厚美德好日子血糖檢測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名厚美德好日子血糖檢測系統的英文品名是HMD Hola Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006274號, 有效日期是2026/06/20, 許可證種類是醫 器, 效能是效能變更為:詳如中文說明書核定本。, 醫器規格是1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance):罐裝 10/25/50片、採血..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是厚美德生物科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2019/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS5500627401
中文品名厚美德好日子血糖檢測系統
英文品名HMD Hola Blood Glucose Monitoring System
效能效能變更為:詳如中文說明書核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance):罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP0797

許可證字號

衛部醫器製字第006274號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/20

發證日期

2019/01/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHYS5500627401

中文品名

厚美德好日子血糖檢測系統

英文品名

HMD Hola Blood Glucose Monitoring System

效能

效能變更為:詳如中文說明書核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.厚美德好日子血糖機(HMD Hola Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好日子血糖試片(HMD Hola Blood Glucose Test Strip)(型號Enhance):罐裝 10/25/50片、採血針 25/50支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100支。(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年3月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/17

製造許可登錄編號

GMP0797

厚美德好日子血糖檢測系統地圖 [ 導航 ]

厚美德好日子血糖檢測系統的地址位於

新竹縣新埔鎮民生街181號

開啟Google地圖視窗

公開發行公司基本資料 資料集的 厚美德好日子血糖檢測系統 相關資料

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130328
公司代號6660
公司名稱厚美德生物科技股份有限公司
公司簡稱厚美德
外國企業註冊地國
產業別07
住址新竹縣新埔鎮民生街181號
營利事業統一編號70507157
董事長翟永萍
總經理徐睿延
發言人徐睿延
發言人職稱總經理
代理發言人陳秀文
總機電話03-589-5000
成立日期20000515
上市日期20170828
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額426270340
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構福邦證券股份有限公司
過戶電話(02)2371-1658
過戶地址10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1陳明煇
簽證會計師2林政治
英文簡稱HMDBIO
英文通訊地址No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)
傳真機號碼03-588-5500
電子郵件信箱ir@hmdbio.com
網址www.hmdbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數42627034
出表日期: 1130328
公司代號: 6660
公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
公司簡稱: 厚美德
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
營利事業統一編號: 70507157
董事長: 翟永萍
總經理: 徐睿延
發言人: 徐睿延
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳秀文
總機電話: 03-589-5000
成立日期: 20000515
上市日期: 20170828
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 426270340
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 福邦證券股份有限公司
過戶電話: (02)2371-1658
過戶地址: 10041台北市中正區忠孝西路一段6號6樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳明煇
簽證會計師2: 林政治
英文簡稱: HMDBIO
英文通訊地址: No.181, Minsheng St. Xinpu TownshipHsinchu County 30548, Taiwan(ROC)
傳真機號碼: 03-588-5500
電子郵件信箱: ir@hmdbio.com
網址: www.hmdbio.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 42627034

出進口廠商登記資料 資料集的 厚美德好日子血糖檢測系統 相關資料

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號70507157
原始登記日期20000905
核發日期20230711
廠商中文名稱厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O萍
電話號碼03-5895000#6888
傳真號碼03-5885500
進口資格
出口資格
統一編號: 70507157
原始登記日期: 20000905
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O萍
電話號碼: 03-5895000#6888
傳真號碼: 03-5885500
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 厚美德好日子血糖檢測系統 相關資料

