瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。
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中文品名瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。的英文品名是RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。, 許可證字號是衛署醫器製字第003659號, 有效日期是2027/05/10, 許可證種類是09, 效能是本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。, 醫器規格是1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐..., 限制項目是國產, 申請商名稱是華廣生技股份有限公司大慶廠.

#瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003659號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/10
發證日期	2012/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。
英文品名	RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。
效能	本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐x4、25片/罐x8。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格（變更搭配品管液、採血筆及採血針許可證資料及移除搭配軟體資料）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
申請商地址	臺中市南區大慶街二段100號
申請商統一編號	80310225
製造商名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
製造廠廠址	臺中市南區大慶街2段100號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/11
製造許可登錄編號	GMP1021

許可證字號

衛署醫器製字第003659號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/10

發證日期

2012/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。

英文品名

RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。

效能

本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE100血糖測試儀1台。3.GE100血糖測試片：10片/罐、25片/罐x2、25片/罐x3、25片/罐x4、25片/罐x8。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格（變更搭配品管液、採血筆及採血針許可證資料及移除搭配軟體資料）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/11

製造許可登錄編號

GMP1021

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臺中市南區大慶街二段100號

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黃椿木	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2510692 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7004900 \| 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
冷春生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 大陸商通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
張文海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 大陸商通化東寶藥業股份有限公司 \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
研本投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
曾惠瑾	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
劉美安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96171 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
陳瑞鑫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225
賴春霖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225

黃椿木

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2510692 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 7004900 | 所代表法人: 華榮電線電纜股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

冷春生

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 大陸商通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

張文海

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 大陸商通化東寶藥業股份有限公司 | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

研本投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

曾惠瑾

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

劉美安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 96171 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

陳瑞鑫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

賴春霖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 272000 | 所代表法人: | 華廣生技股份有限公司 | 統一編號: 80310225

公司登記經理人資料集資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

黃椿木	公司名稱: 華廣生技股份有限公司 \| 到職日期: 0990709 \| 統一編號: 80310225

黃椿木

公司名稱: 華廣生技股份有限公司 | 到職日期: 0990709 | 統一編號: 80310225

上市公司基本資料資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

華廣生技股份有限公司

華廣生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

臺中市工廠廠商名冊資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

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華廣生技股份有限公司大慶廠	臺中市南區樹德里大慶街二段100號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001843 \| 統一編號: 80310225
華廣生技股份有限公司大衛廠	臺中市大里區大元里大衛路34號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 6000151 \| 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大慶廠

臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大衛廠

臺中市大里區大元里大衛路34號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 6000151 | 統一編號: 80310225

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華廣生技股份有限公司大衛廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 06000151 \| 臺中市大里區大元里大衛路34號
華廣生技股份有限公司大慶廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66001843 \| 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司大衛廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000151 | 臺中市大里區大元里大衛路34號

華廣生技股份有限公司大慶廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001843 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

陸資來臺投資事業名錄資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶藥業股份有限公司

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

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華廣生物科技（深圳）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司
廣諾生物科技（長沙）有限公司	大陸業別: 醫用化學製品製造業 \| 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

華廣生物科技（深圳）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

廣諾生物科技（長沙）有限公司

大陸業別: 醫用化學製品製造業 | 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。相關資料

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瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferric... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)	英文品名: Rightest GOD Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007287號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/09/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特採血筆 (未滅菌)	英文品名: Rightest Lancing Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001990號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖測試片	英文品名: Rightest Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004950號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 瑞特血糖測試片GS700 : 10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 \| 有效日期: 2030/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、血糖測試片1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，“”視仿單組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
GE血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 \| 有效日期: 2030/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支(視銷售組合選配)。 2. 血糖測試片(333)：10片/罐、25片... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 醫傑克血糖監測系統： 1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
GE血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。 1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。 2. GE血糖測試片(GS550)：10片/罐... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” Rightest Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006348號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Bionime" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010025號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Palmero" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010026號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Caltech" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010027號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Metrex" General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010028號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

瑞特血糖監測系統

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)

〝帕克〞採血筆

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)

瑞特採血筆 (未滅菌)

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)

瑞特血糖測試片

瑞特血糖監測系統

GE血糖監測系統

醫傑克血糖監測系統

GE血糖監測系統

“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)

"華廣" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"普瑪" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"卡特" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"瑪俊" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

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公告本公司114年股東常會全面改選董事(含獨立董事)當選名單	發言日期: 1140617 \| 發言時間: 175603 \| 公司名稱: 華廣 \| 公司代號: 4737 \| 事實發生日: 1140617 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/06/17 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事:黃椿木... @ 上市公司每日重大訊息
新任董事	發言日期: 1140528 \| 發言時間: 145413 \| 公司名稱: 尚立 \| 公司代號: 3360 \| 事實發生日: 1140528 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/05/28 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）: 獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事：簡剛民。董事：李... @ 上櫃公司每日重大訊息
公告本公司董事會推選董事長	發言日期: 1140617 \| 發言時間: 175820 \| 公司名稱: 華廣 \| 公司代號: 4737 \| 事實發生日: 1140617 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/17 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名:黃椿木 4.舊任者簡歷:華廣生技股份有限公司董事長暨總經理 5.新任者姓名:黃椿木 6... @ 上市公司每日重大訊息
董事會選任薪資報酬委員會委員	發言日期: 1140528 \| 發言時間: 145509 \| 公司名稱: 尚立 \| 公司代號: 3360 \| 事實發生日: 1140528 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/05/28 2.功能性委員會名稱: 薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: 鄭仁偉郭莉真陳湘生 4.舊任者簡歷: 鄭仁偉:國立台灣科技大學企管系教授郭莉真:華廣生技股份有限公... @ 上櫃公司每日重大訊息
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2029/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 \| 有效日期: 2030/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. ... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、血糖測試片(GS700)1罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，“”視仿單組合選配。 ... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005995號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或手臂所採得之微血管之全血血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
GE 血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006825號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或手臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
邁萊弗血糖監測系統	英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005595號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1瑞特血糖監測系統(GM300) 1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液 1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。 1. 2血糖... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006299號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005795號 \| 有效日期: 2027/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

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瑞特血糖監測系統

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瑞特血糖監測系統

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GE 血糖監測系統

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邁萊弗血糖監測系統

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瑞特血糖監測系統

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瑞特血糖監測系統

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華廣生技的黃頁資料

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華廣生技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路694號 | 電話: 04-2495-1268

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華廣生技股份有限公司臺中市南區大慶街二段100號	黃椿木	80310225	核准設立

華廣生技股份有限公司

登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立

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與瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。同分類的醫療器材許可證資料集

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2... \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24 以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控在法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。註銷規格：83-1069-41。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司