蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置
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中文品名蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置的英文品名是DIESSE Automated Sedimentation Rate Drive, 許可證字號是衛署醫器輸字第016850號, 有效日期是2021/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Automated Sedimentation Rate Drive: #10504; #10506; #10334Sample collection tube:#10200; #10206; #10212; #10230, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓展有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第016850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601685004
中文品名蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置
英文品名DIESSE Automated Sedimentation Rate Drive
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Automated Sedimentation Rate Drive: #10504; #10506; #10334Sample collection tube:#10200; #10206; #10212; #10230
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD6182

許可證字號

衛署醫器輸字第016850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/22

發證日期

2006/06/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601685004

中文品名

蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置

英文品名

DIESSE Automated Sedimentation Rate Drive

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5800 自動沉降速率裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Automated Sedimentation Rate Drive: #10504; #10506; #10334Sample collection tube:#10200; #10206; #10212; #10230

限制項目

輸 入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

台北市中山區敬業一路160號7樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.

製造廠廠址

VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY

製造廠公司地址

VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QSD6182

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蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置的地址位於

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出進口廠商登記資料 資料集的 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 相關資料

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 出進口廠商登記資料

統一編號12554363
原始登記日期19870722
核發日期20210814
廠商中文名稱泓展有限公司
廠商英文名稱GRANT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
英文營業地址7 F., No. 160, Jingye 1st Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10462, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O惠
電話號碼02-85097893
傳真號碼02-85097916
進口資格
出口資格
統一編號: 12554363
原始登記日期: 19870722
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 泓展有限公司
廠商英文名稱: GRANT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 160, Jingye 1st Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O惠
電話號碼: 02-85097893
傳真號碼: 02-85097916
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601628400
中文品名希摩西爾蛋白S試劑
英文品名HemosIL ProS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HemosIL ProS(20002800)
限制項目(空)
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號QSD4973
許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601628400
中文品名: 希摩西爾蛋白S試劑
英文品名: HemosIL ProS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HemosIL ProS(20002800)
限制項目: (空)
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: QSD4973

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016284號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160331
發證日期20060331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601628400
中文品名希摩西爾蛋白S試劑
英文品名HemosIL ProS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HemosIL ProS(20002800)
限制項目(空)
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD4973
許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601628400
中文品名: 希摩西爾蛋白S試劑
英文品名: HemosIL ProS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HemosIL ProS(20002800)
限制項目: (空)
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD4973

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2005/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601550903
中文品名血小板凝集功能分析系統
英文品名Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D
效能此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2005/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601550903
中文品名: 血小板凝集功能分析系統
英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D
效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251213
發證日期20051213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601550903
中文品名血小板凝集功能分析系統
英文品名Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D
效能此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251213
發證日期: 20051213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601550903
中文品名: 血小板凝集功能分析系統
英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D
效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016562號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601656202
中文品名實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件
英文品名IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號QSD4973
許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601656202
中文品名: 實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件
英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: QSD4973

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016562號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601656202
中文品名實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件
英文品名IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5400 凝集器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD4973
許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601656202
中文品名: 實驗儀器公司 凝集器械及其耗材零組件
英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5400 凝集器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD4973

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601546101
中文品名克羅隆格凝血/試劑
英文品名CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#386: 10 Units/mL
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/12
發證日期: 2005/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601546101
中文品名: 克羅隆格凝血/試劑
英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #386: 10 Units/mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251212
發證日期20051212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601546101
中文品名克羅隆格凝血/試劑
英文品名CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#386: 10 Units/mL
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251212
發證日期: 20051212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601546101
中文品名: 克羅隆格凝血/試劑
英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時,測定ATP最大的釋放量。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #386: 10 Units/mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/08
發證日期2006/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601683600
中文品名美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀
英文品名Medica EasyLyte Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱MEDICA CORPORATION
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號QSD2612
許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/08
發證日期: 2006/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601683600
中文品名: 美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀
英文品名: Medica EasyLyte Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: MEDICA CORPORATION
製造廠廠址: 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: QSD2612

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160608
發證日期20060608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601683600
中文品名美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀
英文品名Medica EasyLyte Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱MEDICA CORPORATION
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD2612
許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160608
發證日期: 20060608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601683600
中文品名: 美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀
英文品名: Medica EasyLyte Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格:2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: MEDICA CORPORATION
製造廠廠址: 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD2612

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第016191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601619103
中文品名伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統
英文品名Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P/N 3040 70 TESTS
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號QSD5999
許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601619103
中文品名: 伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統
英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P/N 3040 70 TESTS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址: 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: QSD5999

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第016191號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180510
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601619103
中文品名伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統
英文品名Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P/N 3040 70 TESTS
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號QSD5999
許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180510
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601619103
中文品名: 伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統
英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P/N 3040 70 TESTS
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址: 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: QSD5999

