"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)的英文品名是"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007365號, 有效日期是2023/07/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是達勝有限公司.

#"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4摟、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號GMP1109

許可證字號

衛部醫器製壹字第007365號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/26

發證日期

2018/07/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名

"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

康健生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權五路29號4摟、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/08/01

製造許可登錄編號

GMP1109

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台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04388779
原始登記日期19851120
核發日期20210813
廠商中文名稱達勝有限公司
廠商英文名稱DOUBLE-SUCCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 16-1, Ln. 24, Kinmen St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10081, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O濬
電話號碼02-23924222
傳真號碼02-2391-1418
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04388779
原始登記日期: 19851120
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 達勝有限公司
廠商英文名稱: DOUBLE-SUCCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 16-1, Ln. 24, Kinmen St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10081, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O濬
電話號碼: 02-23924222
傳真號碼: 02-2391-1418
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602416205
中文品名“安培”腹腔鏡血管夾系統
英文品名“Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CA500,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602416205
中文品名: “安培”腹腔鏡血管夾系統
英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CA500,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024162號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171113
發證日期20121113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602416205
中文品名“安培”腹腔鏡血管夾系統
英文品名“Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CA500,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛署醫器輸字第024162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602416205
中文品名: “安培”腹腔鏡血管夾系統
英文品名: “Applied”Epix UNIVERSAL Clip Applier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4300 可植入式夾子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CA500,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2016/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837700
中文品名“安培”亞歷西斯牽引器
英文品名“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2016/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837700
中文品名: “安培”亞歷西斯牽引器
英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260418
發證日期20160418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837700
中文品名“安培”亞歷西斯牽引器
英文品名“Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第028377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260418
發證日期: 20160418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837700
中文品名: “安培”亞歷西斯牽引器
英文品名: “Applied” ALEXIS PROTECTOR/RETRACTORS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.5.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/09
發證日期2010/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400964506
中文品名"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱BLACK & BLACK SURGICAL
製造廠廠址4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/09
發證日期: 2010/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400964506
中文品名: "布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL
製造廠廠址: 4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201209
發證日期20101209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400964506
中文品名"布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱BLACK & BLACK SURGICAL
製造廠廠址4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201209
發證日期: 20101209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400964506
中文品名: "布雷克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Black & Black" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: BLACK & BLACK SURGICAL
製造廠廠址: 4896 N. ROYAL ATLANTA DR., STE 302, TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4摟、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4摟、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: GMP1109

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603525809
中文品名“波塞頓”機械手臂水刀系統
英文品名“PROCEPT” AQUABEAM Robotic System
效能本產品用於切除及移除攝護腺組織，以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱Procept Biorobotics Corporatio
製造廠廠址900 Island Drive Suite 101 Redwood City, CA, 94065 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD12217
許可證字號: 衛部醫器輸字第035258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603525809
中文品名: “波塞頓”機械手臂水刀系統
英文品名: “PROCEPT” AQUABEAM Robotic System
效能: 本產品用於切除及移除攝護腺組織，以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: Procept Biorobotics Corporatio
製造廠廠址: 900 Island Drive Suite 101 Redwood City, CA, 94065 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD12217

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580702
中文品名“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580702
中文品名: “麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20070427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580702
中文品名“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20070427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580702
中文品名: “麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401920108
中文品名"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名"Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱CAREFUSION GERMANY 318 GMBH
製造廠廠址KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401920108
中文品名: "史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: CAREFUSION GERMANY 318 GMBH
製造廠廠址: KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20180620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401920108
中文品名"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名"Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱CAREFUSION GERMANY 318 GMBH
製造廠廠址KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20180620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401920108
中文品名: "史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: CAREFUSION GERMANY 318 GMBH
製造廠廠址: KANTSTR. 33/1 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2016/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602870201
中文品名“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
英文品名“Applied” GelPOINT Advanced Access Platform
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/27
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2016/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602870201
中文品名: “安培”焦點腹腔鏡通路裝置
英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/27
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20160726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602870201
中文品名“安培”焦點腹腔鏡通路裝置
英文品名“Applied” GelPOINT Advanced Access Platform
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210427
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20160726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602870201
中文品名: “安培”焦點腹腔鏡通路裝置
英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2010/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400859601
中文品名“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
英文品名“Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/09
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2010/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400859601
中文品名: “安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/09
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20100304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400859601
中文品名“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
英文品名“Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191209
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20100304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400859601
中文品名: “安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)
英文品名: “Applied” Laparoscope accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191209
製造許可登錄編號: QSD4697

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439107
中文品名“克英”可立子宮灌注操縱套管
英文品名“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6606
許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439107
中文品名: “克英”可立子宮灌注操縱套管
英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址: 747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6606

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024391號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180111
發證日期20130111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602439107
中文品名“克英”可立子宮灌注操縱套管
英文品名“Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6606
許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180111
發證日期: 20130111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602439107
中文品名: “克英”可立子宮灌注操縱套管
英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址: 747 WEST 4170 SOUTH, MURRAY UT 84123, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6606

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/24
發證日期2006/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400508401
中文品名“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)
英文品名“Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱MEDIKAN CO., LTD. BRANCH
製造廠廠址706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN (KOREA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/24
發證日期: 2006/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400508401
中文品名: “麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)
英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: MEDIKAN CO., LTD. BRANCH
製造廠廠址: 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN (KOREA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 相關資料

@ "歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達勝有限公司
公司統一編號04388779
業者地址台北市中正區金門街24巷16之1號1樓
食品業者登錄字號A-104388779-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達勝有限公司
公司統一編號: 04388779
業者地址: 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓
食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04388779 找到的相關資料

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# 04388779 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04388779
原始登記日期19851120
核發日期20210813
廠商中文名稱達勝有限公司
廠商英文名稱DOUBLE-SUCCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 16-1, Ln. 24, Kinmen St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10081, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O濬
電話號碼02-23924222
傳真號碼02-2391-1418
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04388779
原始登記日期: 19851120
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 達勝有限公司
廠商英文名稱: DOUBLE-SUCCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 16-1, Ln. 24, Kinmen St., Zhongzheng Dist., Taipei City 10081, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O濬
電話號碼: 02-23924222
傳真號碼: 02-2391-1418
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401806
中文品名"魯氏" 檢查鏡及其附件
英文品名"RZ" Speculum and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401806
中文品名: "魯氏" 檢查鏡及其附件
英文品名: "RZ" Speculum and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603069700
中文品名“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
英文品名“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device
效能乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱Theraclio
製造廠廠址102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD9318
許可證字號: 衛部醫器輸字第030697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603069700
中文品名: “瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
英文品名: “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Device
效能: 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: Theraclio
製造廠廠址: 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD9318

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580702
中文品名“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580702
中文品名: “麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/17
製造許可登錄編號: (空)

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2013/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482106
中文品名“安培”內視鏡專用檢體袋
英文品名“Applied” Inzii Universal Retrieval System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/23
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛署醫器輸字第024821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2013/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482106
中文品名: “安培”內視鏡專用檢體袋
英文品名: “Applied” Inzii Universal Retrieval System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/23
製造許可登錄編號: QSD4697

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189404
中文品名“安培”亞歷西斯檢體袋
英文品名“Applied” Alexis Contained Extraction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/07
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第031894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189404
中文品名: “安培”亞歷西斯檢體袋
英文品名: “Applied” Alexis Contained Extraction System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
製造許可登錄編號: QSD4697

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
英文品名"O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱達勝有限公司
製造廠廠址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2018/10/01
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: 達勝有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/01
製造許可登錄編號: GMP1109

# 04388779 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602881804
中文品名“安培”電燒器械
英文品名“Applied” Epix Electrosurgical Probe
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C7300, C7301, C7302, C7303
限制項目輸　入
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD4697
許可證字號: 衛部醫器輸字第028818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602881804
中文品名: “安培”電燒器械
英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probe
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C7300, C7301, C7302, C7303
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址: 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD4697
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# 達勝 於 體驗農村生活-農村主題旅遊規劃 - 1

