"喜博"身體組成分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"喜博"身體組成分析儀的英文品名是"Selvas" Body Composition Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第013564號, 有效日期是2025/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第013564號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/14

發證日期

2005/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601356401

中文品名

"喜博"身體組成分析儀

英文品名

"Selvas" Body Composition Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。

限制項目

輸 入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

Selvas Healthcare, Inc.

製造廠廠址

155 Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2020/10/29

製造許可登錄編號

QSD11043

"喜博"身體組成分析儀地圖

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台北市大同區承德路三段41號1樓

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