"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Hu-Friedy" Henke-Sass Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017728號, 有效日期是2027/04/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第017728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401772802
中文品名"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hu-Friedy" Henke-Sass Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱HU-FRIEDY MFG. CO., LLC
製造廠廠址3232 NORTH ROCKWELL ST., CHICAGO, IL 60618, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017728號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/19

發證日期

2017/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401772802

中文品名

"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Hu-Friedy" Henke-Sass Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

HU-FRIEDY MFG. CO., LLC

製造廠廠址

3232 NORTH ROCKWELL ST., CHICAGO, IL 60618, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2022/03/11

製造許可登錄編號

(空)

"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84470624
原始登記日期19931102
核發日期20210814
廠商中文名稱湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人尤O傑
電話號碼02-27788315
傳真號碼02-27110802
進口資格
出口資格
統一編號: 84470624
原始登記日期: 19931102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尤O傑
電話號碼: 02-27788315
傳真號碼: 02-27110802
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132704
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132704
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132704
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132704
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170707
中文品名"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170707
中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170515
發證日期20120515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170707
中文品名"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170515
發證日期: 20120515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170707
中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400136002
中文品名“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌)
英文品名“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400136002
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌)
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400136002
中文品名“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌)
英文品名“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400136002
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤(未滅菌)
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材,是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400685604
中文品名“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400685604
中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20080702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400685604
中文品名“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20080702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400685604
中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400807805
中文品名“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400807805
中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20090911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400807805
中文品名“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20090911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400807805
中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400952009
中文品名"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400952009
中文品名: "斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址: VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222009
中文品名“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名“Kerr” Dyad Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2011/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222009
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名: “Kerr” Dyad Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD2502

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20110315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222009
中文品名“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名“Kerr” Dyad Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20110315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222009
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名: “Kerr” Dyad Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:成分變更。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: QSD2502

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612605
中文品名"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DENTASONIC GMBH
製造廠廠址VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612605
中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DENTASONIC GMBH
製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210128
發證日期20160128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612605
中文品名"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DENTASONIC GMBH
製造廠廠址VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210128
發證日期: 20160128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612605
中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DENTASONIC GMBH
製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/21
發證日期2011/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108002
中文品名"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/21
發證日期: 2011/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108002
中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161121
發證日期20111121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108002
中文品名"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161121
發證日期: 20111121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108002
中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137604
中文品名“歐姆可” 矯正托架開關輔助器(未滅菌)
英文品名“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137604
中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器(未滅菌)
英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137604
中文品名“歐姆可” 矯正托架開關輔助器(未滅菌)
英文品名“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137604
中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器(未滅菌)
英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湧傑企業股份有限公司
公司統一編號84470624
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號A-184470624-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司
公司統一編號: 84470624
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84470624 找到的相關資料

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# 84470624 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84470624
原始登記日期19931102
核發日期20210814
廠商中文名稱湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人尤O傑
電話號碼02-27788315
傳真號碼02-27110802
進口資格
出口資格
統一編號: 84470624
原始登記日期: 19931102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尤O傑
電話號碼: 02-27788315
傳真號碼: 02-27110802
進口資格:
出口資格:

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/09
發證日期2005/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030502
中文品名"賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名"SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/09
發證日期: 2005/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030502
中文品名: "賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530909
中文品名“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名“KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERRHAWE SA
製造廠廠址6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530909
中文品名: “賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERRHAWE SA
製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400531007
中文品名“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERRHAWE SA
製造廠廠址6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400531007
中文品名: “賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERRHAWE SA
製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2011/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254501
中文品名“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2011/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254501
中文品名: “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: QSD2502

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084903
中文品名“麥克刷”塗藥棒(未滅菌)
英文品名“Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084903
中文品名: “麥克刷”塗藥棒(未滅菌)
英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址: 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085307
中文品名“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名“Sybron Endo”Pathfinder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085307
中文品名: “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085409
中文品名“賽客”鑽石器械
英文品名“Kerr”Diamond Bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085409
中文品名: “賽客”鑽石器械
英文品名: “Kerr”Diamond Bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 湧傑企業 找到的相關資料

# 湧傑企業 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湧傑企業股份有限公司
公司統一編號84470624
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號A-184470624-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司
公司統一編號: 84470624
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區敦化南路一段2號5樓 ...)

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆與配件

英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006685號 | 有效日期: 2025/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器,收集和計算感應器資料,並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆與配件

英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencils and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006685號 | 有效日期: 2025/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034400號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器,收集和計算感應器資料,並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格MMT-7910W1、MMT-7910W2、MMT-7910W3、MMT-7910W5、MMT-7911W1、MMT-7911W2、MMT-7911W3、MMT-7911W5。(二)詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008020號 | 有效日期: 2024/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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“美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008365號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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湧傑企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

名稱 湧傑企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
尤俊傑84470624核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

與"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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