"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014020號, 有效日期是2024/04/03, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西登醫療儀器有限公司.

#"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402005
中文品名"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS
製造廠廠址300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/03

發證日期

2014/04/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401402005

中文品名

"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

西登醫療儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓

申請商統一編號

22328198

製造商名稱

ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS

製造廠廠址

300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

(空)

"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22328198
原始登記日期19880721
核發日期20210814
廠商中文名稱西登醫療儀器有限公司
廠商英文名稱COMPRO MEDICAL INSTRUMENTS INC.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
英文營業地址1 F., No. 43, Ln. 11, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O文
電話號碼02-25919695
傳真號碼02-25931783
進口資格
出口資格
統一編號: 22328198
原始登記日期: 19880721
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西登醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: COMPRO MEDICAL INSTRUMENTS INC.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 43, Ln. 11, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O文
電話號碼: 02-25919695
傳真號碼: 02-25931783
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

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@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402005
中文品名"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS
製造廠廠址300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402005
中文品名: "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS
製造廠廠址: 300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400374901
中文品名"奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名"Quest" Manual surgical instrument for general use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400374901
中文品名: "奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名: "Quest" Manual surgical instrument for general use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400374901
中文品名"奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名"Quest" Manual surgical instrument for general use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400374901
中文品名: "奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名: "Quest" Manual surgical instrument for general use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096501
中文品名“阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096501
中文品名: “阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096501
中文品名“阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096501
中文品名: “阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2014/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401403202
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2014/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401403202
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20140408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401403202
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20140408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401403202
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861201
中文品名“奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/15
發證日期: 2017/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861201
中文品名: “奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221215
發證日期20171215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861201
中文品名“奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221215
發證日期: 20171215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861201
中文品名: “奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603230006
中文品名“奎斯特”真空釋放閥
英文品名“QUEST” Vacuum Relief Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一4430
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4003103, 4004103以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603230006
中文品名: “奎斯特”真空釋放閥
英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 4430
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4003103, 4004103以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240315
發證日期20190315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603230006
中文品名“奎斯特”真空釋放閥
英文品名“QUEST” Vacuum Relief Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一4430
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4003103, 4004103以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190402
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240315
發證日期: 20190315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603230006
中文品名: “奎斯特”真空釋放閥
英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 4430
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4003103, 4004103以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190402
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227407
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227407
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171018
發證日期20121018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227407
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171018
發證日期: 20121018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227407
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱西登醫療儀器有限公司
公司統一編號22328198
業者地址台北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
食品業者登錄字號A-122328198-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西登醫療儀器有限公司
公司統一編號: 22328198
業者地址: 台北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
食品業者登錄字號: A-122328198-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22328198 找到的相關資料

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# 22328198 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22328198
原始登記日期19880721
核發日期20210814
廠商中文名稱西登醫療儀器有限公司
廠商英文名稱COMPRO MEDICAL INSTRUMENTS INC.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
英文營業地址1 F., No. 43, Ln. 11, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O文
電話號碼02-25919695
傳真號碼02-25931783
進口資格
出口資格
統一編號: 22328198
原始登記日期: 19880721
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 西登醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: COMPRO MEDICAL INSTRUMENTS INC.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 43, Ln. 11, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O文
電話號碼: 02-25919695
傳真號碼: 02-25931783
進口資格:
出口資格:

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603230006
中文品名“奎斯特”真空釋放閥
英文品名“QUEST” Vacuum Relief Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一4430
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4003103, 4004103以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603230006
中文品名: “奎斯特”真空釋放閥
英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 4430
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4003103, 4004103以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD13220

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227407
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227407
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096501
中文品名“阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096501
中文品名: “阿柏力基”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: ERBRICH INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: EUGENSTR.33 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2014/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401403202
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2014/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401403202
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD13220

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861201
中文品名“奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/15
發證日期: 2017/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861201
中文品名: “奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400374901
中文品名"奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名"Quest" Manual surgical instrument for general use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400374901
中文品名: "奎司特" 一般手術用手動式器械
英文品名: "Quest" Manual surgical instrument for general use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號3樓
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22328198 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171018
發證日期20121018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401227407
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171018
發證日期: 20121018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401227407
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TEXAS 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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# 西登醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402005
中文品名"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS
製造廠廠址300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401402005
中文品名: "艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ASSI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS
製造廠廠址: 300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

# 西登醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240408
發證日期20140408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401403202
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240408
發證日期: 20140408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401403202
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: QSD13220

# 西登醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221215
發證日期20171215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861201
中文品名“奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西登醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號22328198
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221215
發證日期: 20171215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861201
中文品名: “奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西登醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號: 22328198
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)
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西登醫療儀器有限公司

電話: 25919695 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓

@ 醫療器材商資料集

西登醫療儀器有限公司

電話: 25919695 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓

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名稱 西登醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
楊啓文22328198核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓 | 負責人: 楊啓文 | 統編: 22328198 | 核准設立

地址 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
陳江秀14096218核准設立

臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓
23027500廢止 (092年10月17日 府建商字 第09216047400號)

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓 | 負責人: 陳江秀 | 統編: 14096218 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段11巷43號1樓 | 統編: 23027500 | 廢止 (092年10月17日 府建商字 第09216047400號)

與"艾司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

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