"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017740號, 有效日期是2027/04/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳洋國際行銷股份有限公司.

#"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401774002
中文品名"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱CHIFA SP. Z.O. O.,
製造廠廠址UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2022/01/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/20

發證日期

2017/04/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401774002

中文品名

"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳洋國際行銷股份有限公司

申請商地址

彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號

申請商統一編號

42743969

製造商名稱

CHIFA SP. Z.O. O.,

製造廠廠址

UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

(空)

異動日期

2022/01/22

製造許可登錄編號

(空)

"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42743969
原始登記日期20151130
核發日期20210814
廠商中文名稱佳洋國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱ANDERSON MEDICARE CO., LTD.
中文營業地址彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
英文營業地址No. 35, Ln. 249, Sec. 1, Yaofeng Rd., Puxin Township, Changhua County 51344, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O哲
電話號碼04-8291581
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42743969
原始登記日期: 20151130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: ANDERSON MEDICARE CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
英文營業地址: No. 35, Ln. 249, Sec. 1, Yaofeng Rd., Puxin Township, Changhua County 51344, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O哲
電話號碼: 04-8291581
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2011/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020300
中文品名"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2011/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020300
中文品名: "佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260415
發證日期20110415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020300
中文品名"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260415
發證日期: 20110415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020300
中文品名: "佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/25
發證日期2020/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140200
中文品名"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號QSD14754
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/25
發證日期: 2020/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140200
中文品名: "佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: QSD14754

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021402號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250325
發證日期20200325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140200
中文品名"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號QSD12241
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250325
發證日期: 20200325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140200
中文品名: "佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: QSD12241

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第010203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401020300
中文品名"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401020300
中文品名: "佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687303
中文品名"佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號QSD14329
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687303
中文品名: "佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址: LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: QSD14329

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260808
發證日期20160808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687303
中文品名"佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名"Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號QSD9530
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260808
發證日期: 20160808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687303
中文品名: "佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
製造廠廠址: LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: QSD9530

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401623306
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401623306
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址: 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20160307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401623306
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20160307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401623306
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址: 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190906
中文品名”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名“Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/08/28
製造許可登錄編號QSD9527
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190906
中文品名: ”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/08/28
製造許可登錄編號: QSD9527

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220704
發證日期20120704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190906
中文品名”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名“Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170828
製造許可登錄編號QSD9527
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220704
發證日期: 20120704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190906
中文品名: ”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170828
製造許可登錄編號: QSD9527

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666203
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666203
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260617
發證日期20160617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666203
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260617
發證日期: 20160617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666203
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: 統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: 統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180223
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401774002
中文品名"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱CHIFA SP. Z.O. O.,
製造廠廠址UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20220122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401774002
中文品名: "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: CHIFA SP. Z.O. O.,
製造廠廠址: UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20220122
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401987700
中文品名“佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名“Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WORLD WORK SRL
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401987700
中文品名: “佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名: “Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WORLD WORK SRL
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231204
發證日期20181204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401987700
中文品名“佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名“Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WORLD WORK SRL
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231204
發證日期: 20181204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401987700
中文品名: “佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名: “Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WORLD WORK SRL
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181219
製造許可登錄編號: (空)

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/24
發證日期2022/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600600
中文品名“佳洋”導尿管
英文品名“Anderson” Foley Balloon Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址LOT 2491, BATU 39 1/2, PONTIAN BESAR, 82000 PONTIAN, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD12365
許可證字號: 衛部醫器輸字第036006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/24
發證日期: 2022/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600600
中文品名: “佳洋”導尿管
英文品名: “Anderson” Foley Balloon Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2491, BATU 39 1/2, PONTIAN BESAR, 82000 PONTIAN, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD12365

食品業者登錄資料集 資料集的 "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳洋國際行銷股份有限公司
公司統一編號42743969
業者地址彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
食品業者登錄字號N-142743969-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
公司統一編號: 42743969
業者地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
食品業者登錄字號: N-142743969-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42743969 找到的相關資料

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# 42743969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42743969
原始登記日期20151130
核發日期20210814
廠商中文名稱佳洋國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱ANDERSON MEDICARE CO., LTD.
中文營業地址彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
英文營業地址No. 35, Ln. 249, Sec. 1, Yaofeng Rd., Puxin Township, Changhua County 51344, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O哲
電話號碼04-8291581
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42743969
原始登記日期: 20151130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: ANDERSON MEDICARE CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
英文營業地址: No. 35, Ln. 249, Sec. 1, Yaofeng Rd., Puxin Township, Changhua County 51344, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O哲
電話號碼: 04-8291581
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2016/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401623306
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2016/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401623306
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: ULTIMATE WIREFORMS, INC.
製造廠廠址: 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/15
發證日期2012/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401206501
中文品名“英達奇” 手術手套 (無粉;滅菌)
英文品名“iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free;Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD14754
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/15
發證日期: 2012/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401206501
中文品名: “英達奇” 手術手套 (無粉;滅菌)
英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free;Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD14754

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190906
中文品名”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名“Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/08/28
製造許可登錄編號QSD9527
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190906
中文品名: ”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5068 & 5069, BATU 4 1/2, JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/08/28
製造許可登錄編號: QSD9527

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/04
發證日期2018/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401987700
中文品名“佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名“Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WORLD WORK SRL
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/04
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401987700
中文品名: “佳洋”吸唾管(未滅菌)
英文品名: “Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WORLD WORK SRL
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO 47-36054 MONTEBELLO VICENTINO (VI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666203
中文品名"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666203
中文品名: "佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: TP ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537800
中文品名“英達奇”手術手套(有粉;滅菌)
英文品名“iNtouch” Surgical Glove (Powdered;Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA ) SDN BHD
製造廠廠址Lot 5068 & 5069, Batu 4 1/2, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號QSD12241
許可證字號: 衛部醫器輸字第025378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602537800
中文品名: “英達奇”手術手套(有粉;滅菌)
英文品名: “iNtouch” Surgical Glove (Powdered;Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA ) SDN BHD
製造廠廠址: Lot 5068 & 5069, Batu 4 1/2, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: QSD12241

# 42743969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2011/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020300
中文品名"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2011/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020300
中文品名: "佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳洋國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: 統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 佳洋國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/09
發證日期2011/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602278607
中文品名“佳洋”導尿管
英文品名“Anderson” Foley Balloon Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD1236
許可證字號: 衛署醫器輸字第022786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/09
發證日期: 2011/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602278607
中文品名: “佳洋”導尿管
英文品名: “Anderson” Foley Balloon Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD1236

# 佳洋國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260415
發證日期20110415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401020300
中文品名"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260415
發證日期: 20110415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401020300
中文品名: "佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: SANCTUARY HEALTH SDN BHD
製造廠廠址: NO. 16, PERSIARAN PERINDUSTRIAN KANTHAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN KANTHAN, 31200 CHEMOR, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210119
製造許可登錄編號: (空)

# 佳洋國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號42743969
製造商名稱統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳洋"醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司
申請商地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村13鄰瑤鳳路一段249巷臨35號
申請商統一編號: 42743969
製造商名稱: 統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180223
製造許可登錄編號: (空)
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"佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016873號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英達奇” 手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012065號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016873號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)

英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英達奇” 手術手套 (無粉;滅菌)

英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free;Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012065號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 佳洋國際行銷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號
魏聰哲42743969核准設立

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村瑤鳳路一段249巷臨35號 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 42743969 | 核准設立

與"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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