"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014026號, 有效日期是2019/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是洺暘有限公司.

#"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/04/07
發證日期	2014/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401402604
中文品名	"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GARRISON DENTAL SOLUTIONS
製造廠廠址	150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/04/07

發證日期

2014/04/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401402604

中文品名

"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

洺暘有限公司

申請商地址

花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號

54788906

製造商名稱

GARRISON DENTAL SOLUTIONS

製造廠廠址

150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

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出進口廠商登記資料資料集的 "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54788906
原始登記日期	20140312
核發日期	20211015
廠商中文名稱	洺暘有限公司
廠商英文名稱	FAMOUS DENTAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓
英文營業地址	1 F., No. 170, Sec. 1, Zhongzheng Rd., Ji’an Township, Hualien County 97352, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O暘
電話號碼	03-8521583
傳真號碼	03-8540925
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54788906

原始登記日期: 20140312

核發日期: 20211015

廠商中文名稱: 洺暘有限公司

廠商英文名稱: FAMOUS DENTAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 170, Sec. 1, Zhongzheng Rd., Ji’an Township, Hualien County 97352, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O暘

電話號碼: 03-8521583

傳真號碼: 03-8540925

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第004215號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600421508
中文品名	"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.
製造廠廠址	Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004215號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600421508

中文品名: "黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.

製造廠廠址: Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004215號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/11
發證日期	2020/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600421504
中文品名	"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.
製造廠廠址	Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004215號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/06/11

發證日期: 2020/06/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600421504

中文品名: "黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.

製造廠廠址: Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004215號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250611
發證日期	20200611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600421504
中文品名	"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.
製造廠廠址	Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200612
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004215號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250611

發證日期: 20200611

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600421504

中文品名: "黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.

製造廠廠址: Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200612

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00021號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0002108
中文品名	洺暘研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址	NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00021號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2022/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0002108

中文品名: 洺暘研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD

製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/25
發證日期	2019/04/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402037005
中文品名	"基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GEODENT CO., LTD.
製造廠廠址	1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/25

發證日期: 2019/04/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402037005

中文品名: "基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GEODENT CO., LTD.

製造廠廠址: 1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/04/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240425
發證日期	20190425
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402037005
中文品名	"基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GEODENT CO., LTD.
製造廠廠址	1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240425

發證日期: 20190425

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402037005

中文品名: "基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GEODENT CO., LTD.

製造廠廠址: 1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190430

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001373號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/04
發證日期	2022/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200137301
中文品名	“玉汝成”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名	“Yurucheng” Zirconia Dental Ceramic
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.
製造廠廠址	101-201, Building4, No. 1 Branch of Zhongcheng Life Science Park, No. 14, Zhongxing Road, Xiuxin Community, Kengzi Street Office, Pingshan District, Shenzhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/25
製造許可登錄編號	QSD13297

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001373號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/04

發證日期: 2022/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200137301

中文品名: “玉汝成”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

英文品名: “Yurucheng” Zirconia Dental Ceramic

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.

製造廠廠址: 101-201, Building4, No. 1 Branch of Zhongcheng Life Science Park, No. 14, Zhongxing Road, Xiuxin Community, Kengzi Street Office, Pingshan District, Shenzhen, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/08/25

製造許可登錄編號: QSD13297

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/02/10
發證日期	2015/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401490901
中文品名	"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	SUN Oberflächentechnik GmbH
製造廠廠址	Otto-Hahn-Str. 12 \| 75248 Olbronn-Durrn \| Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/02/10

發證日期: 2015/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401490901

中文品名: "太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: SUN Oberflächentechnik GmbH

製造廠廠址: Otto-Hahn-Str. 12 | 75248 Olbronn-Durrn | Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200210
發證日期	20150210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401490901
中文品名	"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	SUN Oberflächentechnik GmbH
製造廠廠址	Otto-Hahn-Str. 12 \| 75248 Ölbronn-Dürrn \| Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014909號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200210

發證日期: 20150210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401490901

中文品名: "太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: SUN Oberflächentechnik GmbH

製造廠廠址: Otto-Hahn-Str. 12 | 75248 Ölbronn-Dürrn | Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150226

製造許可登錄編號: (空)

@ "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190407
發證日期	20140407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401402604
中文品名	"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GARRISON DENTAL SOLUTIONS
製造廠廠址	150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190407

發證日期: 20140407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401402604

中文品名: "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GARRISON DENTAL SOLUTIONS

製造廠廠址: 150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140409

製造許可登錄編號: (空)

