"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)
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中文品名"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)的英文品名是"Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017738號, 有效日期是2022/04/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是賜維特生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第017738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773802
中文品名"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/12
製造許可登錄編號QSD2364

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017738號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/20

發證日期

2017/04/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401773802

中文品名

"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)

英文品名

"Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

賜維特生技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區寶山五街103號1樓

申請商統一編號

80733863

製造商名稱

YOUNG CHEMICAL CO., LTD.

製造廠廠址

(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2017/05/12

製造許可登錄編號

QSD2364

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臺中市南屯區寶山五街103號1樓

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@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/08
發證日期2017/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401828700
中文品名"賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/08
發證日期: 2017/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401828700
中文品名: "賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址: ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220908
發證日期20170908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401828700
中文品名"賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220908
發證日期: 20170908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401828700
中文品名: "賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址: ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170926
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401888507
中文品名"賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名"Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401888507
中文品名: "賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230309
發證日期20180309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401888507
中文品名"賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名"Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230309
發證日期: 20180309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401888507
中文品名: "賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401781201
中文品名"賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401781201
中文品名: "賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD2364

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401781201
中文品名"賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401781201
中文品名: "賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: QSD2364

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401989502
中文品名"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401989502
中文品名: "賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401989502
中文品名"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401989502
中文品名: "賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859409
中文品名"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859409
中文品名: "賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859409
中文品名"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859409
中文品名: "賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401902909
中文品名"賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401902909
中文品名: "賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401902909
中文品名"賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401902909
中文品名: "賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773802
中文品名"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401773802
中文品名: "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: QSD2364

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2018/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972401
中文品名妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名“TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2018/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972401
中文品名: 妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20181024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972401
中文品名妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名“TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20181024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972401
中文品名: 妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: QSD6506

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/08
發證日期2017/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859205
中文品名"賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/08
發證日期: 2017/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859205
中文品名: "賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221208
發證日期20171208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859205
中文品名"賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20180130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221208
發證日期: 20171208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859205
中文品名: "賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20180130
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401989506
中文品名"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401989506
中文品名: "賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/31
發證日期2018/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401877806
中文品名"賜維特" 舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Young Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2018/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401877806
中文品名: "賜維特" 舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Young Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/05
製造許可登錄編號: QSD2364

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# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401781201
中文品名"賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址(SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD2364
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401781201
中文品名: "賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: YOUNG CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: (SOJU-DONG), 31, CHODONG-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD2364

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2018/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972401
中文品名妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名“TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2018/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972401
中文品名: 妥療速舒柔創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “TOTAL” Pharmapore (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD6506

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401977008
中文品名妥療速水凝膠創傷敷料 (滅菌)
英文品名“TOTAL” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401977008
中文品名: 妥療速水凝膠創傷敷料 (滅菌)
英文品名: “TOTAL” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: QSD6506

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401902909
中文品名"賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401902909
中文品名: "賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: QSD6506

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401989502
中文品名"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401989502
中文品名: "賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756102
中文品名"賜維特" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756102
中文品名: "賜維特" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址: ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/08
發證日期2017/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401828700
中文品名"賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/08
發證日期: 2017/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401828700
中文品名: "賜維特" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址: ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80733863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/09
發證日期2018/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401888507
中文品名"賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名"Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/09
發證日期: 2018/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401888507
中文品名: "賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: QSD6506
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# 賜維特生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/08
發證日期2017/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859205
中文品名"賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名"Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/08
發證日期: 2017/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859205
中文品名: "賜維特"醫療用貼布(未滅菌)
英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 賜維特生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401859409
中文品名"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名"Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱賜維特生技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號80733863
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號QSD6506
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401859409
中文品名: "賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)
英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓
申請商統一編號: 80733863
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: QSD6506
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根據地址 臺中市南屯區寶山五街103號1樓 找到的相關資料

"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019895號 | 有效日期: 20231207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019895號 | 有效日期: 20231207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺中市南屯區寶山五街103號1樓 ... ]

賜維特生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

賜維特生技股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區寶山五街103號 | 電話: 04-2381-5643

賜維特生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路77號 | 電話: 0800-885-898

名稱 賜維特生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區寶山五街103號1樓
張敏豪80733863核准設立

登記地址: 臺中市南屯區寶山五街103號1樓 | 負責人: 張敏豪 | 統編: 80733863 | 核准設立

與"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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