"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"OSE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014025號, 有效日期是2019/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401402502
中文品名"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"OSE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO., INC.
製造廠廠址7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014025號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/04/03

發證日期

2014/04/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401402502

中文品名

"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"OSE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO., INC.

製造廠廠址

7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22901285
原始登記日期19880720
核發日期20230414
廠商中文名稱國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O華
電話號碼02-2226-1770
傳真號碼02-2226-8747
進口資格
出口資格
統一編號: 22901285
原始登記日期: 19880720
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱: KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O華
電話號碼: 02-2226-1770
傳真號碼: 02-2226-8747
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9848

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD9848

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906908
中文品名"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906908
中文品名: "西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906908
中文品名"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906908
中文品名: "西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH
製造廠廠址: FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401012901
中文品名"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱RAYBOW GMBH
製造廠廠址NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/01
發證日期: 2011/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401012901
中文品名: "瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: RAYBOW GMBH
製造廠廠址: NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401012901
中文品名"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名"RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱RAYBOW GMBH
製造廠廠址NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401012901
中文品名: "瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: RAYBOW GMBH
製造廠廠址: NeuestraBe 52, 89073 ULM Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/14
發證日期2008/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601927307
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/14
發證日期: 2008/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601927307
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131014
發證日期20081014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601927307
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131014
發證日期: 20081014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601927307
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期2014/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399604
中文品名"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 2014/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399604
中文品名: "丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240328
發證日期20140328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401399604
中文品名"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240328
發證日期: 20140328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401399604
中文品名: "丹它林"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190308
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/06
發證日期2008/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601915300
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/06
發證日期: 2008/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601915300
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130806
發證日期20080806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601915300
中文品名“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130806
發證日期: 20080806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601915300
中文品名: “義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2006/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601691802
中文品名"醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名"ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELEXXION AG
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD11033
許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2006/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601691802
中文品名: "醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELEXXION AG
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD11033

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260726
發證日期20060726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601691802
中文品名"醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名"ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELEXXION AG
製造廠廠址OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210504
製造許可登錄編號QSD11033
許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260726
發證日期: 20060726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601691802
中文品名: "醫勝"凱洛牙科用雷射系統
英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELEXXION AG
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR.7 78224 SINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210504
製造許可登錄編號: QSD11033

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402005807
中文品名“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstrase 31, D-64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/12
製造許可登錄編號QSD6496
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402005807
中文品名: “西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstrase 31, D-64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/12
製造許可登錄編號: QSD6496

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/04
發證日期2005/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601157002
中文品名"三愛" 牙科植體組件系列
英文品名"3I" ABUTMENTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/04
發證日期: 2005/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601157002
中文品名: "三愛" 牙科植體組件系列
英文品名: "3I" ABUTMENTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9514

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200704
發證日期20050704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601157002
中文品名"三愛" 牙科植體組件系列
英文品名"3I" ABUTMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200704
發證日期: 20050704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601157002
中文品名: "三愛" 牙科植體組件系列
英文品名: "3I" ABUTMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: QSD9514

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/01
發證日期2009/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761401
中文品名“義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/01
發證日期: 2009/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761401
中文品名: “義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140401
發證日期20090401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400761401
中文品名“義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140401
發證日期: 20090401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400761401
中文品名: “義獲嘉”橡皮障及其附件
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國華牙材股份有限公司
公司統一編號22901285
業者地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號A-122901285-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國華牙材股份有限公司
公司統一編號: 22901285
業者地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22901285 找到的相關資料

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# 22901285 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22901285
原始登記日期19880720
核發日期20230414
廠商中文名稱國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O華
電話號碼02-2226-1770
傳真號碼02-2226-8747
進口資格
出口資格
統一編號: 22901285
原始登記日期: 19880720
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 國華牙材股份有限公司
廠商英文名稱: KUO HWA DENTAL SUPPLIERS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 351, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235029, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O華
電話號碼: 02-2226-1770
傳真號碼: 02-2226-8747
進口資格:
出口資格:

# 22901285 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱國華牙材股份有限公司
公司統一編號22901285
業者地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號A-122901285-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國華牙材股份有限公司
公司統一編號: 22901285
業者地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/05/01
發證日期1989/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558207
中文品名牙科X光機
英文品名"PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2404 牙科用X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM2002 CC PANORAMIC X-RAY.
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段204巷8樓之一
申請商統一編號22901285
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址MEKAANIKONKATU 5, 00810 HELSINKI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/05/01
發證日期: 1989/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558207
中文品名: 牙科X光機
英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2404 牙科用X光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段204巷8樓之一
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: MEKAANIKONKATU 5, 00810 HELSINKI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400125900
中文品名"三愛" 牙科器械
英文品名"3i" Dental Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號22901285
製造商名稱IMPLANT INNOVATIONS INC.
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400125900
中文品名: "三愛" 牙科器械
英文品名: "3i" Dental Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: IMPLANT INNOVATIONS INC.
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003962號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400396201
中文品名"愛知" 磁性牙科植體附件
英文品名"Aichi" Magnetic Dental implant accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號22901285
製造商名稱AICHI STEEL CORPORATION, HIGASHIURA PLANT
製造廠廠址ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400396201
中文品名: "愛知" 磁性牙科植體附件
英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號12樓
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: AICHI STEEL CORPORATION, HIGASHIURA PLANT
製造廠廠址: ARAO-MACHI, TOKAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992701
中文品名“三愛”癒合型植體基柱
英文品名“Biomet 3i” Healing Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3i, LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992701
中文品名: “三愛”癒合型植體基柱
英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3i, LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9514