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號04000002
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名翟永萍
統一編號70507157
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991014
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 04000002
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名: 翟永萍
統一編號: 70507157
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991014
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 厚美德好日子血糖檢測系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2019/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名修格血糖檢測系統
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2019/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 修格血糖檢測系統
英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20190916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名修格血糖檢測系統
英文品名SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 修格血糖檢測系統
英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System
效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與修格血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarScan Enhance Blood Glucose Test Strip)(型號:Enhance):罐裝 10/25/50 片、採血針 25/50 支,鋁箔包 25/50/100 片、採血針 25/50/100 支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得血糖檢測試片
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得血糖檢測試片
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得血糖檢測試片
英文品名GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170908
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得血糖檢測試片
英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Stri
效能: 測利得血糖試片(GLH),僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得血糖檢測試片GlucoLeader Blood Glucose Test Strip) (型號:GLH):罐裝10/25/50片、附採血針25/50支;鋁箔包25/50/100片,鋁箔包附採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170908
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001945號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194506
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第001945號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500194506
中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201201
發證日期20051201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500194506
中文品名測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第001945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500194506
中文品名: 測利得TM 超值型 血糖檢測系統
英文品名: GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System
效能: 測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測利得TM超值型血糖儀套裝組;測利得TM超值型血糖試片:25片、50片、單片鋁箔包50片/盒。增加規格:測利得血糖試片罐裝:10片/罐、10片/罐+採血針10支、25片/罐+採血針25支、50片(25片/罐×2)+採血針50支(25支/包×2)。單片鋁箔包:10片/袋、25片/袋、100片/袋、10片+採血針10支、25片+採血針25支、50片+採血針50支(25支/包×2)、100片+採血針100支(25支/包×4)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/13
發證日期2013/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/21
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第004168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/13
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/21
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220313
發證日期20130930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170221
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第004168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220313
發證日期: 20130930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.系統:(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝:10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170221
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20101208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 測利得葡萄糖品管液(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/02
發證日期2007/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234500
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程採血筆
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/02
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234500
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: 採血筆
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201202
發證日期20070515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500234500
中文品名好輕鬆血糖檢測系統
英文品名EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150828
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201202
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500234500
中文品名: 好輕鬆血糖檢測系統
英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150828
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第004015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/02
發證日期2013/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/21
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第004015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/02
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/21
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第004015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220502
發證日期20130329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170621
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第004015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220502
發證日期: 20130329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System
效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支(3)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(ACH)10片、採血針10支、品管液濃度1及濃度2各1瓶2.好生活血糖試片 (型號 ACH)(1)罐裝: 25片/罐; 50片/罐; 25片/罐+採血針25支; 50片/罐+採血針50支(2)紙盒裝單片鋁箔包: 25片/盒; 50片/盒; 100片/盒; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支(3)袋裝單片鋁箔包: 10片/袋; 25片/袋; 50片/袋; 100片/袋; 10片+採血針10支; 25片+採血針25支; 50片+採血針50支; 100片+採血針100支以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170621
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/26
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/20
發證日期2017/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2017/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220126
註銷理由自請註銷
有效日期20210620
發證日期20170622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220127
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第005620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220126
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210620
發證日期: 20170622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛暘必析糖血糖檢測系統
英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.飛暘必析糖血糖檢測系統(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。2.飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance 2)罐裝10/25/50片、採血針25/50支,鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支。(選購品),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220127
製造許可登錄編號: GMP0797

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600117905
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD7204
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600117905
中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD7204

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20101208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600117905
中文品名測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD7204
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600117905
中文品名: 測利得退針採血筆(未滅菌)
英文品名: GlucoLeader Eject blood Lancet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD7204

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/12
發證日期2012/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600160509
中文品名連發安全採血針(滅菌)
英文品名Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6649
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/12
發證日期: 2012/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600160509
中文品名: 連發安全採血針(滅菌)
英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6649

食品業者登錄資料集 資料集的 厚美德好日子血糖檢測系統 相關資料

@ 厚美德好日子血糖檢測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱厚美德生物科技股份有限公司
公司統一編號70507157
業者地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
食品業者登錄字號J-170507157-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
公司統一編號: 70507157
業者地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
食品業者登錄字號: J-170507157-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70507157 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70507157 ...)

