“喜博”醫用自動電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喜博”醫用自動電子血壓計的英文品名是“Selvas”Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第013543號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)增加規格:ACCUNIQ BP500。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第013543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2005/11/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601354306

中文品名

“喜博”醫用自動電子血壓計

英文品名

“Selvas”Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

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醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)增加規格:ACCUNIQ BP500。

限制項目

輸 入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

Selvas Healthcare, Inc.

製造廠廠址

155 Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2020/06/16

製造許可登錄編號

QSD11043

“喜博”醫用自動電子血壓計地圖

“喜博”醫用自動電子血壓計的地址位於

台北市大同區承德路三段41號1樓

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與“喜博”醫用自動電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 中山式水銀血壓計

    英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

  2. 希克曼式皮下植入塞

    英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

  3. 心肺復甦系統

    英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

  4. HT型人工洗腎用透析子

    英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

  5. “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

    英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

  6. “福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

  7. "美蒂特" 組織包埋腊

    英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

  8. "美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

    英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

  9. "美蒂特" 組織透明劑

    英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

  10. "美蒂特" 快速脫鈣劑

    英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

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