名稱共桐舞螢星　戀戀客家舊山線
其他活動項目(空)
動線導言苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散，區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋，還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品，每年4至6月間可以看到群螢飛舞，還可以欣賞桐花滿天紛飛似雪的美景。乍暖還寒的4月天，桐花開、螢光熠，來到三義客家庄，循著舊山線的時光隧道，共「桐」走在挑柴古道上，掬起一把落下的白色桐花，透過淡淡的馨香，緬懷先人；星空下，伴隨蛙叫蟲鳴演奏的大自然交響曲，與螢光翩翩共舞，擁抱簡單的幸福！
親子特色挑柴古道生態資源豐富，沿途滿是芒萁、筆筒樹、觀音座蓮、相思樹、櫸木，三不五時還可見到五色鳥、大冠鷲等穿梭其中。每年油桐花盛開之際，滿山宛若白雪紛紛。適合大小朋友來此賞鳥及賞桐花，並緬懷先人的痕跡。。綠葉方舟休閒農場內有林間步道蜿蜒，步道兩側林相茂密，山櫻花、櫸木、油桐、相思、楓樹、五葉松、樟樹、茄冬，四季各有特色；動物生態尤是豐富，五色鳥、大冠鷲在天際翱翔，林間常見甲蟲、蝴蝶、螢火蟲穿梭其中。是觀察動植物生態最佳場所。假日時，爸爸媽媽可以帶小朋友來這賞鳥逗昆蟲，全家還可一起健走做森林浴。
銀髮特色挑柴古道生態資源豐富，沿途滿是芒萁、筆筒樹、觀音座蓮、相思樹、櫸木，三不五時還可見到五色鳥、大冠鷲等穿梭其中。每年油桐花盛開之際，滿山宛若白雪紛紛。銀髮族來此可邊健行邊賞景，並緬懷先人的痕跡。。綠葉方舟休閒農場內有林間步道蜿蜒，步道兩側林相茂密，山櫻花、櫸木、油桐、相思、楓樹、五葉松、樟樹、茄冬，四季各有特色；動物生態尤是豐富，五色鳥、大冠鷲在天際翱翔，林間常見甲蟲、蝴蝶、螢火蟲穿梭其中。銀髮族可來此賞景並健走做森林浴。
遊學特色(空)
會議特色(空)
校外教學特色(空)
旅遊天數1天
每月特產(空)
行程商品訂購(空)
交通指引挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉，往木雕博物館方向，看到左方的7-11右轉，下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道，從路邊指標沿路行走可到達。。。勝興車站。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道，沿苗49線循指標即可抵達。。。龍騰斷橋。開車。國道1號三義交流道下，接台13線，再轉入苗49線約7公里處即抵。。。綠葉方舟休閒農場。開車。國道1號三義交流道下，接台13線往三義方向，到勝興車站後循指標即可抵達。
第一天行程10:00挑柴古道賞桐花、睹物懷故人→12:00勝興客棧 吃客家阿嬤私房菜→14:00勝興車站 徜徉桐花鐵道風情→15:00龍騰斷橋賞古蹟→16:30綠葉方舟休閒農場 共桐舞螢星
第一天行程特色循著舊山線的時光隧道，來到昔日三義山區挑夫道路之一的挑柴古道。。挑柴古道是三義賞桐的熱門區域，位在勝興車站附近，全程約1.5公里，是一條綠蔭籠罩、輕鬆好走的賞桐路線。。進入挑柴古道，入眼盡是山區優美景色，和煦陽光從林間灑落，漫步其中，悠然自得。踏著石階往上爬，不久到達過去先民歇腳、喝茶的「茶亭」，在這休息一會，學先人喝杯茶、喘口氣，體會先人往返山區道路之苦；再往山區走去，古道越來越窄，經過寬僅1公尺多的吊橋，再走過枕木步道，到達山區最頂端的「等食亭」，看看「等食亭」的故事，洋溢思古幽情。過了「等食亭」，來到古道生態資源最豐富的一段，沿途除了可欣賞到芒萁、山棕、觀音座蓮、九芎、子彈石櫟、櫸木及筆筒樹等，4、5月還可看到滿地落桐猶如白色地毯的盛景！抬頭望望兩旁的油桐樹，藍天下的桐花、隨風輕旋落下的桐花，雪白奪目！。踏著雪白地毯，古道的賞桐尋幽之行進入末段；挨著古街磚牆，一出古道就可以看到勝興車站前的廣場。。來到客家庄，沒有吃吃客家菜相當可惜！午餐時間，幸福的我們，不必像先人在「等食亭」等食，勝興車站附近倒是有不少客家餐廳，能讓遊客一嚐客家好味！。挑了間早年為鐵路貨運行的勝興客棧，這家大門口有著火車站名標誌招牌的客棧，無論外觀印象或內部陳設，都保留早期建築風貌，加上具有歷史痕跡的農具、食器及舊家具，營造出山上農家特色，就連提供的菜色也很有客家老阿嬤的傳統古早味！。不怕客倌吃的香噴噴番薯飯，配上滷得透徹且入口即化的客家小封、細嫩柔滑且飽吸湯汁的阿嬤私房菜—勝興豆腐，還有層層疊疊冬瓜、芋頭和大白菜的手路菜－冬瓜封，以及用小火慢熬、喝來清爽的古典草雞湯，傳統客家美味當前，絕對讓人扒上好幾碗番薯飯！餐後再來杯客棧自製的酸梅湯，配上招待的客家麻糬，細白軟嫩沾滿花生粉的麻糬一送入口中，大大滿足！。客棧內的手工客家米食不勝枚舉，舉凡米糕、甜粄、鹹粄和麻糬，計有紅豆、艾草、抹茶等十多種口味，還有遵循阿嬤獨家配方、純自然釀造的阿嬤手路醬菜，都有著傳統客家美食獨到之處！飽餐過後仍意猶未盡，帶幾個客家小點伴隨接下來的路程吧！或挑幾樣當伴手，讓親朋好友也能共享這般客家好食！。步出客棧，到對面的勝興車站走鐵道、散散步，消化圓滾滾的肚子吧！。勝興車站建於民國前5年，原名「十六分驛」，民國48年改名為「勝興」，88年則被指定為古蹟，是全台縱貫鐵路的最高點；自87年9月23日最後1班列車駛出後，勝興車站已成為一處純粹供遊客及鐵道迷覽勝的景點。。除了車站的歷史，車站建築更特別，洋溢濃厚日式風的木造平房建築，內部每根柱、樑的銜接處完全不使用到釘子，而且還能讓車站毫髮無傷地躲過民國24年的台中州大地震；另外，柱樑上刻有的八卦和矛頭式樣，以及屋簷連續呈現的鋸齒狀，作為趨吉避凶之用，也是其他車站少有。。勝興車站周圍有著大量油桐樹，每逢初夏，潔白勝雪的桐花染白翠綠山林；漫走在鐵道上，徐風吹來，桐葉起舞，桐花飄落，鐵道邊、山溝裡滿是朵朵潔白、點點嫣紅的桐花身影，遂成為一股與眾不同的鐵道風情。。用相機攝入百歲車站與桐花構成的鐵道風情後，沿著鐵道徒步或驅車前往龍騰斷橋。。龍騰斷橋於1905年由日本人所建，以紅磚砌成，結構紮實，施工精良，尤其在拱形的磚塊疊砌方式與接合切角，都可以看出當時的精緻砌磚手法，是全台山線鐵路最高的橋樑，也是全台尚存的糯米橋之一，被譽為「台灣鐵路藝術極品」。由於歷經民國24年的關山大地震與88年的九二一大地震，龍騰斷橋的現址僅存北端6座及南端4座橋墩遺跡，仍不減它的氣勢。。走近龍騰斷橋的橋墩遺跡，磚紅高聳的建築體，氣勢萬千，被震斷的橋體，更為這座斷橋增添古樸之美，成為鐵道攝影者和婚紗外拍取景的熱門地點；初夏之際，還可以看到依橋而生的滿山油桐花，為剛硬的龍騰斷橋平添一股柔美感！。白天欣賞滿山桐花，夕陽西下，重頭戲正要登場！趁著天還沒黑，來到「山那邊 綠葉方舟」！。走在綠葉方舟的小徑上，隨即可以感受到園區環境的幽靜，小徑兩旁沒有太多的裝飾，盡是灑滿綠意的寬闊草坪及大自然的花草石頭；隨著指標前進，可以看到一棟布滿綠色藤蔓、正面垂吊生鏽鐵錨的建築，是隱身在綠意中、點出綠葉方舟之名的綠色小屋；繞過主建築，來到園區後山小徑，淡淡花香傳來，抬頭一看，點點白色枝頭綴滿樹林和小徑，微風輕吹，白色桐花瓣似雪飄落。天色漸暗，回到綠色小屋內的森林餐廳，可以選擇在屋內用餐，或坐在圍繞於小屋周圍的露天座位，口中啜飲香醇濃郁的咖啡，聽著風聲蟲鳴、看著滿山白色桐花，靜待山林之夜到來。。山裡的夜晚來得特別快，不一會兒功夫，夜色籠罩大地；星空下，山林間的蛙兒和蟲兒演奏起大自然的交響曲，躲在樹林草叢邊的螢火蟲也紛紛出沒，一閃一閃地照亮了森林夜空，好不熱鬧！幽靜山林間的盛宴即將展開，拋開都市的喧擾，跟著大自然的成員盡情舞迎夏夜吧！
第二天行程(空)
第二天行程特色(空)
