@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/09/21 |
發證日期: 2005/09/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601202908 |
中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀 |
英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2018/04/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第012029號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180413 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20150921 |
發證日期: 20050921 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601202908 |
中文品名: "阿斯克比恩" 複合星雷射儀 |
英文品名: "ASCLEPION" MLTISTAR LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH |
製造廠廠址: BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180417 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2014/11/17 |
發證日期 | 2009/11/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602032806 |
中文品名 | “石特克”二氧化碳雷射手術儀 |
英文品名 | “StraTek”Laser Surgical Apparatu |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | STL-3000, STL-3000U, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號 | 70467612 |
製造商名稱 | STRATEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/04/17 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/11/17 |
發證日期: 2009/11/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602032806 |
中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀 |
英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: STRATEK CO., LTD. |
製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2018/04/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020328號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180413 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20141117 |
發證日期 | 20091117 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602032806 |
中文品名 | “石特克”二氧化碳雷射手術儀 |
英文品名 | “StraTek”Laser Surgical Apparatu |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | STL-3000, STL-3000U, 以下空白. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號 | 70467612 |
製造商名稱 | STRATEK CO., LTD. |
製造廠廠址 | RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180417 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180413 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20141117 |
發證日期: 20091117 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602032806 |
中文品名: “石特克”二氧化碳雷射手術儀 |
英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: STRATEK CO., LTD. |
製造廠廠址: RM 705,706 722-724, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20180417 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/03 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/11/26 |
發證日期: 2007/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601845903 |
中文品名: “福田電子”中央監視器 |
英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY |
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140403 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20121126 |
發證日期: 20071126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601845903 |
中文品名: “福田電子”中央監視器 |
英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: FUKUDA DENSHI CO. LTD. SHIROI FACTORY |
製造廠廠址: 305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20140512 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/09/24 |
發證日期: 2008/09/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601922601 |
中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統 |
英文品名: “Pollogen”Regen System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Regen,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: POLLOGEN LTD. |
製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/20 |
製造許可登錄編號: QSD3916 |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180924 |
發證日期: 20080924 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601922601 |
中文品名: “寶樂晶”微晶電刀系統 |
英文品名: “Pollogen”Regen System |
效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Regen,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街68巷62號 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: POLLOGEN LTD. |
製造廠廠址: 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 20171012 |
製造許可登錄編號: QSD3916 |
@ "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011568號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/06/30 |
發證日期 | 2005/06/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601156802 |
中文品名 | "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀 |
英文品名 | "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
申請商統一編號 | 70467612 |
製造商名稱 | BEAMMED LTD. |
製造廠廠址 | 8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/06/30 |
發證日期: 2005/06/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601156802 |
中文品名: "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀 |
英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
申請商統一編號: 70467612 |
製造商名稱: BEAMMED LTD. |
製造廠廠址: 8 HA-LAPIDE STREET 49170 PETACH TIKVA, ISRAEL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |