"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是" DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016936號, 有效日期是2026/08/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第016936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/29
發證日期2016/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401693601
中文品名"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名" DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY LLC
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD1139

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016936號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/29

發證日期

2016/08/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401693601

中文品名

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

" DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY LLC

製造廠廠址

1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

QSD1139

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"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區三民路1段216號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2007/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2007/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD1139

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270314
發證日期20070314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270314
發證日期: 20070314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD1139

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/14
發證日期2013/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/14
發證日期: 2013/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180914
發證日期20130914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180914
發證日期: 20130914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181204
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/25
發證日期2006/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/25
發證日期: 2006/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110925
發證日期20060925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110925
發證日期: 20060925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2014/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230102
發證日期20180102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230102
發證日期: 20180102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180104
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307709
中文品名"威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名"VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7934
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307709
中文品名: "威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7934

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第016418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/11
發證日期2009/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801641808
中文品名“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝注射管裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第016418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/11
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801641808
中文品名: “登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射管裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

根據識別碼 16097607 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16097607 ...)

# 16097607 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

# 16097607 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474103
中文品名“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474103
中文品名: “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474205
中文品名“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474205
中文品名: “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474307
中文品名“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474307
中文品名: “登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602781200
中文品名亞仕特植牙系統
英文品名ASTRA TECH Implant System EV
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IH AB
製造廠廠址Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD14231
許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602781200
中文品名: 亞仕特植牙系統
英文品名: ASTRA TECH Implant System EV
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IH AB
製造廠廠址: Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD14231

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782904
中文品名“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/22
製造許可登錄編號QSD10699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782904
中文品名: “登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/22
製造許可登錄編號: QSD10699

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301401
中文品名“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名“Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD7896
許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301401
中文品名: “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD7896
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# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2018/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230907
發證日期20180907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230907
發證日期: 20180907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625508
中文品名“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名“Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V18100, V18102
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Dentsply LLC
製造廠廠址1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603625508
中文品名: “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V18100, V18102
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Dentsply LLC
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1139

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402210401
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402210401
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD11640

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/18
發證日期2021/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603473308
中文品名“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名“Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/03
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/18
發證日期: 2021/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603473308
中文品名: “登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/03
製造許可登錄編號: QSD11640
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根據地址 新北市板橋區三民路1段216號12樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區三民路1段216號12樓 ...)

登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美商登士柏西諾德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
葉步强16097607核准設立

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 葉步强 | 統編: 16097607 | 核准設立

地址 新北市板橋區三民路1段216號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
24293744解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

與"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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