第三天行程(空)
第三天行程特色(空)
景點縣市苗栗縣
鄉鎮三義鄉
緯度(空)
經度(空)
名稱: 共桐舞螢星　戀戀客家舊山線
其他活動項目: (空)
動線導言: 苗栗縣三義鄉舊山線休閒農業區以舊山線鐵路為中心向外擴散，區域內著名的景點有勝興車站與龍騰斷橋，還有各式道地的客家米食、客家料理和特色加工農產品，每年4至6月間可以看到群螢飛舞，還可以欣賞桐花滿天紛飛似雪的美景。乍暖還寒的4月天，桐花開、螢光熠，來到三義客家庄，循著舊山線的時光隧道，共「桐」走在挑柴古道上，掬起一把落下的白色桐花，透過淡淡的馨香，緬懷先人；星空下，伴隨蛙叫蟲鳴演奏的大自然交響曲，與螢光翩翩共舞，擁抱簡單的幸福！
親子特色: 挑柴古道生態資源豐富，沿途滿是芒萁、筆筒樹、觀音座蓮、相思樹、櫸木，三不五時還可見到五色鳥、大冠鷲等穿梭其中。每年油桐花盛開之際，滿山宛若白雪紛紛。適合大小朋友來此賞鳥及賞桐花，並緬懷先人的痕跡。。綠葉方舟休閒農場內有林間步道蜿蜒，步道兩側林相茂密，山櫻花、櫸木、油桐、相思、楓樹、五葉松、樟樹、茄冬，四季各有特色；動物生態尤是豐富，五色鳥、大冠鷲在天際翱翔，林間常見甲蟲、蝴蝶、螢火蟲穿梭其中。是觀察動植物生態最佳場所。假日時，爸爸媽媽可以帶小朋友來這賞鳥逗昆蟲，全家還可一起健走做森林浴。
銀髮特色: 挑柴古道生態資源豐富，沿途滿是芒萁、筆筒樹、觀音座蓮、相思樹、櫸木，三不五時還可見到五色鳥、大冠鷲等穿梭其中。每年油桐花盛開之際，滿山宛若白雪紛紛。銀髮族來此可邊健行邊賞景，並緬懷先人的痕跡。。綠葉方舟休閒農場內有林間步道蜿蜒，步道兩側林相茂密，山櫻花、櫸木、油桐、相思、楓樹、五葉松、樟樹、茄冬，四季各有特色；動物生態尤是豐富，五色鳥、大冠鷲在天際翱翔，林間常見甲蟲、蝴蝶、螢火蟲穿梭其中。銀髮族可來此賞景並健走做森林浴。
遊學特色: (空)
會議特色: (空)
校外教學特色: (空)
旅遊天數: 1天
每月特產: (空)
行程商品訂購: (空)
交通指引: 挑柴古道。開車。國道1號三義交流道下右轉，往木雕博物館方向，看到左方的7-11右轉，下小斜坡後右轉直行約10分鐘可達。。。勝興客棧。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道，從路邊指標沿路行走可到達。。。勝興車站。開車。國道1號三義交流道下右轉接台13號省道，沿苗49線循指標即可抵達。。。龍騰斷橋。開車。國道1號三義交流道下，接台13線，再轉入苗49線約7公里處即抵。。。綠葉方舟休閒農場。開車。國道1號三義交流道下，接台13線往三義方向，到勝興車站後循指標即可抵達。
第一天行程: 10:00挑柴古道賞桐花、睹物懷故人→12:00勝興客棧 吃客家阿嬤私房菜→14:00勝興車站 徜徉桐花鐵道風情→15:00龍騰斷橋賞古蹟→16:30綠葉方舟休閒農場 共桐舞螢星
第一天行程特色: 循著舊山線的時光隧道，來到昔日三義山區挑夫道路之一的挑柴古道。。挑柴古道是三義賞桐的熱門區域，位在勝興車站附近，全程約1.5公里，是一條綠蔭籠罩、輕鬆好走的賞桐路線。。進入挑柴古道，入眼盡是山區優美景色，和煦陽光從林間灑落，漫步其中，悠然自得。踏著石階往上爬，不久到達過去先民歇腳、喝茶的「茶亭」，在這休息一會，學先人喝杯茶、喘口氣，體會先人往返山區道路之苦；再往山區走去，古道越來越窄，經過寬僅1公尺多的吊橋，再走過枕木步道，到達山區最頂端的「等食亭」，看看「等食亭」的故事，洋溢思古幽情。過了「等食亭」，來到古道生態資源最豐富的一段，沿途除了可欣賞到芒萁、山棕、觀音座蓮、九芎、子彈石櫟、櫸木及筆筒樹等，4、5月還可看到滿地落桐猶如白色地毯的盛景！抬頭望望兩旁的油桐樹，藍天下的桐花、隨風輕旋落下的桐花，雪白奪目！。踏著雪白地毯，古道的賞桐尋幽之行進入末段；挨著古街磚牆，一出古道就可以看到勝興車站前的廣場。。來到客家庄，沒有吃吃客家菜相當可惜！午餐時間，幸福的我們，不必像先人在「等食亭」等食，勝興車站附近倒是有不少客家餐廳，能讓遊客一嚐客家好味！。挑了間早年為鐵路貨運行的勝興客棧，這家大門口有著火車站名標誌招牌的客棧，無論外觀印象或內部陳設，都保留早期建築風貌，加上具有歷史痕跡的農具、食器及舊家具，營造出山上農家特色，就連提供的菜色也很有客家老阿嬤的傳統古早味！。不怕客倌吃的香噴噴番薯飯，配上滷得透徹且入口即化的客家小封、細嫩柔滑且飽吸湯汁的阿嬤私房菜—勝興豆腐，還有層層疊疊冬瓜、芋頭和大白菜的手路菜－冬瓜封，以及用小火慢熬、喝來清爽的古典草雞湯，傳統客家美味當前，絕對讓人扒上好幾碗番薯飯！餐後再來杯客棧自製的酸梅湯，配上招待的客家麻糬，細白軟嫩沾滿花生粉的麻糬一送入口中，大大滿足！。客棧內的手工客家米食不勝枚舉，舉凡米糕、甜粄、鹹粄和麻糬，計有紅豆、艾草、抹茶等十多種口味，還有遵循阿嬤獨家配方、純自然釀造的阿嬤手路醬菜，都有著傳統客家美食獨到之處！飽餐過後仍意猶未盡，帶幾個客家小點伴隨接下來的路程吧！或挑幾樣當伴手，讓親朋好友也能共享這般客家好食！。步出客棧，到對面的勝興車站走鐵道、散散步，消化圓滾滾的肚子吧！。勝興車站建於民國前5年，原名「十六分驛」，民國48年改名為「勝興」，88年則被指定為古蹟，是全台縱貫鐵路的最高點；自87年9月23日最後1班列車駛出後，勝興車站已成為一處純粹供遊客及鐵道迷覽勝的景點。。除了車站的歷史，車站建築更特別，洋溢濃厚日式風的木造平房建築，內部每根柱、樑的銜接處完全不使用到釘子，而且還能讓車站毫髮無傷地躲過民國24年的台中州大地震；另外，柱樑上刻有的八卦和矛頭式樣，以及屋簷連續呈現的鋸齒狀，作為趨吉避凶之用，也是其他車站少有。。勝興車站周圍有著大量油桐樹，每逢初夏，潔白勝雪的桐花染白翠綠山林；漫走在鐵道上，徐風吹來，桐葉起舞，桐花飄落，鐵道邊、山溝裡滿是朵朵潔白、點點嫣紅的桐花身影，遂成為一股與眾不同的鐵道風情。。用相機攝入百歲車站與桐花構成的鐵道風情後，沿著鐵道徒步或驅車前往龍騰斷橋。。龍騰斷橋於1905年由日本人所建，以紅磚砌成，結構紮實，施工精良，尤其在拱形的磚塊疊砌方式與接合切角，都可以看出當時的精緻砌磚手法，是全台山線鐵路最高的橋樑，也是全台尚存的糯米橋之一，被譽為「台灣鐵路藝術極品」。由於歷經民國24年的關山大地震與88年的九二一大地震，龍騰斷橋的現址僅存北端6座及南端4座橋墩遺跡，仍不減它的氣勢。。走近龍騰斷橋的橋墩遺跡，磚紅高聳的建築體，氣勢萬千，被震斷的橋體，更為這座斷橋增添古樸之美，成為鐵道攝影者和婚紗外拍取景的熱門地點；初夏之際，還可以看到依橋而生的滿山油桐花，為剛硬的龍騰斷橋平添一股柔美感！。白天欣賞滿山桐花，夕陽西下，重頭戲正要登場！趁著天還沒黑，來到「山那邊 綠葉方舟」！。走在綠葉方舟的小徑上，隨即可以感受到園區環境的幽靜，小徑兩旁沒有太多的裝飾，盡是灑滿綠意的寬闊草坪及大自然的花草石頭；隨著指標前進，可以看到一棟布滿綠色藤蔓、正面垂吊生鏽鐵錨的建築，是隱身在綠意中、點出綠葉方舟之名的綠色小屋；繞過主建築，來到園區後山小徑，淡淡花香傳來，抬頭一看，點點白色枝頭綴滿樹林和小徑，微風輕吹，白色桐花瓣似雪飄落。天色漸暗，回到綠色小屋內的森林餐廳，可以選擇在屋內用餐，或坐在圍繞於小屋周圍的露天座位，口中啜飲香醇濃郁的咖啡，聽著風聲蟲鳴、看著滿山白色桐花，靜待山林之夜到來。。山裡的夜晚來得特別快，不一會兒功夫，夜色籠罩大地；星空下，山林間的蛙兒和蟲兒演奏起大自然的交響曲，躲在樹林草叢邊的螢火蟲也紛紛出沒，一閃一閃地照亮了森林夜空，好不熱鬧！幽靜山林間的盛宴即將展開，拋開都市的喧擾，跟著大自然的成員盡情舞迎夏夜吧！
第二天行程: (空)
第二天行程特色: (空)
第三天行程: (空)
第三天行程特色: (空)
景點縣市: 苗栗縣
鄉鎮: 三義鄉
緯度: (空)
經度: (空)

