"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)的英文品名是ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第011574號, 有效日期是2025/07/06, 許可證種類是醫 器, 效能是用混合單源抗體定性檢驗,以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。, 醫器規格是每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/06 |
發證日期 | 2005/07/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 10000432 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601157407 |
中文品名 | "奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物) |
英文品名 | ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS |
效能 | 用混合單源抗體定性檢驗,以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/09 |
製造許可登錄編號 | QSD4062 |
許可證字號衛署醫器輸字第011574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/06 |
發證日期2005/07/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號10000432 |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601157407 |
中文品名"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物) |
英文品名ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS |
效能用混合單源抗體定性檢驗,以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/04/09 |
製造許可登錄編號QSD4062 |
"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)地圖 [ 導航 ]
"奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1