"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002843號, 有效日期是2021/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是豪品國際實業股份有限公司.

#"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/26
發證日期2016/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600284300
中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002843號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期

2021/08/26

發證日期

2016/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600284300

中文品名

"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

豪品國際實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

申請商統一編號

16043357

製造商名稱

ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

(空)

"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16043357
原始登記日期19970721
核發日期20210813
廠商中文名稱豪品國際實業股份有限公司
廠商英文名稱HAW PING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
英文營業地址No. 148, Ln. 855, Yuancao Rd., Nandong Vil., Yuanlin City, Changhua County 51059, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O鳳
電話號碼04-8346280
傳真號碼04-8346281
進口資格
出口資格
統一編號: 16043357
原始登記日期: 19970721
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 豪品國際實業股份有限公司
廠商英文名稱: HAW PING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
英文營業地址: No. 148, Ln. 855, Yuancao Rd., Nandong Vil., Yuanlin City, Changhua County 51059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O鳳
電話號碼: 04-8346280
傳真號碼: 04-8346281
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
工廠登記編號07002275
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣員林市萬年里
工廠負責人姓名梁淑鳯
統一編號16043357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060821
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
工廠登記編號: 07002275
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣員林市萬年里
工廠負責人姓名: 梁淑鳯
統一編號: 16043357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060821
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/29
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600070600
中文品名“豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/29
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600070600
中文品名: “豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110629
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140505
發證日期20090505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600070600
中文品名“豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110629
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140505
發證日期: 20090505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600070600
中文品名: “豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110629
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/24
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384608
中文品名綠士 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱Anhui Ancho Rubber & Plastic Technology Co., Ltd.
製造廠廠址East of Tianmen Road, North of Buyun Road, XiaoXian Economic Development Zone, Suzhou City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號QSD11636
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/24
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384608
中文品名: 綠士 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: Anhui Ancho Rubber & Plastic Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: East of Tianmen Road, North of Buyun Road, XiaoXian Economic Development Zone, Suzhou City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: QSD11636

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600384608
中文品名綠士 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱Anhui Ancho Rubber & Plastic Technology Co., Ltd.
製造廠廠址East of Tianmen Road, North of Buyun Road, XiaoXian Economic Development Zone, Suzhou City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號QSD11636
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600384608
中文品名: 綠士 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: Anhui Ancho Rubber & Plastic Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: East of Tianmen Road, North of Buyun Road, XiaoXian Economic Development Zone, Suzhou City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: QSD11636

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/13
發證日期2016/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278101
中文品名"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名"THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD9369
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/13
發證日期: 2016/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278101
中文品名: "三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD9369

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210713
發證日期20160713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600278101
中文品名"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名"THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號QSD9369
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210713
發證日期: 20160713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600278101
中文品名: "三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: QSD9369

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/01
註銷理由公司歇業
有效日期2022/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/01
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211201
註銷理由公司歇業
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211201
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2021/02/19
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2020/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2021/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2020/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態已廢止
註銷日期20210219
註銷理由(空)
有效日期20250309
發證日期20200309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20210219
註銷理由: (空)
有效日期: 20250309
發證日期: 20200309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400371500
中文品名"三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名"THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD.
製造廠廠址9,14 MOO 4 KACHED SUB-DISTRICT, RAYONG-MUANG DISTRICT 21100, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號QSD2859
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400371500
中文品名: "三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD.
製造廠廠址: 9,14 MOO 4 KACHED SUB-DISTRICT, RAYONG-MUANG DISTRICT 21100, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: QSD2859

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400371500
中文品名"三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名"THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD.
製造廠廠址9,14 MOO 4 KACHED SUB-DISTRICT, RAYONG-MUANG DISTRICT 21100, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210624
製造許可登錄編號QSD2859
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400371500
中文品名: "三花牌" 乳膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "THREE FLOWER" LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: SHUN THAI RUBBER GLOVES INDUSTRY PUBLIC CO., LTD.
製造廠廠址: 9,14 MOO 4 KACHED SUB-DISTRICT, RAYONG-MUANG DISTRICT 21100, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210624
製造許可登錄編號: QSD2859

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600208102
中文品名"健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名"SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號QSD4429
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600208102
中文品名: "健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: QSD4429

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600208102
中文品名"健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名"SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號QSD4429
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600208102
中文品名: "健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: QSD4429

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/29
發證日期2016/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280706
中文品名"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"ING" Medical apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/29
發證日期: 2016/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600280706
中文品名: "埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "ING" Medical apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210729
發證日期20160729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280706
中文品名"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"ING" Medical apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210729
發證日期: 20160729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600280706
中文品名: "埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "ING" Medical apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG SHIHENG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: FENGMA ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190521
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/06
發證日期2010/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/06
發證日期: 2010/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150106
發證日期20100106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150106
發證日期: 20100106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/01
發證日期2019/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402060506
中文品名"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名“Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址2050, Jalan Alma 14000 Bukit Mertajam, Penang MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號QSD11680
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/01
發證日期: 2019/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402060506
中文品名: "三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址: 2050, Jalan Alma 14000 Bukit Mertajam, Penang MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: QSD11680

食品業者登錄資料集 資料集的 "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號16043357
業者地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號N-116043357-00005-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號: 16043357
業者地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號: N-116043357-00005-5
登錄項目: 販售場所

@ "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號16043357
業者地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號N-116043357-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號: 16043357
業者地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16043357 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16043357 ...)

