@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601356401 |
| 中文品名 | "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名 | "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格：EV360。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601356401 |
| 中文品名: "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格：EV360。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601356401 |
| 中文品名 | "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名 | "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211004 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601356401 |
| 中文品名: "喜博"身體組成分析儀 |
| 英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211004 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251111 |
| 發證日期 | 20051111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601354306 |
| 中文品名 | “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名 | “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址 | 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210914 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11043 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601354306 |
| 中文品名: “喜博”醫用自動電子血壓計 |
| 英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc. |
| 製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210914 |
| 製造許可登錄編號: QSD11043 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/01 |
| 發證日期: 2017/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401790100 |
| 中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220601 |
| 發證日期: 20170601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401790100 |
| 中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌) |
| 英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400147608 |
| 中文品名 | "山姆" 護木 |
| 英文品名 | "SAM" Splint |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400147608 |
| 中文品名: "山姆" 護木 |
| 英文品名: "SAM" Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121025 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400147608 |
| 中文品名 | "山姆" 護木 |
| 英文品名 | "SAM" Splint |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 驊晟有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22323222 |
| 製造商名稱 | THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址 | 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121026 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121025 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400147608 |
| 中文品名: "山姆" 護木 |
| 英文品名: "SAM" Splint |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC. |
| 製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121026 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/04/25 |
| 發證日期: 2006/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400420202 |
| 中文品名: "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160425 |
| 發證日期: 20060425 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400420202 |
| 中文品名: "美博"擔床與搬運椅 |
| 英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6910 輪式擔床 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 驊晟有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 |
| 申請商統一編號: 22323222 |
| 製造商名稱: ME. BER. S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “喜博”醫用自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19