# 達勝 於 文資局文化景觀 - 2

案件編號20141008000001
個案名稱勝興車站鐵道文化景觀
種類1::
code: : D8
name: : 交通地景
評定基準1:: : 具紀念性、代表性或特殊性之歷史、文化、藝術或科學價值
指定登錄理由1.勝興火車站為台灣近代鐵道建設於高海拔地區的典範，其站房、鐵道及相關設施與管理人員廳舍、房屋等，配合鐵道與地形設置，符合人與自然互動之文化資產價值。 2.勝興車站除已指定為古蹟之相關建築物外，應擴大周邊範圍為文化景觀，以完整保留勝興的鐵路文化，有助於產業設備與自然文化的結合。
法令依據符合文化景觀登錄及廢止審查辦法第2條第1項第1、2、4款之登錄基準。
所屬主管機關苗栗縣政府
所在地理區域1::
itemNo: : 1
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
address: : 勝興村14鄰勝興89號
經度座標120.782102
緯度座標24.387596
代表圖像ext: : jpg
transform:
c: : https://data.boch.gov.tw/upload/representImageFile/2021-09-02/120a93e2-410a-4cd9-99ef-356f4e3d2adf/2021829_210829_75_c.jpg
original: : https://data.boch.gov.tw/upload/representImageFile/2021-09-02/120a93e2-410a-4cd9-99ef-356f4e3d2adf/2021829_210829_75.jpg
name: : 2021829_210829_75
代表圖像來源苗栗縣政府文化觀光局
內容與範圍三義鄉三叉段278-1地號(面積23,448平方公尺) 三義鄉三叉段257-1地號(面積382平方公尺)(重測為三義鄉十六份段955地號) 三義鄉三叉段230-4地號(面積113,843平方公尺) 三義鄉三叉段278-2地號(面積4,830平方公尺) 三義鄉魚藤坪段401-1地號(面積4,812平方公尺)(重測為三義鄉龍騰段56地號)
關連之具有歷史,文化,藝術,科學價值之口傳,文獻資料或生活,儀式行為(空)
簡要描述舊山線鐵路三義到豐原路段，是臺灣縱貫鐵路地形最崎嶇的一段，山丘、河流阻隔，工程艱鉅，進度緩慢，從明治三十六年（1903年）起，整整花了近5年，到明治四十一年（1908年）才完工，臺灣縱貫鐵路此時才全線通車。勝興火車站的前身是「十六份信號場」，於明治四十一年（1908年）設立，「十六份」是勝興舊名，早年山區盛產樟木，先民曾在當地設置16座蒸餾樟腦的爐灶，因此而得名。「信號場」就是「號誌站」，主要辦理上下列車交會運轉業務。車站建築主體於大正元年（1912年）3月31日興建，最早式樣為一層樓木造兩水波屋頂，日式屋架，鍍梓鐵板，土庇11坪，木構架上覆亞鉛板。昭和五年（1930年），因為山產運輸需要，十六份信號場改為十六份停車場，開辦客貨運業務，當時貨運業務繁忙，遠在大湖地區出產之木炭、香茅油、水果等，皆由本站運出。昭和十年（1935年）中部大地震，十六份停車場到台中間的舊山線鐵路橋樑、隧道受損嚴重，停駛整修3年，到1938年才恢復通車。台灣光復後，車站附近設勝興村，民國四十七年（1958年）十六份驛才正式改名為勝興火車站。民國六十二年（1973年），增設167號誌站及兩處安全側線，並架設電氣化設備。臺灣經濟產業結構改變，加上公路交通發達，勝興火車站貨運業萎縮，民國七十二年（1983年）勝興車站停辦貨運，專辦客運。勝興火車站標高402.326公尺，為臺灣縱貫鐵路最高點，三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段（坡度達25╱1000），早年蒸汽、柴油火車頭馬力不足，經過這段路，速度奇慢無比，下雨天還會後退，有時要有兩台蒸汽火車頭，前拉後推，天雨鐵軌還有鋪砂，增加車輪摩擦力。勝興村搭火車通勤就學、上班的住民，為節省勝興站下車再走路回家的時間，經常趁列車爬坡「龜速」時「跳車」，有些司機善體人意，還會刻意放慢速度，方便大家。除了乘客可以跳車，連米袋等貨物，也衍生一套「丟包」卸貨的專業功夫。舊山線鐵路三義到后里段單線設計，而且設施老舊，台灣鐵路局執行改線工程，截彎取直設計新山線鐵路與雙軌化工程，民國八十七年（1998年）9月23日新山線鐵路完工通車，列車改線，舊山線鐵路、勝興站功成身退，從此走入歷史。勝興火車站於民國六十三年（1974年）曾擴建運轉室，民國八十五年（1996年）曾全面整修，但主體結構、格局、材料，均維持原貌、原材料，但無論其海拔高度、建築歷史，在台灣鐵道歷史文化上，占有重要地位。民國八十八年（1999年），苗栗縣政府辦理古蹟評鑑審查作業，公告指定勝興火車站為縣定古蹟。值得一提的是，部份評審委員認為其有國定古蹟的價值，除了車站主體，廣場、月台、主副線鐵軌、倉庫、道班房、油庫也一併納入古蹟。
土地使用狀況(空)
備註(空)
特殊價值(空)
現況(空)
特徵(空)
公告1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 府文資字第1030009778A
公告日期: : 2014-10-08 15:55:08.0
2::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050003781C號
公告日期: : 2016-04-25 00:00:00.0
3::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050009803C號
公告日期: : 2016-10-13 00:00:00.0
4::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050011455C
公告日期: : 2016-11-28 00:00:00.0
定著土地範圍(公告地號)1::
itemNo: : 1
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 三叉段
landSerialNo: : 278-1
landownership: : (空)
cityLandUseTypeOther: : (空)
noncityLandUseTypeOther: : (空)
2::
itemNo: : 2
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 新三叉段
landSerialNo: : 257-1
landownership: : (空)
cityLandUseTypeOther: : (空)
noncityLandUseTypeOther: : (空)
網站連結http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/culturalLandscape/20141008000001
影音多媒體圖片1::
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3::
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4::
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5::
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6::
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8::
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9::
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10::
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11::
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12::
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13::
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公告資料1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/126802f3-a560-4af0-938e-9a7b0e176745/文03-勝興車站鐵道文化景觀-公告(1051128).pdf
2:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/ad5ed431-3e19-4106-960a-d53827ad566f/文03-勝興車站鐵道文化景觀-更正公告(1050425).pdf
3:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/d2e9fbc7-a90c-42d0-aba2-21be91c5415a/文03-勝興車站鐵道文化景觀-更正公告(1051013).pdf
所有權屬1::
ownerType: : 建築所有人
ownerName: : 交通部鐵路管理局
2::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 財政部國有財產署
3::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 交通部鐵路管理局
級別名稱文化景觀
主管機關名稱文化觀光局
主管機關單位文化資產科
主管機關聯絡地址苗栗市北苗里自治路50號
主管機關聯絡電話037-352961*716
repImgId136665
