雄樺尿酸試劑盒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名雄樺尿酸試劑盒的英文品名是XH. URIC ACID, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000148號, 有效日期是2010/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是雄樺貿易有限公司.

#雄樺尿酸試劑盒的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014808
中文品名	雄樺尿酸試劑盒
英文品名	XH. URIC ACID
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000148號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/05

發證日期

2005/09/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300014808

中文品名

雄樺尿酸試劑盒

英文品名

XH. URIC ACID

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒

限制項目

國　產

申請商名稱

雄樺貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號

27292091

製造商名稱

普生股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

雄樺尿酸試劑盒地圖 [ 導航 ]

雄樺尿酸試劑盒的地址位於

桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

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醫療器材許可證資料集資料集的雄樺尿酸試劑盒相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014900
中文品名	雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名	XH.HDL-CHOLESTEROL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000149號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/05

發證日期: 2005/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014900

中文品名: 雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒

英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100905
發證日期	20050905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014900
中文品名	雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名	XH.HDL-CHOLESTEROL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000149號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100905

發證日期: 20050905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014900

中文品名: 雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒

英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/23
發證日期	2005/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024608
中文品名	醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名	MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/23

發證日期: 2005/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024608

中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100923
發證日期	20050923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024608
中文品名	醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名	MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100923

發證日期: 20050923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024608

中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014706
中文品名	雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名	XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/05

發證日期: 2005/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014706

中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒

英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100905
發證日期	20050905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014706
中文品名	雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名	XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100905

發證日期: 20050905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014706

中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒

英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100905
發證日期	20050905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014808
中文品名	雄樺尿酸試劑盒
英文品名	XH. URIC ACID
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100905

發證日期: 20050905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014808

中文品名: 雄樺尿酸試劑盒

英文品名: XH. URIC ACID

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/31
發證日期	2005/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300013400
中文品名	雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名	CHOLESTEROL (CHOL)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/31

發證日期: 2005/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300013400

中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒

英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100831
發證日期	20050831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300013400
中文品名	雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名	CHOLESTEROL (CHOL)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100831

發證日期: 20050831

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300013400

中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒

英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/14
發證日期	2005/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名	XH. Triglyceride
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/14

發證日期: 2005/10/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒

英文品名: XH. Triglyceride

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 雄樺尿酸試劑盒於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101014
發證日期	20051014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名	XH. Triglyceride
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101014

發證日期: 20051014

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒

英文品名: XH. Triglyceride

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

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# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/23
發證日期	2005/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024608
中文品名	醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名	MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/23

發證日期: 2005/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024608

中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/31
發證日期	2005/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300013400
中文品名	雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名	CHOLESTEROL (CHOL)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/31

發證日期: 2005/08/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300013400

中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒

英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014706
中文品名	雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名	XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/05

發證日期: 2005/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014706

中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒

英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000149號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014900
中文品名	雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
英文品名	XH.HDL-CHOLESTEROL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000149號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/05

發證日期: 2005/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014900

中文品名: 雄樺直接法高密度脂蛋白膽固醇試劑盒

英文品名: XH.HDL-CHOLESTEROL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/14
發證日期	2005/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名	XH. Triglyceride
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/14

發證日期: 2005/10/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒

英文品名: XH. Triglyceride

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第000246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100923
發證日期	20050923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300024608
中文品名	醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒
英文品名	MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 20ml/盒、2.R1 90ml+R2 30ml/盒、3.R1 60mlx2/盒、4.R2 60mlx2/盒、5.R1 90mlx2/盒、6.R2 90mlx2/盒、7.R1 350mlx2/盒、8.R2 350mlx2/盒、9.R1 500mlx2/盒、10.R2 500mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100923

發證日期: 20050923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300024608

中文品名: 醫寶低密度脂蛋白膽固醇(直接法)試劑盒

英文品名: MDP.Low Density Lipoprotein-Cholesterol

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000375號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101014
發證日期	20051014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	雄樺三酸甘油脂試劑盒
英文品名	XH. Triglyceride
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000375號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101014

發證日期: 20051014

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 雄樺三酸甘油脂試劑盒

英文品名: XH. Triglyceride

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

# 27292091 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第000134號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100831
發證日期	20050831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300013400
中文品名	雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
英文品名	CHOLESTEROL (CHOL)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000134號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100831

發證日期: 20050831

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300013400

中文品名: 雄樺膽固醇(酶法)試劑盒

英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

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# 雄樺貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第000147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100905
發證日期	20050905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014706
中文品名	雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
英文品名	XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100905

發證日期: 20050905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014706

中文品名: 雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒

英文品名: XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

# 雄樺貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第000148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100905
發證日期	20050905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300014808
中文品名	雄樺尿酸試劑盒
英文品名	XH. URIC ACID
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
限制項目	國　產
申請商名稱	雄樺貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓
申請商統一編號	27292091
製造商名稱	普生股份有限公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100905

發證日期: 20050905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300014808

中文品名: 雄樺尿酸試劑盒

英文品名: XH. URIC ACID

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 雄樺貿易有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區大華村文化5路233號1樓

申請商統一編號: 27292091

製造商名稱: 普生股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雄樺貿易有限公司桃園市龜山區大華里文化五路二三三號一樓		27292091	廢止 (文號: 2008-5-5 經授中字第0973485963號)

雄樺貿易有限公司

登記地址: 桃園市龜山區大華里文化五路二三三號一樓 | 統編: 27292091 | 廢止 (文號: 2008-5-5 經授中字第0973485963號)

與雄樺尿酸試劑盒同分類的醫療器材許可證資料集

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
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"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司