區永華三街78號 | 電話: 06-298-4515

名稱 億鑫國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 億鑫國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2
蔡淑華42670776核准設立

臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3
宇泉資融股份有限公司53167605核准設立

新北市中和區大勇街62號
陳勃均53221050核准設立

高雄市大社區大社里中山路38號
何誠智80105646核准設立

桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號
林庚辰90332971核准設立

高雄市左營區明誠二路332號6樓之2
吳謹助91450383核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)

高雄市前金區中正四路151號11樓之3
黃永松70547138廢止

桃園市平鎮區廣德街32號2樓
黃永松70546877廢止

登記地址: 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 | 負責人: 蔡淑華 | 統編: 42670776 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3 | 負責人: 宇泉資融股份有限公司 | 統編: 53167605 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區大勇街62號 | 負責人: 陳勃均 | 統編: 53221050 | 核准設立

登記地址: 高雄市大社區大社里中山路38號 | 負責人: 何誠智 | 統編: 80105646 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號 | 負責人: 林庚辰 | 統編: 90332971 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 吳謹助 | 統編: 91450383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)

登記地址: 高雄市前金區中正四路151號11樓之3 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70547138 | 廢止

登記地址: 桃園市平鎮區廣德街32號2樓 | 負責人: 黃永松 | 統編: 70546877 | 廢止

與"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統同分類的醫療器材許可證資料集

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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