# 70507157 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70507157
原始登記日期20000905
核發日期20230711
廠商中文名稱厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O萍
電話號碼03-5895000#6888
傳真號碼03-5885500
進口資格
出口資格
統一編號: 70507157
原始登記日期: 20000905
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: HMD BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
英文營業地址: No. 181, Minsheng St., 8th Neighborhood, Hankeng Vil., Xinpu Township, Hsinchu County 305048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O萍
電話號碼: 03-5895000#6888
傳真號碼: 03-5885500
進口資格:
出口資格:

# 70507157 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號04000002
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名翟永萍
統一編號70507157
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0991014
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 04000002
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣新埔鎮旱坑里
工廠負責人姓名: 翟永萍
統一編號: 70507157
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0991014
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70507157 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70507157
公司名稱厚美德生物科技股份有限公司
核准日期20080222
統一編號: 70507157
公司名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
核准日期: 20080222

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500272102
中文品名日安血糖檢測系統
英文品名Bonjour Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄糖品管液(選購品)。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年8月21日標籤仿單核定本正本收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/11
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第002721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500272102
中文品名: 日安血糖檢測系統
英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術,僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.日安血糖機套裝組:包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號:CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片:50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格:日安葡萄糖品管液(選購品)。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年8月21日標籤仿單核定本正本收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/11
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340204
中文品名好生活血糖檢測系統
英文品名GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50、100片/盒。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340204
中文品名: 好生活血糖檢測系統
英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.好生活血糖檢測系統:包含血糖機1台(型號CS-200, CS-300, CS-301)、採血筆(含針或不含針)1支、檢測片。2.前端血糖試片:25、50片/罐(含採血針或不含採血針)和單片鋁箔50、100片/盒。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱宇駿襪業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/17
發證日期: 2013/07/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “厚美德”好生活醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “HMD” GoodLife Medical Support Stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 宇駿襪業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮大饒里員集路二段244巷19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: (空)

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名“HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0797

# 70507157 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/02
發證日期2011/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401112409
中文品名〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)
英文品名〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱GMMC
製造廠廠址(P) 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號QSD6372
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/02
發證日期: 2011/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401112409
中文品名: 〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)
英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: (P) 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: QSD6372
[ 搜尋所有 70507157 ... ]

根據名稱 厚美德生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 厚美德生物科技 ...)

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金健康血糖檢測系統
英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220217
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好事多血糖檢測系統
英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20181123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220217
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20181123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德好家庭血糖檢測系統
英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly Blood Glucose Test Strip) (型號:Enhance):罐裝10/25/50片、採血針20/50支(選購品),鋁箔包25/50/100片、採血針25/50/100支(選購品),以下空白。新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2019/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHYS5500627309
中文品名厚美德金贊血糖檢測系統
英文品名HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHYS5500627309
中文品名: 厚美德金贊血糖檢測系統
英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格:血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0797

# 厚美德生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2018/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名厚美德金輕鬆血糖檢測系統
英文品名HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
效能本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號70507157
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛部醫器製字第006265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2018/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 厚美德金輕鬆血糖檢測系統
英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增規格:鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號: 70507157
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP0797
[ 搜尋所有 厚美德生物科技 ... ]

根據地址 新竹縣新埔鎮民生街181號 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣新埔鎮民生街181號 ...)

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007569號 | 有效日期: 2027/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006264號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下,檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機(GL GoodLife 001 Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.好生活血糖試片(GL GoodLi... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GOODLIFE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第003663號 | 有效日期: 20220604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值,專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 好生活血糖機套裝組:(1)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號:CS-200, CS-301) 1台、採血筆1支、好生活血糖試片(KPH)10片、採血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活血糖檢測系統

英文品名: GoodLife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004015號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成,僅可與好生活血糖試片搭配使用,檢測指尖微血管全血的血糖值。專業醫護人員使用時可檢測靜脈、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活血糖機套裝組: (1)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-304、AC-305) 1台、採血筆1支(2)血糖機(型號AC-300、AC-301、AC-3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

好生活醫護專用血糖照護系統

英文品名: GoodLife POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003683號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好生活醫護專用血糖照護系統包含:(1)好生活醫護專用血糖機(GoodLife POCT Blood Glucose Meter)(型號NS10X, X:0~9)1台、檢測片1片、好生活醫護專用血糖... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣新埔鎮民生街181號 ... ]

厚美德生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

名稱 厚美德生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 厚美德生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號
翟永萍70507157核准設立

新竹市中華路一段257號
徐添財42746939廢止

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

與厚美德好日子血糖檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

 |