"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)
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中文品名"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)的英文品名是"Vision" SmartGraft Hair Restoration System (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017739號, 有效日期是2022/04/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萊亞實業股份有限公司.

#"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773904
中文品名"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)
英文品名"Vision" SmartGraft Hair Restoration System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱VISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址46 REGENCY PLAZA, GLEN MILLS, PA 19342, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/20

發證日期

2017/04/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401773904

中文品名

"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)

英文品名

"Vision" SmartGraft Hair Restoration System (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

萊亞實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號3樓

申請商統一編號

24491723

製造商名稱

VISION MEDICAL, INC.

製造廠廠址

46 REGENCY PLAZA, GLEN MILLS, PA 19342, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/08/21

製造許可登錄編號

(空)

"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區大同路1段126號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 相關資料

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24491723
原始登記日期20100709
核發日期20220407
廠商中文名稱萊亞實業股份有限公司
廠商英文名稱LYRA LTD.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
英文營業地址3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O耀
電話號碼02-87912898
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24491723
原始登記日期: 20100709
核發日期: 20220407
廠商中文名稱: 萊亞實業股份有限公司
廠商英文名稱: LYRA LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O耀
電話號碼: 02-87912898
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/18
發證日期2008/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601900304
中文品名“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置
英文品名“Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3RL01 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱AVITA MEDICAL EUROPE LTD
製造廠廠址1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD7109
許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/18
發證日期: 2008/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601900304
中文品名: “愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置
英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C3RL01 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: AVITA MEDICAL EUROPE LTD
製造廠廠址: 1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD7109

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019003號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180418
發證日期20080418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601900304
中文品名“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置
英文品名“Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C3RL01 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱AVITA MEDICAL EUROPE LTD
製造廠廠址1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD7109
許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180418
發證日期: 20080418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601900304
中文品名: “愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置
英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C3RL01 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: AVITA MEDICAL EUROPE LTD
製造廠廠址: 1st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD7109

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/17
發證日期2014/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602634503
中文品名“恩普泰”太陽穴植入物
英文品名“Implantech” Temporal Shell Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD8942
許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/17
發證日期: 2014/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602634503
中文品名: “恩普泰”太陽穴植入物
英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD8942

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240717
發證日期20140717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602634503
中文品名“恩普泰”太陽穴植入物
英文品名“Implantech” Temporal Shell Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3550 下巴彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號QSD8942
許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240717
發證日期: 20140717
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602634503
中文品名: “恩普泰”太陽穴植入物
英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3550 下巴彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: QSD8942

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463605
中文品名"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463605
中文品名: "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址: 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241107
發證日期20141107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463605
中文品名"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241107
發證日期: 20141107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463605
中文品名: "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址: 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/08
發證日期2014/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442202
中文品名“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱Humeca B. V.
製造廠廠址OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/03/15
製造許可登錄編號QSD9420
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/08
發證日期: 2014/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401442202
中文品名: “優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: Humeca B. V.
製造廠廠址: OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/03/15
製造許可登錄編號: QSD9420

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240808
發證日期20140808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401442202
中文品名“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱Humeca B. V.
製造廠廠址OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號QSD9420
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240808
發證日期: 20140808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401442202
中文品名: “優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: Humeca B. V.
製造廠廠址: OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: QSD9420

