“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“SCICAN” STATIS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007913號, 有效日期是2019/07/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007913號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2019/07/16

發證日期

2009/07/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400791308

中文品名

“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“SCICAN” STATIS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

台北市虎林街108巷86號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

SCICAN, LTD.

製造廠廠址

1440 DON MILLS ROAD, TORONTO ON M3B 3P9, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CANADA

製程

(空)

異動日期

2019/01/03

製造許可登錄編號

(空)

“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖

“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市虎林街108巷86號

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與“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “康德萊”一次性使用留置針

    英文品名: “KDL” I.V Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000478號 | 有效日期: 2018/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

  2. “康德萊”一次性使用無菌注射針

    英文品名: “KDL” Disposable Needle | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

  3. “金鑫寶”非接觸式電子體溫計

    英文品名: “JXB” Non-contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000480號 | 有效日期: 2018/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JXB-182、JXB-183 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 紅豆杉科技股份有限公司

  4. 穩擇易血糖機

    英文品名: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000481號 | 有效日期: 2017/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device.以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  5. 屈臣氏驗孕筆

    英文品名: Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000482號 | 有效日期: 2022/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值:25m IU/mL)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 筆型:1人份/盒 (Midstream:1 Test/Box),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司

  6. 屈臣氏驗孕卡

    英文品名: Watsons Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000483號 | 有效日期: 2022/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cassette:1 Test/Kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司

  7. 屈臣氏驗孕紙

    英文品名: Watsons Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000484號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Strip:1 Test/Kit,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司

  8. 英派康一次性使用真空採血管(藍色管)

    英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000485號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司

  9. 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)

    英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號 | 有效日期: 2018/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日溢健康有限公司

  10. 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

    英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號 | 有效日期: 2018/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日溢健康有限公司

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