“史耐輝”關節鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史耐輝”關節鏡的英文品名是“Smith & Nephew”Arthroscope, 許可證字號是衛署醫器輸字第021266號, 有效日期是2020/07/20, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第021266號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/07/20

發證日期

2010/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602126602

中文品名

“史耐輝”關節鏡

英文品名

“Smith & Nephew”Arthroscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION

製造廠廠址

76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

QSD2689

“史耐輝”關節鏡地圖

“史耐輝”關節鏡的地址位於

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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與“史耐輝”關節鏡同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

    英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

  2. “必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。

    英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019235號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 385101, 385102, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

  3. “柯惠”5mm內視鏡自動血管夾

    英文品名: “Covidien”Endo Clip III 5mm Clip Applier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019236號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 176630 以下空白。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  4. “卓爾”艾易帝除顫器

    英文品名: “ZOLL” AEDPro Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019237號 | 有效日期: 2013/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

  5. “信迪思”萬向肱骨髓內釘系統

    英文品名: “Synthes”Expert Humeral Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019238號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  6. “阿蘇”急救繃 (未滅菌)

    英文品名: “ASO”First aid adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009357號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 定格有限公司

  7. “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: “WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009358號 | 有效日期: 2015/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司

  8. “磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

    英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009359號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

  9. “密克斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Miltex" Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009360號 | 有效日期: 2015/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

  10. “通達樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Tontarra" Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009361號 | 有效日期: 2020/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基育有限公司

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