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/14
發證日期2007/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585102
中文品名“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱TRIODENT LTD.
製造廠廠址REGENT ARCADE (PO BOX 33), MAIN STREET KATIKATI, NEW ZEALAND 3063
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/14
發證日期: 2007/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585102
中文品名: “瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: TRIODENT LTD.
製造廠廠址: REGENT ARCADE (PO BOX 33), MAIN STREET KATIKATI, NEW ZEALAND 3063
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2014/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 22901285 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602284701
中文品名“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名“Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Sirona Dental A/S
製造廠廠址Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9848
許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602284701
中文品名: “奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件
英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Sirona Dental A/S
製造廠廠址: Rho 10, 8382 Hinnerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9848
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# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032401
中文品名"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱ELOS MEDTECH PINOL A/S
製造廠廠址ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032401
中文品名: "伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: ELOS MEDTECH PINOL A/S
製造廠廠址: ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/17
發證日期2019/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032500
中文品名"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/17
發證日期: 2019/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032500
中文品名: "納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: NAKANISHI INC.
製造廠廠址: 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401922601
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱Biomet 3i Dental Iberica S.L.
製造廠廠址c/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro 46988, Paterna, Valencia, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號QSD9901
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401922601
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: Biomet 3i Dental Iberica S.L.
製造廠廠址: c/Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente del Jarro 46988, Paterna, Valencia, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: QSD9901

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401664200
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401664200
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3I , LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2017/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401809504
中文品名"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)
英文品名"Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱BIOMET 3i,LLC
製造廠廠址4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD9514
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2017/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401809504
中文品名: "三愛" 牙科植體附件 (滅菌)
英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: BIOMET 3i,LLC
製造廠廠址: 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD9514

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2017/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778103
中文品名"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱TruAbutment Inc.
製造廠廠址17666, Fitch, Irvine, Ca, 92614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號QSD14538
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2017/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778103
中文品名: "圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: TruAbutment Inc.
製造廠廠址: 17666, Fitch, Irvine, Ca, 92614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: QSD14538

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603338901
中文品名“丹托林”牙科染色材
英文品名“Dentaurum” ceraMotion Paste
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號QSD10486
許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603338901
中文品名: “丹托林”牙科染色材
英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: QSD10486

# 國華牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603339305
中文品名“丹托林”樹脂牙材
英文品名“Dentaurum” Orthocryl Resin Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱國華牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號22901285
製造商名稱DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/30
製造許可登錄編號QSD10486
許可證字號: 衛部醫器輸字第033393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603339305
中文品名: “丹托林”樹脂牙材
英文品名: “Dentaurum” Orthocryl Resin Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號: 22901285
製造商名稱: DENTAURUM GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
製造許可登錄編號: QSD10486
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偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

御頂國際股份有限公司

總機電話: 2226-6277 | 公司代號: 3522 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 12947467 | 住址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之3 | 董事長: 孫正強 | 成立日期: 20010926 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 2013/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器

英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display | 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 | 有效日期: 20130825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

御頂國際股份有限公司

總機電話: 2226-6277 | 公司代號: 3522 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 12947467 | 住址: 新北市中和區中山路二段351號2樓之3 | 董事長: 孫正強 | 成立日期: 20010926 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

麗耀實業有限公司

統一編號: 22910931 | 電話號碼: 02-32348847 | 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7

@ 出進口廠商登記資料

昭和製鋼股份有限公司

統一編號: 34619592 | 電話號碼: 02-22227890 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

新盈實業股份有限公司

統一編號: 16220748 | 電話號碼: 02-22289186 | 新北市中和區中山路2段351號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

錦鈺實業有限公司

統一編號: 84467917 | 電話號碼: 02-2226-6661 | 新北市中和區中山路2段351號10樓之12

@ 出進口廠商登記資料
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國華牙材的黃頁資料

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國華牙材股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 電話: 07-557-6909

國華牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 0800-081-266

國華牙材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 電話: 07-535-7081

名稱 國華牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號6樓之1
廖國華22901285核准設立

高雄市左營區立文路77號19樓
廖國華28842411核准設立

臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3
廖國華24553776核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 廖國華 | 統編: 22901285 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區立文路77號19樓 | 負責人: 廖國華 | 統編: 28842411 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3 | 負責人: 廖國華 | 統編: 24553776 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號3樓之11
劉昭沅34619592核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之6
陳麗真33326632核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之5
吳偉華12405462核准設立

新北市中和區中山路2段351號6樓之5
鄭穆奕90049193核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之10
王木仁23249279核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之1
林文源70691174核准設立

新北市中和區中山路2段351號10樓之12
張峻榮80561290核准設立

新北市中和區中山路2段351號4樓之9
郭源86348796核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 | 負責人: 劉昭沅 | 統編: 34619592 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之6 | 負責人: 陳麗真 | 統編: 33326632 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之5 | 負責人: 吳偉華 | 統編: 12405462 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之5 | 負責人: 鄭穆奕 | 統編: 90049193 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之10 | 負責人: 王木仁 | 統編: 23249279 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之1 | 負責人: 林文源 | 統編: 70691174 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 | 負責人: 張峻榮 | 統編: 80561290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號4樓之9 | 負責人: 郭源 | 統編: 86348796 | 核准設立

與"歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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