案件編號: 20141008000001
個案名稱: 勝興車站鐵道文化景觀
種類: 1::
code: : D8
name: : 交通地景
評定基準: 1:: : 具紀念性、代表性或特殊性之歷史、文化、藝術或科學價值
指定登錄理由: 1.勝興火車站為台灣近代鐵道建設於高海拔地區的典範，其站房、鐵道及相關設施與管理人員廳舍、房屋等，配合鐵道與地形設置，符合人與自然互動之文化資產價值。 2.勝興車站除已指定為古蹟之相關建築物外，應擴大周邊範圍為文化景觀，以完整保留勝興的鐵路文化，有助於產業設備與自然文化的結合。
法令依據: 符合文化景觀登錄及廢止審查辦法第2條第1項第1、2、4款之登錄基準。
所屬主管機關: 苗栗縣政府
所在地理區域: 1::
itemNo: : 1
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
address: : 勝興村14鄰勝興89號
經度座標: 120.782102
緯度座標: 24.387596
代表圖像: ext: : jpg
transform:
c: : https://data.boch.gov.tw/upload/representImageFile/2021-09-02/120a93e2-410a-4cd9-99ef-356f4e3d2adf/2021829_210829_75_c.jpg
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name: : 2021829_210829_75
代表圖像來源: 苗栗縣政府文化觀光局
內容與範圍: 三義鄉三叉段278-1地號(面積23,448平方公尺) 三義鄉三叉段257-1地號(面積382平方公尺)(重測為三義鄉十六份段955地號) 三義鄉三叉段230-4地號(面積113,843平方公尺) 三義鄉三叉段278-2地號(面積4,830平方公尺) 三義鄉魚藤坪段401-1地號(面積4,812平方公尺)(重測為三義鄉龍騰段56地號)
關連之具有歷史,文化,藝術,科學價值之口傳,文獻資料或生活,儀式行為: (空)
簡要描述: 舊山線鐵路三義到豐原路段，是臺灣縱貫鐵路地形最崎嶇的一段，山丘、河流阻隔，工程艱鉅，進度緩慢，從明治三十六年（1903年）起，整整花了近5年，到明治四十一年（1908年）才完工，臺灣縱貫鐵路此時才全線通車。勝興火車站的前身是「十六份信號場」，於明治四十一年（1908年）設立，「十六份」是勝興舊名，早年山區盛產樟木，先民曾在當地設置16座蒸餾樟腦的爐灶，因此而得名。「信號場」就是「號誌站」，主要辦理上下列車交會運轉業務。車站建築主體於大正元年（1912年）3月31日興建，最早式樣為一層樓木造兩水波屋頂，日式屋架，鍍梓鐵板，土庇11坪，木構架上覆亞鉛板。昭和五年（1930年），因為山產運輸需要，十六份信號場改為十六份停車場，開辦客貨運業務，當時貨運業務繁忙，遠在大湖地區出產之木炭、香茅油、水果等，皆由本站運出。昭和十年（1935年）中部大地震，十六份停車場到台中間的舊山線鐵路橋樑、隧道受損嚴重，停駛整修3年，到1938年才恢復通車。台灣光復後，車站附近設勝興村，民國四十七年（1958年）十六份驛才正式改名為勝興火車站。民國六十二年（1973年），增設167號誌站及兩處安全側線，並架設電氣化設備。臺灣經濟產業結構改變，加上公路交通發達，勝興火車站貨運業萎縮，民國七十二年（1983年）勝興車站停辦貨運，專辦客運。勝興火車站標高402.326公尺，為臺灣縱貫鐵路最高點，三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段（坡度達25╱1000），早年蒸汽、柴油火車頭馬力不足，經過這段路，速度奇慢無比，下雨天還會後退，有時要有兩台蒸汽火車頭，前拉後推，天雨鐵軌還有鋪砂，增加車輪摩擦力。勝興村搭火車通勤就學、上班的住民，為節省勝興站下車再走路回家的時間，經常趁列車爬坡「龜速」時「跳車」，有些司機善體人意，還會刻意放慢速度，方便大家。除了乘客可以跳車，連米袋等貨物，也衍生一套「丟包」卸貨的專業功夫。舊山線鐵路三義到后里段單線設計，而且設施老舊，台灣鐵路局執行改線工程，截彎取直設計新山線鐵路與雙軌化工程，民國八十七年（1998年）9月23日新山線鐵路完工通車，列車改線，舊山線鐵路、勝興站功成身退，從此走入歷史。勝興火車站於民國六十三年（1974年）曾擴建運轉室，民國八十五年（1996年）曾全面整修，但主體結構、格局、材料，均維持原貌、原材料，但無論其海拔高度、建築歷史，在台灣鐵道歷史文化上，占有重要地位。民國八十八年（1999年），苗栗縣政府辦理古蹟評鑑審查作業，公告指定勝興火車站為縣定古蹟。值得一提的是，部份評審委員認為其有國定古蹟的價值，除了車站主體，廣場、月台、主副線鐵軌、倉庫、道班房、油庫也一併納入古蹟。
土地使用狀況: (空)
備註: (空)
特殊價值: (空)
現況: (空)
特徵: (空)
公告: 1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 府文資字第1030009778A
公告日期: : 2014-10-08 15:55:08.0
2::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050003781C號
公告日期: : 2016-04-25 00:00:00.0
3::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050009803C號
公告日期: : 2016-10-13 00:00:00.0
4::
classification: : 變更/修正
公告文號: : 府文資字第1050011455C
公告日期: : 2016-11-28 00:00:00.0
定著土地範圍(公告地號): 1::
itemNo: : 1
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 三叉段
landSerialNo: : 278-1
landownership: : (空)
cityLandUseTypeOther: : (空)
noncityLandUseTypeOther: : (空)
2::
itemNo: : 2
縣市: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 新三叉段
landSerialNo: : 257-1
landownership: : (空)
cityLandUseTypeOther: : (空)
noncityLandUseTypeOther: : (空)
網站連結: http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/culturalLandscape/20141008000001
影音多媒體圖片: 1::
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2::
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3::
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4::
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5::
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6::
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8::
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9::
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11::
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12::
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13::
mediaName: : GW03勝興車站鐵道文化景觀(13)
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公告資料: 1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/126802f3-a560-4af0-938e-9a7b0e176745/文03-勝興車站鐵道文化景觀-公告(1051128).pdf
2:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/ad5ed431-3e19-4106-960a-d53827ad566f/文03-勝興車站鐵道文化景觀-更正公告(1050425).pdf
3:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2021-09-15/d2e9fbc7-a90c-42d0-aba2-21be91c5415a/文03-勝興車站鐵道文化景觀-更正公告(1051013).pdf
所有權屬: 1::
ownerType: : 建築所有人
ownerName: : 交通部鐵路管理局
2::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 財政部國有財產署
3::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 交通部鐵路管理局
級別名稱: 文化景觀
主管機關名稱: 文化觀光局
主管機關單位: 文化資產科
主管機關聯絡地址: 苗栗市北苗里自治路50號
主管機關聯絡電話: 037-352961*716
repImgId: 136665

