@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000539號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/30 |
發證日期 | 2005/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 萊潔沖洗器(未滅菌) |
英文品名 | LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) |
效能 | 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5900 治療用陰道灌洗器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號 | 36272188 |
製造商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/30 |
發證日期: 2005/10/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌) |
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) |
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號: 36272188 |
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000539號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251030 |
發證日期 | 20051030 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 萊潔沖洗器(未滅菌) |
英文品名 | LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) |
效能 | 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5900 治療用陰道灌洗器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號 | 36272188 |
製造商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201028 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251030 |
發證日期: 20051030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 萊潔沖洗器(未滅菌) |
英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) |
效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用,但不作避孕使用。於填充灌洗液後,可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號: 36272188 |
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201028 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/28 |
發證日期 | 2019/04/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名 | R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能 | 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10P170, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號 | 36272188 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/30 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/28 |
發證日期: 2019/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10P170, 以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號: 36272188 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/30 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250928 |
發證日期 | 20190409 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名 | R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能 | 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10P170, 以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號 | 36272188 |
製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200930 |
製造許可登錄編號 | GMP0241 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006289號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250928 |
發證日期: 20190409 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 萊禮伊人快速驗孕試劑 |
英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST |
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10P170, 以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4號 |
申請商統一編號: 36272188 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200930 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19