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/04/22
註銷理由(空)
有效日期2013/04/24
發證日期2008/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601881601
中文品名"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統
英文品名"Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COSMO D
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址高雄市三民區和順街87號
申請商統一編號24491723
製造商名稱CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2013/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/04/22
註銷理由: (空)
有效日期: 2013/04/24
發證日期: 2008/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601881601
中文品名: "朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統
英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COSMO D
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區和順街87號
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址: #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2013/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018816號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130422
註銷理由(空)
有效日期20130424
發證日期20080424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601881601
中文品名"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統
英文品名"Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COSMO D
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址高雄市三民區和順街87號
申請商統一編號24491723
製造商名稱CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20130422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130422
註銷理由: (空)
有效日期: 20130424
發證日期: 20080424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601881601
中文品名: "朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統
英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COSMO D
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區和順街87號
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: CHO YANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址: #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON DONG, JUNGWON GU, SEONGNAM, KYUNGGI DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20130422
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401538501
中文品名"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401538501
中文品名: "蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200626
發證日期20150626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401538501
中文品名"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200626
發證日期: 20150626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401538501
中文品名: "蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址: 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401591909
中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401591909
中文品名: "恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201202
發證日期20151202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401591909
中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201202
發證日期: 20151202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401591909
中文品名: "恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第034422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2021/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603442204
中文品名“恩普泰”膨體臉部植入物
英文品名“Implantech” ePTFE Facial Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD8942
許可證字號: 衛部醫器輸字第034422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2021/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603442204
中文品名: “恩普泰”膨體臉部植入物
英文品名: “Implantech” ePTFE Facial Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD8942

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/24
發證日期2007/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772009
中文品名"新那隆"醫光脈衝系統
英文品名"Syneron"eLight System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD0772
許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/24
發證日期: 2007/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772009
中文品名: "新那隆"醫光脈衝系統
英文品名: "Syneron"eLight System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD0772

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170124
發證日期20070124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601772009
中文品名"新那隆"醫光脈衝系統
英文品名"Syneron"eLight System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD0772
許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170124
發證日期: 20070124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601772009
中文品名: "新那隆"醫光脈衝系統
英文品名: "Syneron"eLight System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.BOX 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD0772

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602148909
中文品名“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統
英文品名“Cho Yang” CO2 Surgical Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cosmopulse II以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD3839
許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602148909
中文品名: “朝陽”科梭二氧化碳雷射系統
英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cosmopulse II以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址: #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD3839

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021489號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150924
發證日期20100924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602148909
中文品名“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統
英文品名“Cho Yang” CO2 Surgical Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cosmopulse II以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址#701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD3839
許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150924
發證日期: 20100924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602148909
中文品名: “朝陽”科梭二氧化碳雷射系統
英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cosmopulse II以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: CHOYANG MEDICAL INDUSTRY LTD.
製造廠廠址: #701, HYUNDAI I VALLEY, 223-12 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD3839

食品業者登錄資料集 資料集的 "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 相關資料

@ "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊亞實業股份有限公司
公司統一編號24491723
業者地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
食品業者登錄字號F-124491723-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊亞實業股份有限公司
公司統一編號: 24491723
業者地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24491723 找到的相關資料

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# 24491723 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24491723
原始登記日期20100709
核發日期20220407
廠商中文名稱萊亞實業股份有限公司
廠商英文名稱LYRA LTD.
中文營業地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
英文營業地址3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O耀
電話號碼02-87912898
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24491723
原始登記日期: 20100709
核發日期: 20220407
廠商中文名稱: 萊亞實業股份有限公司
廠商英文名稱: LYRA LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 126, Sec. 1, Datong Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O耀
電話號碼: 02-87912898
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2018/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689206
中文品名“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件
英文品名“Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱Human Med AG
製造廠廠址Wilhelm-Hennemann-Str.9, D-19061 Schwerin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD2741
許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2018/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689206
中文品名: “人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件
英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: Human Med AG
製造廠廠址: Wilhelm-Hennemann-Str.9, D-19061 Schwerin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD2741

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602165309
中文品名“人類醫學”水刀切割系統
英文品名“Human Med AG” Water-Jet dissector System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AquaShape mobile以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱HUMAN MED AG
製造廠廠址WILHELM-HENNEMANN-STR.9 19061 SCHWERIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602165309
中文品名: “人類醫學”水刀切割系統
英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AquaShape mobile以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: HUMAN MED AG
製造廠廠址: WILHELM-HENNEMANN-STR.9 19061 SCHWERIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2013/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602472803
中文品名“恩普泰”顏面重建植入墊
英文品名“Implantech” ePTFE sheeting
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD8942
許可證字號: 衛署醫器輸字第024728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2013/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602472803
中文品名: “恩普泰”顏面重建植入墊
英文品名: “Implantech” ePTFE sheeting
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3500 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年2月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址: 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD8942

