“埃普特”微導管
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中文品名“埃普特”微導管的英文品名是“APT” Microcatheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001025號, 有效日期是2024/07/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘祐實業有限公司.

#“埃普特”微導管的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/11
發證日期2019/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200102504
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001025號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/11

發證日期

2019/07/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200102504

中文品名

“埃普特”微導管

英文品名

“APT” Microcatheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘祐實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號10樓

申請商統一編號

54875612

製造商名稱

APT Medical Inc.

製造廠廠址

No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

QSD12013

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“埃普特”微導管的地址位於

臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “埃普特”微導管 相關資料

@ “埃普特”微導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號54875612
原始登記日期20190328
核發日期20210813
廠商中文名稱弘祐實業有限公司
廠商英文名稱Pro-Vision Enterprise Inc.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
英文營業地址10 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O端
電話號碼02-25453397
傳真號碼02-25457869
進口資格
出口資格
統一編號: 54875612
原始登記日期: 20190328
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 弘祐實業有限公司
廠商英文名稱: Pro-Vision Enterprise Inc.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O端
電話號碼: 02-25453397
傳真號碼: 02-25457869
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “埃普特”微導管 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096600
中文品名“埃普特”麻雀導引導管
英文品名“APT” March Guiding Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CHINA
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096600
中文品名: “埃普特”麻雀導引導管
英文品名: “APT” March Guiding Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CHINA
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231225
發證日期20181225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096600
中文品名“埃普特”麻雀導引導管
英文品名“APT” March Guiding Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231225
發證日期: 20181225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096600
中文品名: “埃普特”麻雀導引導管
英文品名: “APT” March Guiding Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/20
發證日期2019/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107009
中文品名“埃普特”親水性血管造影導管
英文品名“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/20
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107009
中文品名: “埃普特”親水性血管造影導管
英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240920
發證日期20190920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107009
中文品名“埃普特”親水性血管造影導管
英文品名“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240920
發證日期: 20190920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107009
中文品名: “埃普特”親水性血管造影導管
英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/13
發證日期2020/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110706
中文品名“埃普特”血管鞘組
英文品名“APT” Hemostasis Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CHINA
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/13
發證日期: 2020/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110706
中文品名: “埃普特”血管鞘組
英文品名: “APT” Hemostasis Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CHINA
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250213
發證日期20200213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110706
中文品名“埃普特”血管鞘組
英文品名“APT” Hemostasis Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250213
發證日期: 20200213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110706
中文品名: “埃普特”血管鞘組
英文品名: “APT” Hemostasis Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112100
中文品名“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名“APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112100
中文品名: “埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名: “APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250227
發證日期20200227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112100
中文品名“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名“APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250227
發證日期: 20200227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112100
中文品名: “埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名: “APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240711
發證日期20190711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200102504
中文品名“埃普特”微導管
英文品名“APT” Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240711
發證日期: 20190711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200102504
中文品名: “埃普特”微導管
英文品名: “APT” Microcatheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/07
發證日期2018/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096001
中文品名“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/10
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/07
發證日期: 2018/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096001
中文品名: “埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/10
製造許可登錄編號: QSD12013

@ “埃普特”微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231107
發證日期20181107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096001
中文品名“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231107
發證日期: 20181107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096001
中文品名: “埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

食品業者登錄資料集 資料集的 “埃普特”微導管 相關資料

@ “埃普特”微導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘祐實業有限公司
公司統一編號54875612
業者地址台北市中山區南京東路3段189號10樓
食品業者登錄字號A-154875612-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘祐實業有限公司
公司統一編號: 54875612
業者地址: 台北市中山區南京東路3段189號10樓
食品業者登錄字號: A-154875612-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54875612 找到的相關資料

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# 54875612 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54875612
原始登記日期20190328
核發日期20210813
廠商中文名稱弘祐實業有限公司
廠商英文名稱Pro-Vision Enterprise Inc.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
英文營業地址10 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O端
電話號碼02-25453397
傳真號碼02-25457869
進口資格
出口資格
統一編號: 54875612
原始登記日期: 20190328
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 弘祐實業有限公司
廠商英文名稱: Pro-Vision Enterprise Inc.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O端
電話號碼: 02-25453397
傳真號碼: 02-25457869
進口資格:
出口資格:

