萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)
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中文品名萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007364號, 有效日期是2028/07/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第007364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/18
製造許可登錄編號GMP0094

許可證字號

衛部醫器製壹字第007364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/25

發證日期

2018/07/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4號

申請商統一編號

36272188

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/18

製造許可登錄編號

GMP0094

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新北市三重區中興北街38巷4號

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出進口廠商登記資料 資料集的 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號36272188
原始登記日期20030207
核發日期20230906
廠商中文名稱萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-2502-1879
傳真號碼02-2505-1872
進口資格
出口資格
統一編號: 36272188
原始登記日期: 20030207
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址: 30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-2502-1879
傳真號碼: 02-2505-1872
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99609909
工廠設立許可案號07310000029175
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號36272188
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730227
工廠登記核准日期0730531
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99609909
工廠設立許可案號: 07310000029175
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 36272188
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730227
工廠登記核准日期: 0730531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP0094

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300049500
中文品名"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名"LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能由可裝水的浴缸組成,使用於外部水療以減輕疼痛或發癢,並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300049500
中文品名: "萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)
英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
效能: 由可裝水的浴缸組成,使用於外部水療以減輕疼痛或發癢,並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029801
中文品名R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-1005、SC1005S。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029801
中文品名: R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能: 可提供體表冷敷治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-1005、SC1005S。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251003
發證日期20051003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300029801
中文品名R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC-1005、SC1005S。
限制項目(空)
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300029801
中文品名: R&R 急速冰袋(未滅菌)
英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
效能: 可提供體表冷敷治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC-1005、SC1005S。
限制項目: (空)
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240127
發證日期20140127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名“PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190314
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190314
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第000457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300045705
中文品名瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能可提供體表冷敷治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300045705
中文品名: 瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能: 可提供體表冷敷治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP0094

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第005039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌)
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第004985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瑞斯" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "REXICARE" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2019/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名R&R EVE HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P170, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2019/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P170, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20190409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名R&R EVE HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P170, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20190409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P170, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: GMP0241

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號1樓
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號36272188
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號F-136272188-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 36272188
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號: F-136272188-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 36272188 找到的相關資料

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# 36272188 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號36272188
原始登記日期20030207
核發日期20230906
廠商中文名稱萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-2502-1879
傳真號碼02-2505-1872
進口資格
出口資格
統一編號: 36272188
原始登記日期: 20030207
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: R&R MEDICAL CORPORATION LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
英文營業地址: 30 F.-6, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-2502-1879
傳真號碼: 02-2505-1872
進口資格:
出口資格:

# 36272188 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號36272188
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號F-136272188-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 36272188
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
食品業者登錄字號: F-136272188-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 36272188 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99609909
工廠設立許可案號07310000029175
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號36272188
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730227
工廠登記核准日期0730531
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99609909
工廠設立許可案號: 07310000029175
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 36272188
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730227
工廠登記核准日期: 0730531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名: LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名"R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名: LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/19
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000457號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045708
中文品名R&R 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見規格附冊一頁。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP0094
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045708
中文品名: R&R 冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見規格附冊一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP0094

# 36272188 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049006
中文品名“萊潔”充氣式骨折板(未滅菌)
英文品名“LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ER-0007,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049006
中文品名: “萊潔”充氣式骨折板(未滅菌)
英文品名: “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ER-0007,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/02
發證日期2014/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/01/02
發證日期: 2014/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240102
發證日期20140102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240102
發證日期: 20140102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230612
發證日期20180612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名"R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230612
發證日期: 20180612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)
英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 醫療護具(未滅菌)
英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 萊禮生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號: 36272188
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007388號 | 有效日期: 2027/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊人快速驗孕試劑

英文品名: EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006804號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005039號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005042號 | 有效日期: 2024/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007388號 | 有效日期: 2027/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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伊人快速驗孕試劑

英文品名: EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006804號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 筆式:1test/box、50tests/box,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005039號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005042號 | 有效日期: 2024/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 萊禮生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
王绣子36272188核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 王绣子 | 統編: 36272188 | 核准設立

地址 新北市三重區中興北街38巷4號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中興北街38巷13號
邱仁河01996953歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158171)

新北市三重區中興北街38巷8號
葉士賓22926244核准設立

新北市三重區中興北街38巷11號1樓
郭祐成36085312核准設立

新北市三重區中興北街38巷2號1樓
陳明信24210821核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)
丁珮君42706394核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號
王淑慧54738126核准設立

新北市三重區中興北街38巷1號
36273623撤銷

新北市三重區中興北街38巷7號
劉明祥17044565歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷13號 | 負責人: 邱仁河 | 統編: 01996953 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158171)

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷8號 | 負責人: 葉士賓 | 統編: 22926244 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷11號1樓 | 負責人: 郭祐成 | 統編: 36085312 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷2號1樓 | 負責人: 陳明信 | 統編: 24210821 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 負責人: 丁珮君 | 統編: 42706394 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號 | 負責人: 王淑慧 | 統編: 54738126 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷1號 | 統編: 36273623 | 撤銷

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷7號 | 負責人: 劉明祥 | 統編: 17044565 | 歇業 - 獨資

與萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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