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601624207
中文品名克羅隆格血小板凝集功能分析系統
英文品名Chrono-Log Whole Blood Aggregometer
效能利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格560CA
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601624207
中文品名: 克羅隆格血小板凝集功能分析系統
英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometer
效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 560CA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601624207
中文品名克羅隆格血小板凝集功能分析系統
英文品名Chrono-Log Whole Blood Aggregometer
效能利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格560CA
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601624207
中文品名: 克羅隆格血小板凝集功能分析系統
英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometer
效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 560CA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491700
中文品名克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#384: 2.5 mg/bottle
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/25
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491700
中文品名: 克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/25
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491700
中文品名克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#384: 2.5 mg/bottle
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491700
中文品名: 克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601561301
中文品名"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名"CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#393
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601561301
中文品名: "克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #393
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601561301
中文品名"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名"CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#393
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號QSD5757
許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601561301
中文品名: "克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #393
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: QSD5757

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902107
中文品名蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)
英文品名DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6700 紅血球沈澱速率試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902107
中文品名: 蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)
英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6700 紅血球沈澱速率試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 相關資料

@ 蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泓展有限公司
公司統一編號12554363
業者地址台北市中山區敬業一路160號7樓
食品業者登錄字號A-112554363-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泓展有限公司
公司統一編號: 12554363
業者地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 12554363 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12554363
原始登記日期19870722
核發日期20210814
廠商中文名稱泓展有限公司
廠商英文名稱GRANT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
英文營業地址7 F., No. 160, Jingye 1st Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10462, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O惠
電話號碼02-85097893
傳真號碼02-85097916
進口資格
出口資格
統一編號: 12554363
原始登記日期: 19870722
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 泓展有限公司
廠商英文名稱: GRANT TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 160, Jingye 1st Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O惠
電話號碼: 02-85097893
傳真號碼: 02-85097916
進口資格:
出口資格:

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/12
發證日期2005/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400225102
中文品名愛爾康 血液氣體與電解質品管液
英文品名ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1:30x2.5mL;#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2:30x2.5mL;#AK701-003ALKOntrol BGE/ISE Level 3:30x2.5mL
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱THERMO ELECTRON COPORATION EID THERMO ALKO
製造廠廠址166 CUMMINGS CENTER BEVERLY, MA 01915-6110 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/12
發證日期: 2005/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400225102
中文品名: 愛爾康 血液氣體與電解質品管液
英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1:30x2.5mL;#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2:30x2.5mL;#AK701-003ALKOntrol BGE/ISE Level 3:30x2.5mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: THERMO ELECTRON COPORATION EID THERMO ALKO
製造廠廠址: 166 CUMMINGS CENTER BEVERLY, MA 01915-6110 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/25
發證日期2012/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602366105
中文品名伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組
英文品名Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2000-14, 2200-14,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址9825 Goethe Road #350, Sacramento, California 95827, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5999
許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/25
發證日期: 2012/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602366105
中文品名: 伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組
英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址: 9825 Goethe Road #350, Sacramento, California 95827, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5999

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185302
中文品名美蒂卡 品管材料
英文品名Medica EasyLyte Quality Control kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#2814
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱MEDICA CORPORATION
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185302
中文品名: 美蒂卡 品管材料
英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #2814
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: MEDICA CORPORATION
製造廠廠址: 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400115300
中文品名美蒂卡簡易血液氣體品管控制液
英文品名Easy Blood GasQuality Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱MEDICA CORPORATION
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400115300
中文品名: 美蒂卡簡易血液氣體品管控制液
英文品名: Easy Blood GasQuality Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: MEDICA CORPORATION
製造廠廠址: 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400099402
中文品名艾美斯動脈血品管液
英文品名Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400099402
中文品名: 艾美斯動脈血品管液
英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址: 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/24
發證日期2011/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401051506
中文品名"蒂艾思" 迷你威士美 自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名"DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/24
發證日期: 2011/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401051506
中文品名: "蒂艾思" 迷你威士美 自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)
英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5800 自動沉降速率裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12554363 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/16
發證日期2008/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674600
中文品名伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)
英文品名Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/16
發證日期: 2008/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674600
中文品名: 伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)
英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: IMMUNO CONCEPTS NA LTD
製造廠廠址: 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 泓展 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/29
發證日期2010/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902107
中文品名蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)
英文品名DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6700 紅血球沈澱速率試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/29
發證日期: 2010/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902107
中文品名: 蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)
英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6700 紅血球沈澱速率試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 泓展 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/22
發證日期2009/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602034302
中文品名蒂艾思紅血球沉降速率品管液
英文品名DIESSE ESR CONTROL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 10430:4 x 9 mL
限制項目輸 入
申請商名稱泓展有限公司
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號12554363
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD6182
許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/22
發證日期: 2009/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602034302
中文品名: 蒂艾思紅血球沉降速率品管液
英文品名: DIESSE ESR CONTROL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 10430:4 x 9 mL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泓展有限公司
申請商地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓
申請商統一編號: 12554363
製造商名稱: DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY
製造廠公司地址: VIA A. SOLARI 19, 20144 MILANO, ITALY
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD6182

