"喜博"身體組成分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"喜博"身體組成分析儀的英文品名是"Selvas" Body Composition Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第013564號, 有效日期是2025/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊晟有限公司.
許可證字號
衛署醫器輸字第013564號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2025/11/14發證日期
2005/11/14許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
2通關簽審文件編號
DHA00601356401中文品名
"喜博"身體組成分析儀英文品名
"Selvas" Body Composition Analyzer效能
詳如中文仿單核定本劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
E 心臟血管用裝置醫器次類別一
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300（原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格：ACCUNIQ BC310。註銷規格：ACCUNIQ BC710。限制項目
輸 入申請商名稱
驊晟有限公司申請商地址
台北市大同區承德路三段41號1樓申請商統一編號
22323222製造商名稱
Selvas Healthcare, Inc.製造廠廠址
155 Shinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea製造廠公司地址
(空)製造廠國別
KOREA製程
(空)異動日期
2020/10/29製造許可登錄編號
QSD11043"喜博"身體組成分析儀地圖
"喜博"身體組成分析儀的地址位於
台北市大同區承德路三段41號1樓開啟Google地圖視窗
與"喜博"身體組成分析儀同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
-
英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司
英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ ＴＲＩＡＸＩＡＬ， ＧＥＬＳＯＦＴ， ＴＲＩＡＸＩＡＬ， ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ ＬＯＷ ＷＯＶＥＮ， ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ ＆ ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ ＳＯＦＴ ＷＯＶＥＮ， ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ ＴＲＩＡＸＩＡＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
|