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/07
發證日期2018/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096001
中文品名“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/10
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/07
發證日期: 2018/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096001
中文品名: “埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/10
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200096600
中文品名“埃普特”麻雀導引導管
英文品名“APT” March Guiding Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CHINA
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200096600
中文品名: “埃普特”麻雀導引導管
英文品名: “APT” March Guiding Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CHINA
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/20
發證日期2019/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107009
中文品名“埃普特”親水性血管造影導管
英文品名“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/20
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107009
中文品名: “埃普特”親水性血管造影導管
英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/13
發證日期2020/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110706
中文品名“埃普特”血管鞘組
英文品名“APT” Hemostasis Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CHINA
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/13
發證日期: 2020/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110706
中文品名: “埃普特”血管鞘組
英文品名: “APT” Hemostasis Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CHINA
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/27
發證日期2020/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112100
中文品名“埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名“APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/27
發證日期: 2020/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112100
中文品名: “埃普特”康克爾後擴張冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名: “APT” Conqueror NC PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240920
發證日期20190920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107009
中文品名“埃普特”親水性血管造影導管
英文品名“APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240920
發證日期: 20190920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107009
中文品名: “埃普特”親水性血管造影導管
英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013

# 54875612 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250213
發證日期20200213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110706
中文品名“埃普特”血管鞘組
英文品名“APT” Hemostasis Introducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱弘祐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號54875612
製造商名稱APT Medical Inc.
製造廠廠址No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD12013
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250213
發證日期: 20200213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110706
中文品名: “埃普特”血管鞘組
英文品名: “APT” Hemostasis Introducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘祐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
申請商統一編號: 54875612
製造商名稱: APT Medical Inc.
製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD12013
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# 弘祐實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼623106F826
機構名稱弘祐實業有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區新北大道4段179號5樓之8
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106F826
機構名稱: 弘祐實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區新北大道4段179號5樓之8
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 弘祐實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼640110A549
機構名稱弘祐實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓
電話02-66152375
開業狀態開業
機構代碼: 640110A549
機構名稱: 弘祐實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓
電話: 02-66152375
開業狀態: 開業

# 弘祐實業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱弘祐實業有限公司
公司統一編號54875612
業者地址台北市中山區南京東路3段189號10樓
食品業者登錄字號A-154875612-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘祐實業有限公司
公司統一編號: 54875612
業者地址: 台北市中山區南京東路3段189號10樓
食品業者登錄字號: A-154875612-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記
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群旺資訊管理服務有限公司

統一編號: 28673421 | 電話號碼: 02-27200506 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036785號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KardiaMobile Card以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035980號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富創意國際有限公司

統一編號: 20858972 | 電話號碼: 02-25475806 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

仲捷科技股份有限公司

統一編號: 80661426 | 電話號碼: 02-27711846 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎豐景觀石材有限公司

統一編號: 80687755 | 電話號碼: 02-28107718 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

康舶國際有限公司

統一編號: 23607346 | 電話號碼: 02-23417085 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

群旺資訊管理服務有限公司

統一編號: 28673421 | 電話號碼: 02-27200506 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036785號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KardiaMobile Card以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035980號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新富創意國際有限公司

統一編號: 20858972 | 電話號碼: 02-25475806 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

仲捷科技股份有限公司

統一編號: 80661426 | 電話號碼: 02-27711846 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎豐景觀石材有限公司

統一編號: 80687755 | 電話號碼: 02-28107718 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

康舶國際有限公司

統一編號: 23607346 | 電話號碼: 02-23417085 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 弘祐實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
陳素端54875612核准設立

高雄市大社區保社里萬金路184之22號1樓
陳怡岑10726559歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 陳素端 | 統編: 54875612 | 核准設立

登記地址: 高雄市大社區保社里萬金路184之22號1樓 | 負責人: 陳怡岑 | 統編: 10726559 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區南京東路3段189號10樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
李欣芮88220140核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
張育麟90210127核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
許峻堯90392745核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
吳超群90833567核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
高長崴94268613核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
陳建安80655521核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
周虹宇90704352核准設立

臺北市中山區南京東路3段189號10樓
沈志坤27990602解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 李欣芮 | 統編: 88220140 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 張育麟 | 統編: 90210127 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 許峻堯 | 統編: 90392745 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 吳超群 | 統編: 90833567 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 高長崴 | 統編: 94268613 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 陳建安 | 統編: 80655521 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 周虹宇 | 統編: 90704352 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 沈志坤 | 統編: 27990602 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

與“埃普特”微導管同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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