# 16043357 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16043357
原始登記日期19970721
核發日期20210813
廠商中文名稱豪品國際實業股份有限公司
廠商英文名稱HAW PING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
英文營業地址No. 148, Ln. 855, Yuancao Rd., Nandong Vil., Yuanlin City, Changhua County 51059, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O鳳
電話號碼04-8346280
傳真號碼04-8346281
進口資格
出口資格
統一編號: 16043357
原始登記日期: 19970721
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 豪品國際實業股份有限公司
廠商英文名稱: HAW PING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
英文營業地址: No. 148, Ln. 855, Yuancao Rd., Nandong Vil., Yuanlin City, Changhua County 51059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O鳳
電話號碼: 04-8346280
傳真號碼: 04-8346281
進口資格:
出口資格:

# 16043357 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號16043357
業者地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號N-116043357-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 豪品國際實業股份有限公司
公司統一編號: 16043357
業者地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16043357 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
工廠登記編號07002275
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
工廠市鎮鄉村里彰化縣員林市萬年里
工廠負責人姓名梁淑鳯
統一編號16043357
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060821
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
工廠登記編號: 07002275
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣員林市萬年里
工廠負責人姓名: 梁淑鳯
統一編號: 16043357
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060821
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16043357 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/01
註銷理由公司歇業
有效日期2022/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/01
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/09/24
發證日期: 2012/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 16043357 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/06
發證日期2010/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/06
發證日期: 2010/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16043357 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名花朵 無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 花朵 無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名: FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: GMP1208

# 16043357 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600324801
中文品名"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)
英文品名"THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH SIDE OF DEVELOPMENT AVENUE, EAST DISTRICT OF ECONOMIC DEVELOPMENT AREA, SUQIAN CITY , 223814 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/21
製造許可登錄編號QSD10233
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600324801
中文品名: "三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)
英文品名: "THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: SUQIAN GREEN GLOVE CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF DEVELOPMENT AVENUE, EAST DISTRICT OF ECONOMIC DEVELOPMENT AREA, SUQIAN CITY , 223814 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/21
製造許可登錄編號: QSD10233

# 16043357 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600208102
中文品名"健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名"SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號QSD4429
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600208102
中文品名: "健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: QSD4429
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# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211201
註銷理由公司歇業
有效日期20220924
發證日期20120924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211201
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20220924
發證日期: 20120924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉黃厝村山腳路4-7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: (空)

# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2021/02/19
註銷理由(空)
有效日期2025/03/09
發證日期2020/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2021/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/09
發證日期: 2020/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態已廢止
註銷日期20210219
註銷理由(空)
有效日期20250309
發證日期20200309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 20210219
註銷理由: (空)
有效日期: 20250309
發證日期: 20200309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 豪品國際實業股份有限公司員林二廠
製造廠廠址: 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: (空)

# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150106
發證日期20100106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號16043357
製造商名稱立祐企業有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150106
發證日期: 20100106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮南東里員草路855巷148號
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: 立祐企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/29
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600070600
中文品名“豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/29
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600070600
中文品名: “豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 豪品國際實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110629
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140505
發證日期20090505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600070600
中文品名“豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱豪品國際實業股份有限公司
申請商地址彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號16043357
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110629
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140505
發證日期: 20090505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600070600
中文品名: “豪品”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
申請商地址: 彰化縣員林鎮山腳路四段51號1樓
申請商統一編號: 16043357
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110629
製造許可登錄編號: (空)
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品新企業社

統一編號: 19636214 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號1樓

@ 出進口廠商登記資料

花朵 無粉檢查用手套(未滅菌)

英文品名: FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002590號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

品新企業社

統一編號: 19636214 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號1樓

@ 出進口廠商登記資料

花朵 無粉檢查用手套(未滅菌)

英文品名: FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002590號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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豪品國際實業的黃頁資料

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豪品國際實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣員林市員草路855巷148號 | 電話: 04-837-2826

名稱 豪品國際實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
梁淑鳳16043357核准設立

登記地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號 | 負責人: 梁淑鳳 | 統編: 16043357 | 核准設立

地址 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號1樓
陳曉龍19636214歇業 - 獨資 (核准文號: 1110823311)

登記地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號1樓 | 負責人: 陳曉龍 | 統編: 19636214 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110823311)

與"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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