# 達勝 於 文資局古蹟 - 3

案件編號19990416000001
個案名稱勝興火車站
級別代碼1.1.3
級別名稱縣(市)定古蹟
種類1::
code: : A7
name: : 車站
歷史沿革「勝興火車站」坐落於苗栗縣三義鄉三叉段，是臺灣縱貫鐵路舊山線鐵道－三義到豐原路段之間的車站。「勝興火車站」前身是「十六份信號場」，於明治四十一年（1908年）設立於十六份聚落。 臺灣縱貫鐵路舊山線鐵道－三義到豐原路段是地形最崎嶇的一段，山丘、河流阻隔，工程艱鉅，進度緩慢。自明治三十六年（1903年）起，興建至明治四十一年（1908年）才完工通車，同時使得臺灣縱貫鐵路全線通車。「勝興火車站」所坐落的十六份聚落，早年山區盛產樟木，先民曾在當地設置16座蒸餾樟腦的爐灶，因此而得名。「勝興火車站」前身為「十六份信號場」，便是「號誌站」，主要辦理上下列車交會運轉業務。 「勝興火車站」車站建築主體興建於大正元年（1912年）3月31日，為一層樓木造兩坡水屋頂建築，為「十六份信號場」主要建築物。昭和五年（1930年）因為山產運輸需要，改設為「十六份停車場」，開辦客貨運業務。當時貨運業務繁忙，遠在大湖地區出產之木炭、香茅油、水果等，皆由本站運出。昭和十年（1935年）中部大地震，「十六份停車場」到臺中間的鐵路橋樑、隧道受損嚴重，因而停駛整修3年，直到昭和十三年（1938年）才恢復通車。 戰後，「十六份停車場」改稱「十六份驛」，附近改設勝興村。民國四十七年（1958年）改名為「勝興火車站」，並沿用至今。之後，因為臺灣經濟產業結構改變，加上公路交通發達，「勝興火車站」貨運業萎縮。民國七十二年（1983年）停辦貨運，專辦客運。民國八十七年（1998年）9月23日臺灣縱貫鐵路新山線鐵道完工通車，列車改線，舊山線鐵路、「勝興火車站」功成身退，從此走入歷史。 「勝興火車站」曾於民國六十三年（1974年）擴建運轉室、民國八十三年（1996年）全面整修，其主體結構、格局、材料，均維持原貌、原材料；加上「勝興火車站」的海拔高度、建築歷史與臺灣鐵道歷史文化上，均占有重要地位。
評定基準1:: : 具歷史、文化、藝術價值
指定登錄理由勝興火車站海拔高 402.326 公尺，為台灣縱貫鐵路最高點，三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築，但柱樑上刻有八卦和矛頭，尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀，造型特殊，具有特殊性藝術風格。建物雖小但做工巧，尤其細部、收頭等更具細膩妙趣與宗教之附會意義，算是極精彩之小品建築。
法令依據(空)
所屬主管機關苗栗縣政府
現況地址1::
itemNo: : 1
cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
address: : 勝興村9號
經度120.78183362323
緯度24.38875311299
主管機關名稱苗栗縣政府文化觀光局
主管機關單位文化資產科
主管機關聯絡地址苗栗縣苗栗市自治路50號
代表圖像ext: : jpg
transform:
c: : https://data.boch.gov.tw/upload/representImageFile/2022-08-12/0100fbd1-a58a-4fba-8904-6a4a8e23c436/縣05-勝興車站_c.jpg
original: : https://data.boch.gov.tw/upload/representImageFile/2022-08-12/0100fbd1-a58a-4fba-8904-6a4a8e23c436/縣05-勝興車站.jpg
name: : 縣05-勝興車站
所有權屬1::
ownerType: : 建築所有人
ownerName: : 臺灣鐵路管理局
2::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 中華民國
3::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 中華民國
網站連結http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/monument/19990416000001
外觀特徵「勝興火車站」為一層樓木造兩坡水屋頂建築，戰後因新的需求而陸續興建發電機室、連接的倉庫、道班倉庫、駐守隧道的營舍及、宿舍等等建築。 車站建築木構造牆體為洋式構造，以「土台」、「柱」、「間柱」、「胴差」、「敷桁」、「楣」、「窗台」、「筋違」等構件所組成。屋架為和式木屋架，在構造形式上與傳統日式屋架有些微差異，部分構造有仿西洋式屋架構造之意味；屋坡斜率由於外觀屋頂造型，較一般建築陡斜。屋面材料原為鍍鋅鐵板，現已改為金屬浪版。整體而言，車站建築屬於「和洋混合風格」建築。 另外，在雨淋板、屋架與裝飾部分，融入西洋建築的語彙與結構行為。例如：廊柱斜撐交叉成「米」字形、圓形線角、鋸齒狀造型簷版..等等，都成為「勝興火車站」建築外觀的特徵。
室內特徵「勝興火車站」於昭和五年（1930年）時，由信號所改建為車站，將無隔間之辦公廳舍，增設剪票口、候車室及座椅，其中辦公室以售票窗口，作為與候車室的介面。 「勝興火車站」內部，全數採用日本稱「豎羽目版張」的木作腰板，可以避免鞋子、器物破壞牆體。內部在間柱與柱間，插入水構件（日：胴緣），外面再以約10公分寬的版材，榫接交接；上下各以「笠木」及「巾木」固定之；巾木是灰泥作而非木作。
使用情形苗栗縣政府文化觀光局於民國八十八年（1999年）4月16日，指定「勝興火車站」為苗栗縣古蹟，民國九十八年（2009年）完成修復與再利用計畫。 目前除本站建築物外，周邊含廣場、山洞、月台間之平行副正線鐵軌、倉庫、宿舍、道班房與油庫等公有設施，也被登錄為交通類文化景觀。近年來，積極配合苗栗縣政府文化觀光局的活動，發展觀光。開放民眾前來觀光、取景拍照，連帶的帶動周邊聚落觀光經濟產業。
應重點維護之事項勝興車站站體及其周邊環境景觀，應注意電線管路及用火安全，並需定期檢查。
現狀「勝興火車站」位於苗栗縣三義鄉勝興村9號，土地及建築所有人皆為臺灣鐵路管理局所有。自明治四十一年（1908年）完工啟用，至民國八十七年（1998年）功成身退，共歷經90年的車站使用。 苗栗縣政府文化觀光局於民國八十八年（1999年）4月16日，指定為苗栗縣縣（市）定古蹟，屬於車站類古蹟。分別於民國九十四年（2005年）進行維護及調查計畫、民國九十六年（2007年）整體車站的活化與調查研究、民國九十八年（2009年）修復與再利用計畫與民國九十九年（2010年）推動文化資產保存管制作業。再於民國九十九年至一百零三年（2010年-2014年）之間，配合苗栗縣政府文化觀光局的「舊山線觀光文化活動」，復駛國寶級蒸汽火車頭，成功打響「勝興火車站」觀光據點名聲。近年來，積極配合苗栗縣政府文化觀光局的活動，發展觀光。開放民眾前來觀光、取景拍照，連帶的帶動周邊聚落觀光經濟產業。
網站名稱苗栗縣三義鄉公所
網址http://www.sanyi.gov.tw/sanyi_township/index.php?forewordTypeID=0
主管機關聯絡電話037-352961#712
公告1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 府民禮字第8800032131號公告
公告日期: : 1999-04-16 11:56:16.0
landlotList1::
itemNo: : 1
cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 三叉段
landSerialNo: : 278-1
landownership: : (空)
noncityLandUseType: : 山坡地保育區
noncityLandUseTypeOther: : (空)
2::
itemNo: : 2
cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 三叉段
landSerialNo: : 257-1
landownership: : (空)
noncityLandUseType: : 山坡地保育區
noncityLandUseTypeOther: : (空)
影音多媒體圖片1::
mediaName: : G035苗栗縣勝興火車站(2)
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2::
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13::
mediaName: : 勝興火車站
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公告資料1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2020-10-20/e6227686-19e9-4586-98b9-1d15bf34fc9b/縣05-勝興火車站縣政府公告.pdf
