“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)的英文品名是“KT” Hair transplant needle (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007367號, 有效日期是2023/07/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是國泰醫院管理顧問股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第007367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
英文品名“KT” Hair transplant needle (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區安美街123號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/30

發證日期

2018/07/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)

英文品名

“KT” Hair transplant needle (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

國泰醫院管理顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區安美街123號5樓

申請商統一編號

70484324

製造商名稱

國泰醫院管理顧問股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區安美街123號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/08/21

製造許可登錄編號

(空)

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“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區安美街123號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 相關資料

@ “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70484324
原始登記日期20081020
核發日期20210813
廠商中文名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
廠商英文名稱KUO TAI HOSPITALS MANAGEMENT & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區安美街123號5樓
英文營業地址5 F., No. 123, Anmei St., Neihu Dist., Taipei City 11484, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O䔶
電話號碼02-27935961#803
傳真號碼02-27935921
進口資格
出口資格
統一編號: 70484324
原始登記日期: 20081020
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
廠商英文名稱: KUO TAI HOSPITALS MANAGEMENT & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 123, Anmei St., Neihu Dist., Taipei City 11484, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O䔶
電話號碼: 02-27935961#803
傳真號碼: 02-27935921
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/30
發證日期2014/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/22
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第004539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/30
發證日期: 2014/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/22
製造許可登錄編號: GMP1239

@ “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20140227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181122
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第004539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20140227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181122
製造許可登錄編號: GMP1239

@ “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20180730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
英文品名“KT” Hair transplant needle (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區安美街123號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20180730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180821
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70484324 找到的相關資料

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# 70484324 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70484324
原始登記日期20081020
核發日期20210813
廠商中文名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
廠商英文名稱KUO TAI HOSPITALS MANAGEMENT & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區安美街123號5樓
英文營業地址5 F., No. 123, Anmei St., Neihu Dist., Taipei City 11484, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O䔶
電話號碼02-27935961#803
傳真號碼02-27935921
進口資格
出口資格
統一編號: 70484324
原始登記日期: 20081020
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
廠商英文名稱: KUO TAI HOSPITALS MANAGEMENT & CONSULTANT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 123, Anmei St., Neihu Dist., Taipei City 11484, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O䔶
電話號碼: 02-27935961#803
傳真號碼: 02-27935921
進口資格:
出口資格:

# 70484324 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/30
發證日期2014/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/22
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第004539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/30
發證日期: 2014/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/22
製造許可登錄編號: GMP1239

# 70484324 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20180730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
英文品名“KT” Hair transplant needle (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區安美街123號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20180730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)
英文品名: “KT” Hair transplant needle (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180821
製造許可登錄編號: (空)

# 70484324 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20140227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名“K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號70484324
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181122
製造許可登錄編號GMP1239
許可證字號: 衛部醫器製字第004539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20140227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜樂美”頭皮針輸液器
英文品名: “K.T. CERAMIT” Scalp Vein Infusion Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19G*3/4”、20 G*3/4”、21 G*3/4”、22 G*3/4”、23 G*3/4”、24 G*3/4”、25 G*3/4”以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 國泰醫院管理顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓
申請商統一編號: 70484324
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181122
製造許可登錄編號: GMP1239
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峻侖股份有限公司

統一編號: 23057975 | 電話號碼: 02-2791-6089 | 臺北市內湖區安美街123號1樓

@ 出進口廠商登記資料

博斯動力科技股份有限公司

統一編號: 24948510 | 電話號碼: 02-27942912 | 臺北市內湖區安美街123號2樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣凌科捷科技股份有限公司

統一編號: 25148445 | 電話號碼: 02-27916929 | 臺北市內湖區安美街123號6樓

@ 出進口廠商登記資料

普元能源系統股份有限公司

統一編號: 83196851 | 電話號碼: 02-27586680 | 臺北市內湖區安美街123號6樓

@ 出進口廠商登記資料

峻侖股份有限公司

統一編號: 23057975 | 電話號碼: 02-2791-6089 | 臺北市內湖區安美街123號1樓

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博斯動力科技股份有限公司

統一編號: 24948510 | 電話號碼: 02-27942912 | 臺北市內湖區安美街123號2樓

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台灣凌科捷科技股份有限公司

統一編號: 25148445 | 電話號碼: 02-27916929 | 臺北市內湖區安美街123號6樓

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普元能源系統股份有限公司

統一編號: 83196851 | 電話號碼: 02-27586680 | 臺北市內湖區安美街123號6樓

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名稱 國泰醫院管理顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區安美街123號5樓
李瑃䔶70484324核准設立

新北市三重區集美街222號
黃國泰24457318廢止

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 李瑃䔶 | 統編: 70484324 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區集美街222號 | 負責人: 黃國泰 | 統編: 24457318 | 廢止

地址 臺北市內湖區安美街123號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區安美街123號1樓
林穎正23057975核准設立

臺北市內湖區安美街123號2樓
林穎正24948510核准設立

臺北市內湖區安美街123號5樓
鄒佳蓓28465015核准設立

臺北市內湖區安美街123號2樓
謝德樹38508246歇業 - 獨資

臺北市內湖區安美街123號5樓
林文輝42647760核准設立

臺北市內湖區安美街123號4樓
林偉正43888787解散 (核准解散日期: 2021-08-04)

臺北市內湖區安美街123號4樓
林偉正52554136解散 (核准解散日期: 2020-04-13)

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號1樓 | 負責人: 林穎正 | 統編: 23057975 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號2樓 | 負責人: 林穎正 | 統編: 24948510 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 鄒佳蓓 | 統編: 28465015 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號2樓 | 負責人: 謝德樹 | 統編: 38508246 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號5樓 | 負責人: 林文輝 | 統編: 42647760 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號4樓 | 負責人: 林偉正 | 統編: 43888787 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-04)

登記地址: 臺北市內湖區安美街123號4樓 | 負責人: 林偉正 | 統編: 52554136 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-13)

與“國泰醫管” 植髮針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

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