# 泓展 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號12915818
原始登記日期20070118
核發日期20210814
廠商中文名稱泓展機械有限公司
廠商英文名稱HONG ZHAN MACHINERY CO., LTD.
中文營業地址新北市泰山區中港西路422號11樓
英文營業地址11 F., No. 422, Zhonggang W. Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24357, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O昌
電話號碼02-22970218
傳真號碼02-22970217
進口資格
出口資格
統一編號: 12915818
原始登記日期: 20070118
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 泓展機械有限公司
廠商英文名稱: HONG ZHAN MACHINERY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 422, Zhonggang W. Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24357, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O昌
電話號碼: 02-22970218
傳真號碼: 02-22970217
進口資格:
出口資格:

# 泓展 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號25105282
原始登記日期20100226
核發日期20210813
廠商中文名稱泓展貿易有限公司
廠商英文名稱FARGLORY TRADING COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Aly. 27, Ln. 423, Minsheng W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O德
電話號碼02-25533969
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 25105282
原始登記日期: 20100226
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 泓展貿易有限公司
廠商英文名稱: FARGLORY TRADING COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Aly. 27, Ln. 423, Minsheng W. Rd., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O德
電話號碼: 02-25533969
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 泓展 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號42815999
原始登記日期20180417
核發日期20210814
廠商中文名稱泓展車料有限公司
廠商英文名稱Hong Jan Autoparts Co., Ltd.
中文營業地址高雄市三民區撫順街146號1樓
英文營業地址1 F., No. 146, Fushun St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80757, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O鴻
電話號碼07-3213311
傳真號碼07-7210662
進口資格
出口資格
統一編號: 42815999
原始登記日期: 20180417
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 泓展車料有限公司
廠商英文名稱: Hong Jan Autoparts Co., Ltd.
中文營業地址: 高雄市三民區撫順街146號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 146, Fushun St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O鴻
電話號碼: 07-3213311
傳真號碼: 07-7210662
進口資格:
出口資格:

# 泓展 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號53508723
原始登記日期20110819
核發日期20210813
廠商中文名稱泓展興業有限公司
廠商英文名稱HORNG ZHAN INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓
英文營業地址1 F., No. 46, Ln. 109, Zhongping 9th St., Zhongping Vil., Taiping Dist., Taichung City 41174, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O茂
電話號碼04-26303437
傳真號碼04-26303437
進口資格
出口資格
統一編號: 53508723
原始登記日期: 20110819
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 泓展興業有限公司
廠商英文名稱: HORNG ZHAN INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 46, Ln. 109, Zhongping 9th St., Zhongping Vil., Taiping Dist., Taichung City 41174, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O茂
電話號碼: 04-26303437
傳真號碼: 04-26303437
進口資格:
出口資格:

# 泓展 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱泓展企業社
工廠登記編號68001719
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄6-1號(3樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區新莊里
工廠負責人姓名謝志明
統一編號26635437
工廠組織型態獨資
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070108
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品259其他金屬製品、271電腦及其週邊設備
工廠名稱: 泓展企業社
工廠登記編號: 68001719
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄6-1號(3樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區新莊里
工廠負責人姓名: 謝志明
統一編號: 26635437
工廠組織型態: 獨資
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品、271電腦及其週邊設備
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蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 20200729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統

英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 (70 TESTS)P/N 10140-11 (140 TESTS)P/N 10070... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統

英文品名: “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023100號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 700(700-2,700-4),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 20250311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 | 有效日期: 20200729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #393 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統

英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 (70 TESTS)P/N 10140-11 (140 TESTS)P/N 10070... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統

英文品名: “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023100號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 700(700-2,700-4),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 20250311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 299,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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泓展的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

名稱 泓展 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓
林郁泓79191947核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)

高雄市鳳山區新康街43號10樓
邱啟展28038597核准設立

桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11
呂莉芳69471005核准設立

金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號
陳湜茹01176694核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

臺北市中山區敬業一路160號7樓
蔡錚惠12554363核准設立

新北市泰山區中港西路422號11樓
吳育昌12915818核准設立

臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓
施維德25105282核准設立

新北市新莊區五工三路94巷32號5樓
張晉澤26547238核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)

登記地址: 高雄市鳳山區新康街43號10樓 | 負責人: 邱啟展 | 統編: 28038597 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

與蒂艾思自動紅血球沉降速率裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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