地籍資料1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/cadasters/2021-09-29/97b03509-9de3-48c9-8686-3673607e4980/縣5-勝興火車站-地籍圖.jpg
repImgId179652
案件編號: 19990416000001
個案名稱: 勝興火車站
級別代碼: 1.1.3
級別名稱: 縣(市)定古蹟
種類: 1::
code: : A7
name: : 車站
歷史沿革: 「勝興火車站」坐落於苗栗縣三義鄉三叉段，是臺灣縱貫鐵路舊山線鐵道－三義到豐原路段之間的車站。「勝興火車站」前身是「十六份信號場」，於明治四十一年（1908年）設立於十六份聚落。 臺灣縱貫鐵路舊山線鐵道－三義到豐原路段是地形最崎嶇的一段，山丘、河流阻隔，工程艱鉅，進度緩慢。自明治三十六年（1903年）起，興建至明治四十一年（1908年）才完工通車，同時使得臺灣縱貫鐵路全線通車。「勝興火車站」所坐落的十六份聚落，早年山區盛產樟木，先民曾在當地設置16座蒸餾樟腦的爐灶，因此而得名。「勝興火車站」前身為「十六份信號場」，便是「號誌站」，主要辦理上下列車交會運轉業務。 「勝興火車站」車站建築主體興建於大正元年（1912年）3月31日，為一層樓木造兩坡水屋頂建築，為「十六份信號場」主要建築物。昭和五年（1930年）因為山產運輸需要，改設為「十六份停車場」，開辦客貨運業務。當時貨運業務繁忙，遠在大湖地區出產之木炭、香茅油、水果等，皆由本站運出。昭和十年（1935年）中部大地震，「十六份停車場」到臺中間的鐵路橋樑、隧道受損嚴重，因而停駛整修3年，直到昭和十三年（1938年）才恢復通車。 戰後，「十六份停車場」改稱「十六份驛」，附近改設勝興村。民國四十七年（1958年）改名為「勝興火車站」，並沿用至今。之後，因為臺灣經濟產業結構改變，加上公路交通發達，「勝興火車站」貨運業萎縮。民國七十二年（1983年）停辦貨運，專辦客運。民國八十七年（1998年）9月23日臺灣縱貫鐵路新山線鐵道完工通車，列車改線，舊山線鐵路、「勝興火車站」功成身退，從此走入歷史。 「勝興火車站」曾於民國六十三年（1974年）擴建運轉室、民國八十三年（1996年）全面整修，其主體結構、格局、材料，均維持原貌、原材料；加上「勝興火車站」的海拔高度、建築歷史與臺灣鐵道歷史文化上，均占有重要地位。
評定基準: 1:: : 具歷史、文化、藝術價值
指定登錄理由: 勝興火車站海拔高 402.326 公尺，為台灣縱貫鐵路最高點，三義到后里舊山線是西部幹線最陡峭路段。 勝興火車站雖屬小型日式木造建築，但柱樑上刻有八卦和矛頭，尤其是屋簷下的支撐建構亦成鋸齒狀，造型特殊，具有特殊性藝術風格。建物雖小但做工巧，尤其細部、收頭等更具細膩妙趣與宗教之附會意義，算是極精彩之小品建築。
法令依據: (空)
所屬主管機關: 苗栗縣政府
現況地址: 1::
itemNo: : 1
cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
address: : 勝興村9號
經度: 120.78183362323
緯度: 24.38875311299
主管機關名稱: 苗栗縣政府文化觀光局
主管機關單位: 文化資產科
主管機關聯絡地址: 苗栗縣苗栗市自治路50號
代表圖像: ext: : jpg
transform:
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name: : 縣05-勝興車站
所有權屬: 1::
ownerType: : 建築所有人
ownerName: : 臺灣鐵路管理局
2::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 中華民國
3::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 中華民國
網站連結: http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/monument/19990416000001
外觀特徵: 「勝興火車站」為一層樓木造兩坡水屋頂建築，戰後因新的需求而陸續興建發電機室、連接的倉庫、道班倉庫、駐守隧道的營舍及、宿舍等等建築。 車站建築木構造牆體為洋式構造，以「土台」、「柱」、「間柱」、「胴差」、「敷桁」、「楣」、「窗台」、「筋違」等構件所組成。屋架為和式木屋架，在構造形式上與傳統日式屋架有些微差異，部分構造有仿西洋式屋架構造之意味；屋坡斜率由於外觀屋頂造型，較一般建築陡斜。屋面材料原為鍍鋅鐵板，現已改為金屬浪版。整體而言，車站建築屬於「和洋混合風格」建築。 另外，在雨淋板、屋架與裝飾部分，融入西洋建築的語彙與結構行為。例如：廊柱斜撐交叉成「米」字形、圓形線角、鋸齒狀造型簷版..等等，都成為「勝興火車站」建築外觀的特徵。
室內特徵: 「勝興火車站」於昭和五年（1930年）時，由信號所改建為車站，將無隔間之辦公廳舍，增設剪票口、候車室及座椅，其中辦公室以售票窗口，作為與候車室的介面。 「勝興火車站」內部，全數採用日本稱「豎羽目版張」的木作腰板，可以避免鞋子、器物破壞牆體。內部在間柱與柱間，插入水構件（日：胴緣），外面再以約10公分寬的版材，榫接交接；上下各以「笠木」及「巾木」固定之；巾木是灰泥作而非木作。
使用情形: 苗栗縣政府文化觀光局於民國八十八年（1999年）4月16日，指定「勝興火車站」為苗栗縣古蹟，民國九十八年（2009年）完成修復與再利用計畫。 目前除本站建築物外，周邊含廣場、山洞、月台間之平行副正線鐵軌、倉庫、宿舍、道班房與油庫等公有設施，也被登錄為交通類文化景觀。近年來，積極配合苗栗縣政府文化觀光局的活動，發展觀光。開放民眾前來觀光、取景拍照，連帶的帶動周邊聚落觀光經濟產業。
應重點維護之事項: 勝興車站站體及其周邊環境景觀，應注意電線管路及用火安全，並需定期檢查。
現狀: 「勝興火車站」位於苗栗縣三義鄉勝興村9號，土地及建築所有人皆為臺灣鐵路管理局所有。自明治四十一年（1908年）完工啟用，至民國八十七年（1998年）功成身退，共歷經90年的車站使用。 苗栗縣政府文化觀光局於民國八十八年（1999年）4月16日，指定為苗栗縣縣（市）定古蹟，屬於車站類古蹟。分別於民國九十四年（2005年）進行維護及調查計畫、民國九十六年（2007年）整體車站的活化與調查研究、民國九十八年（2009年）修復與再利用計畫與民國九十九年（2010年）推動文化資產保存管制作業。再於民國九十九年至一百零三年（2010年-2014年）之間，配合苗栗縣政府文化觀光局的「舊山線觀光文化活動」，復駛國寶級蒸汽火車頭，成功打響「勝興火車站」觀光據點名聲。近年來，積極配合苗栗縣政府文化觀光局的活動，發展觀光。開放民眾前來觀光、取景拍照，連帶的帶動周邊聚落觀光經濟產業。
網站名稱: 苗栗縣三義鄉公所
網址: http://www.sanyi.gov.tw/sanyi_township/index.php?forewordTypeID=0
主管機關聯絡電話: 037-352961#712
公告: 1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 府民禮字第8800032131號公告
公告日期: : 1999-04-16 11:56:16.0
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cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
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noncityLandUseTypeOther: : (空)
2::
itemNo: : 2
cityName: : 苗栗縣
distName: : 三義鄉
landNo: : 三叉段
landSerialNo: : 257-1
landownership: : (空)
noncityLandUseType: : 山坡地保育區
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影音多媒體圖片: 1::
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公告資料: 1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/documents/2020-10-20/e6227686-19e9-4586-98b9-1d15bf34fc9b/縣05-勝興火車站縣政府公告.pdf
地籍資料: 1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/cadasters/2021-09-29/97b03509-9de3-48c9-8686-3673607e4980/縣5-勝興火車站-地籍圖.jpg
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# 達勝 於 陸資來臺投資事業名錄 - 4