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400244301
中文品名"優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌)
英文品名"Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱Humeca B. V.
製造廠廠址OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD9420
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2006/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400244301
中文品名: "優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌)
英文品名: "Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: Humeca B. V.
製造廠廠址: OOSTERMAAT 5, 7623 CS BORNE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD9420

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400916900
中文品名"希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌)
英文品名"Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱SERRES OY
製造廠廠址KURIKANTIE 287 FI-61850 KAUHAJOKI FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400916900
中文品名: "希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌)
英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路一段126號9樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: SERRES OY
製造廠廠址: KURIKANTIE 287 FI-61850 KAUHAJOKI FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/31
發證日期2014/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401438608
中文品名"伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱BRENNEN MEDICAL, INC.
製造廠廠址1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/31
發證日期: 2014/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401438608
中文品名: "伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: BRENNEN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1290 HAMMOND ROAD, SAINT PAUL, MINNESOTA 55110 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24491723 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463605
中文品名"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463605
中文品名: "創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
申請商統一編號: 24491723
製造商名稱: INNOVATIVE MED INC.
製造廠廠址: 4 Autry, Suite B, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 萊亞實業 找到的相關資料

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# 萊亞實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620109D312
機構名稱萊亞實業股份有限公司台北營業處
種類販賣業
地址臺北市大同區長安西路82號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620109D312
機構名稱: 萊亞實業股份有限公司台北營業處
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區長安西路82號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 萊亞實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620109C771
機構名稱萊亞實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大同區長安西路82號5樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620109C771
機構名稱: 萊亞實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大同區長安西路82號5樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 萊亞實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620205K633
機構名稱萊亞實業股份有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區和順街87號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620205K633
機構名稱: 萊亞實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區和順街87號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 萊亞實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6231024918
機構名稱萊亞實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
電話02-86918363
開業狀態開業
機構代碼: MD6231024918
機構名稱: 萊亞實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
電話: 02-86918363
開業狀態: 開業

# 萊亞實業 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱萊亞實業股份有限公司
公司統一編號24491723
業者地址新北市汐止區大同路1段126號3樓
食品業者登錄字號F-124491723-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊亞實業股份有限公司
公司統一編號: 24491723
業者地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓
食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

甫國股份有限公司

統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

@ 出進口廠商登記資料

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

甫國股份有限公司

統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

@ 出進口廠商登記資料

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 萊亞實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段126號3樓
柯富耀24491723核准設立

臺中市太平區新光里振英街126巷22號1樓
蔡純賢26980922核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040671572)

新北市新莊區五工三路94巷29號5樓
陳阿春82122071歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113608)

臺北市大同區建明里長安西路82號5樓
26309475

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 負責人: 柯富耀 | 統編: 24491723 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新光里振英街126巷22號1樓 | 負責人: 蔡純賢 | 統編: 26980922 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040671572)

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷29號5樓 | 負責人: 陳阿春 | 統編: 82122071 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113608)

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路82號5樓 | 統編: 26309475

地址 新北市汐止區大同路1段126號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段126號9樓
王譯德24748034核准設立

新北市汐止區大同路1段126號7樓
艾凱麗24775171核准設立

新北市汐止區大同路1段126號10樓
游卓遠50905852核准設立

新北市汐止區大同路1段126號7樓
艾凱麗89188702核准登記

新北市汐止區大同路1段126號9樓
林佩純90546615核准設立

新北市汐止區大同路1段126號2樓
袁為瑄12475570核准設立

新北市汐止區大同路1段126號2樓
胡之壯53929610廢止

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 王譯德 | 統編: 24748034 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號7樓 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 24775171 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號10樓 | 負責人: 游卓遠 | 統編: 50905852 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號7樓 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 89188702 | 核准登記

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 林佩純 | 統編: 90546615 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 袁為瑄 | 統編: 12475570 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 53929610 | 廢止

與"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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