"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002298號, 有效日期是2019/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是恩戴適股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/24
發證日期2014/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600229801
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002298號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/12/24

發證日期

2014/12/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600229801

中文品名

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

恩戴適股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區八德路一段23號5樓

申請商統一編號

24563704

製造商名稱

CHEMILENS CO., LTD.

製造廠廠址

JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區八德路一段23號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24563704
原始登記日期20140714
核發日期20220809
廠商中文名稱恩戴適股份有限公司
廠商英文名稱OWNDAYS TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
英文營業地址14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.)
代表人田O修治
電話號碼02-2321-5353
傳真號碼02-2391-5551
進口資格
出口資格
統一編號: 24563704
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20220809
廠商中文名稱: 恩戴適股份有限公司
廠商英文名稱: OWNDAYS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 田O修治
電話號碼: 02-2321-5353
傳真號碼: 02-2391-5551
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2018/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/05
製造許可登錄編號GMP0543
許可證字號: 衛部醫器製字第006242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2018/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/05
製造許可登錄編號: GMP0543

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20181210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210225
製造許可登錄編號GMP0543
許可證字號: 衛部醫器製字第006242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20181210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210225
製造許可登錄編號: GMP0543

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/20
發證日期2016/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679203
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/20
發證日期: 2016/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679203
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210720
發證日期20160720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679203
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210720
發證日期: 20160720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679203
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449105
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOLENS Company LTD
製造廠廠址1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449105
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOLENS Company LTD
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190909
發證日期20140909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449105
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOLENS Company LTD
製造廠廠址1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190909
發證日期: 20140909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449105
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOLENS Company LTD
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/08/19
發證日期2014/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600220007
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CENTRAL LABORATORY LTD.
製造廠廠址BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/08/19
發證日期: 2014/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600220007
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: CENTRAL LABORATORY LTD.
製造廠廠址: BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190819
發證日期20140819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600220007
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CENTRAL LABORATORY LTD.
製造廠廠址BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190819
發證日期: 20140819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600220007
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: CENTRAL LABORATORY LTD.
製造廠廠址: BLOCK B, 6F, 3RD INDUSTRIAL ZONE, FENG HUANG GANG VILLAGE, XI XIANG, BAO AN DISTRICT SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2016/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2016/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260923
發證日期20160923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱台信光學科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260923
發證日期: 20160923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 台信光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210511
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600339705
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600339705
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600339705
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600339705
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/20
發證日期2016/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/20
發證日期: 2016/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210720
發證日期20160720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210720
發證日期: 20160720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/24
發證日期2014/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401478305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/24
發證日期: 2014/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401478305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191224
發證日期20141224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401478305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191224
發證日期: 20141224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401478305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181030
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2016/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20160629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260629
發證日期: 20160629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0543
許可證字號: 衛部醫器製字第006583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡
英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0543

食品業者登錄資料集 資料集的 "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱恩戴適股份有限公司
公司統一編號24563704
業者地址台北市中正區中華路1段39號14樓
食品業者登錄字號A-124563704-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恩戴適股份有限公司
公司統一編號: 24563704
業者地址: 台北市中正區中華路1段39號14樓
食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24563704 找到的相關資料

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# 24563704 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24563704
原始登記日期20140714
核發日期20220809
廠商中文名稱恩戴適股份有限公司
廠商英文名稱OWNDAYS TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
英文營業地址14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.)
代表人田O修治
電話號碼02-2321-5353
傳真號碼02-2391-5551
進口資格
出口資格
統一編號: 24563704
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20220809
廠商中文名稱: 恩戴適股份有限公司
廠商英文名稱: OWNDAYS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 39, Sec. 1, Zhonghua Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100413, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 田O修治
電話號碼: 02-2321-5353
傳真號碼: 02-2391-5551
進口資格:
出口資格:

# 24563704 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱恩戴適股份有限公司
公司統一編號24563704
業者地址台北市中正區中華路1段39號14樓
食品業者登錄字號A-124563704-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 恩戴適股份有限公司
公司統一編號: 24563704
業者地址: 台北市中正區中華路1段39號14樓
食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 24563704 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24563704
公司名稱恩戴適股份有限公司
核准日期20140624
統一編號: 24563704
公司名稱: 恩戴適股份有限公司
核准日期: 20140624

# 24563704 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2016/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 24563704 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449105
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOLENS Company LTD
製造廠廠址1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449105
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOLENS Company LTD
製造廠廠址: 1-56 yayoi Mitani-Cho Gamagori-city. Aichi-ken. Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 24563704 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/20
發證日期2016/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679203
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/20
發證日期: 2016/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679203
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 23-1, HAMA-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563704 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/20
發證日期2016/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401679305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/20
發證日期: 2016/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401679305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 12-12, MIYANARI-CHO, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563704 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/12/24
發證日期2014/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401478305
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/12/24
發證日期: 2014/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401478305
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: CHEMIGLAS CORP
製造廠廠址: 106-16, YANGSAN-DONG, YANGSAN-CITY, KYEONGNAM KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 恩戴適 找到的相關資料

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# 恩戴適 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/08
發證日期2023/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱恩戴適股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區中華路1段39號14樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/08
發證日期: 2023/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 恩戴適股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 恩戴適 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/28
發證日期2015/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/28
發證日期: 2015/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區八德路一段23號5樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 恩戴適 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600339705
中文品名"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱恩戴適股份有限公司
申請商地址臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號24563704
製造商名稱PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600339705
中文品名: "恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號: 24563704
製造商名稱: PIONEER OPTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 4TH, 5TH AND 6TH BUILDING A, ASA PLANT NO.1 EAST OF EAST HONGHU ROAD, SONG GANG STREET, BAOAN DISTRICT, SHEN ZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市中正區八德路一段23號5樓 找到的相關資料

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"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005696號 | 有效日期: 20200528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 | 有效日期: 20210720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005696號 | 有效日期: 20200528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 | 有效日期: 20210720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 恩戴適 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區中華路1段39號14樓
田中修治24563704核准設立

臺北市萬華區武昌街2段40號
濵地美紗24746681廢止

臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號
濵地美紗42620278核准設立

臺北市士林區文林路119號1樓、2樓
濱地美紗50754566廢止

臺北市士林區文林路119號3樓
濵地美紗50767485廢止

臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6
濵地美紗50777300廢止

臺北市中山區錦州街46號9樓之1
濵地美紗50796828廢止

臺北市中山區南京西路13號1樓
濵地美紗52276507核准設立

登記地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 | 負責人: 田中修治 | 統編: 24563704 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區武昌街2段40號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 24746681 | 廢止

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 42620278 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區文林路119號1樓、2樓 | 負責人: 濱地美紗 | 統編: 50754566 | 廢止

登記地址: 臺北市士林區文林路119號3樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50767485 | 廢止

登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50777300 | 廢止

登記地址: 臺北市中山區錦州街46號9樓之1 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50796828 | 廢止

登記地址: 臺北市中山區南京西路13號1樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 52276507 | 核准設立

與"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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