核准月年10204
陸資投資人名稱達勝加速器 (香港) 有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱達勝輻照有限公司
統一編號53819917
國內被投資事業登記地址桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號
投資金額（新台幣）85,000,000
行業分類電力設備製造業
備註(空)
核准月年: 10204
陸資投資人名稱: 達勝加速器 (香港) 有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 達勝輻照有限公司
統一編號: 53819917
國內被投資事業登記地址: 桃園縣觀音鄉崙坪村崙坪1之5號
投資金額（新台幣）: 85,000,000
行業分類: 電力設備製造業
備註: (空)

# 達勝 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
英文品名"O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達勝有限公司
申請商地址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號04388779
製造商名稱達勝有限公司
製造廠廠址台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181001
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)
英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引/灌流探針，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 達勝有限公司
申請商地址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
申請商統一編號: 04388779
製造商名稱: 達勝有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: GMP1109

# 達勝 於 興櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130422
公司代號7419
公司名稱達勝科技股份有限公司
公司簡稱達勝
外國企業註冊地國－
產業別28
住址桃園市平鎮區工業二路2-6號
營利事業統一編號27449349
董事長孫德崢
總經理孫德崢
發言人魏宛筠
發言人職稱財務部協理
代理發言人蔡雅芬
總機電話03-4195560
成立日期20040921
上市日期20190925
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額400000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話0266365566
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1李燕娜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱MTC
英文通訊地址No.2-6, Gongye 2nd Rd., Pingjhen Dist, Taoyuan Cisty 324, Taiwan(R.O.C)Taoyuan City 324 Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼03-4192610
電子郵件信箱IR@mortech.com.tw
網址http://www.mortech.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數40000000
出表日期: 1130422
公司代號: 7419
公司名稱: 達勝科技股份有限公司
公司簡稱: 達勝
外國企業註冊地國: －
產業別: 28
住址: 桃園市平鎮區工業二路2-6號
營利事業統一編號: 27449349
董事長: 孫德崢
總經理: 孫德崢
發言人: 魏宛筠
發言人職稱: 財務部協理
代理發言人: 蔡雅芬
總機電話: 03-4195560
成立日期: 20040921
上市日期: 20190925
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 400000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: 0266365566
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 李燕娜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: MTC
英文通訊地址: No.2-6, Gongye 2nd Rd., Pingjhen Dist, Taoyuan Cisty 324, Taiwan(R.O.C)Taoyuan City 324 Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼: 03-4192610
電子郵件信箱: IR@mortech.com.tw
網址: http://www.mortech.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 40000000

# 達勝 於 農藥資料查詢 - 7

許可證字農藥進
許可證號03473
中文名稱好達勝
農藥代號I049
英文名稱PHOSPHINE
廠牌名稱臺聯好達勝
化學成分aluminium phosphide
國外原製造廠商SANDHYA ORGANIC CHEMICALS PVT. LTD.
劑型GE
含量57.000 (%)
有效期限1180108
廠商名稱臺聯實業股份有限公司
FRAC殺菌劑抗藥性(空)
HRAC除草劑抗藥性(空)
IRAC殺蟲劑抗藥性24A
撤銷類別(空)
撤銷日期(空)
農藥使用範圍https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideDetail.aspx?ltyp=20&lno=03473
許可證標示https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideLicImage.aspx?licType=20&licNo=03473
農藥條碼資料https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideBrcode.aspx?licType=20&licNo=03473
許可證字: 農藥進
許可證號: 03473
中文名稱: 好達勝
農藥代號: I049
英文名稱: PHOSPHINE
廠牌名稱: 臺聯好達勝
化學成分: aluminium phosphide
國外原製造廠商: SANDHYA ORGANIC CHEMICALS PVT. LTD.
劑型: GE
含量: 57.000 (%)
有效期限: 1180108
廠商名稱: 臺聯實業股份有限公司
FRAC殺菌劑抗藥性: (空)
HRAC除草劑抗藥性: (空)
IRAC殺蟲劑抗藥性: 24A
撤銷類別: (空)
撤銷日期: (空)
農藥使用範圍: https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideDetail.aspx?ltyp=20&lno=03473
許可證標示: https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideLicImage.aspx?licType=20&licNo=03473
農藥條碼資料: https://data.moa.gov.tw/Service/OpenData/FromM/PesticideBrcode.aspx?licType=20&licNo=03473
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 ...)

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒灼裝置

英文品名: “Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034952號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 2024/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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“安培”電燒灼裝置

英文品名: “Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034952號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 2024/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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"安培" 安全穿刺套管系統

英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 | 有效日期: 20240713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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達勝的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

名稱 達勝 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 達勝)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6		王俊勝83200222核准設立

彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號		蕭勝文88584704歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓		王科達28157925核准設立

臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１		黃佳達72358766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

臺北市信義區松仁路100號34樓		陳琮達90040117核准設立

金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7		林奕達94193178核准設立

臺北市松山區吉祥路25號1樓		張榮坤01545439核准設立 - 獨資

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓		李廷濬04388779核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１ | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮新湖里市港三路227號五樓之7 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

與"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

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