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# 54788906 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54788906
原始登記日期	20140312
核發日期	20211015
廠商中文名稱	洺暘有限公司
廠商英文名稱	FAMOUS DENTAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓
英文營業地址	1 F., No. 170, Sec. 1, Zhongzheng Rd., Ji’an Township, Hualien County 97352, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O暘
電話號碼	03-8521583
傳真號碼	03-8540925
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54788906

原始登記日期: 20140312

核發日期: 20211015

廠商中文名稱: 洺暘有限公司

廠商英文名稱: FAMOUS DENTAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 170, Sec. 1, Zhongzheng Rd., Ji’an Township, Hualien County 97352, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O暘

電話號碼: 03-8521583

傳真號碼: 03-8540925

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/02/10
發證日期	2015/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401490901
中文品名	"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	SUN Oberflächentechnik GmbH
製造廠廠址	Otto-Hahn-Str. 12 \| 75248 Olbronn-Durrn \| Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014909號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/02/10

發證日期: 2015/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401490901

中文品名: "太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: SUN Oberflächentechnik GmbH

製造廠廠址: Otto-Hahn-Str. 12 | 75248 Olbronn-Durrn | Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/25
發證日期	2019/04/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402037005
中文品名	"基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GEODENT CO., LTD.
製造廠廠址	1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/25

發證日期: 2019/04/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402037005

中文品名: "基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GEODENT CO., LTD.

製造廠廠址: 1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/04/30

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004215號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/11
發證日期	2020/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600421504
中文品名	"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.
製造廠廠址	Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004215號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/06/11

發證日期: 2020/06/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600421504

中文品名: "黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: Guangzhou Heygears Intelligent Manufacturing Center Co., Ltd.

製造廠廠址: Block B2, 5th Floor, Enterprise Accelerator, Kaifa District, Guangzhou CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/06/12

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200210
發證日期	20150210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401490901
中文品名	"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	SUN Oberflächentechnik GmbH
製造廠廠址	Otto-Hahn-Str. 12 \| 75248 Ölbronn-Dürrn \| Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014909號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200210

發證日期: 20150210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401490901

中文品名: "太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: SUN Oberflächentechnik GmbH

製造廠廠址: Otto-Hahn-Str. 12 | 75248 Ölbronn-Dürrn | Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150226

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240425
發證日期	20190425
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402037005
中文品名	"基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GEODENT CO., LTD.
製造廠廠址	1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020370號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240425

發證日期: 20190425

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402037005

中文品名: "基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GEODENT CO., LTD.

製造廠廠址: 1206HO, 272, SIMIN-DAERO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190430

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190407
發證日期	20140407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401402604
中文品名	"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	GARRISON DENTAL SOLUTIONS
製造廠廠址	150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190407

發證日期: 20140407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401402604

中文品名: "佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Garrison" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: GARRISON DENTAL SOLUTIONS

製造廠廠址: 150 DEWITT LANE, SPRING LAKE, MI 49456, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140409

製造許可登錄編號: (空)

# 54788906 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00021號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0002108
中文品名	洺暘研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	洺暘有限公司
申請商地址	花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓
申請商統一編號	54788906
製造商名稱	DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址	NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00021號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2022/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0002108

中文品名: 洺暘研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 洺暘有限公司

申請商地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓

申請商統一編號: 54788906

製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD

製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

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名稱洺暘找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洺暘有限公司花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓	黃瑜暘	54788906	核准設立
洺暘企業行高雄市楠梓區惠民路171巷9弄14號	黃怡禎	82677472	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962234400)
洺暘諮詢顧問企業社臺南市中西區赤嵌里中山路193號	林忠正	85865363	停業 - 獨資
洺暘國際有限公司臺中市大里區國光路２段１４７號３樓		28893488	廢止 (文號: 2010-9-6 經授中字第0993411381號)

洺暘有限公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村中正路一段170號1樓 | 負責人: 黃瑜暘 | 統編: 54788906 | 核准設立

洺暘企業行

登記地址: 高雄市楠梓區惠民路171巷9弄14號 | 負責人: 黃怡禎 | 統編: 82677472 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962234400)

洺暘諮詢顧問企業社

登記地址: 臺南市中西區赤嵌里中山路193號 | 負責人: 林忠正 | 統編: 85865363 | 停業 - 獨資

洺暘國際有限公司

登記地址: 臺中市大里區國光路２段１４７號３樓 | 統編: 28893488 | 廢止 (文號: 2010-9-6 經授中字第0993411381號)

地址花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅順企業社花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街１５巷６號１樓	黃張吉	49777485	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060037807)
映相奇萊創意有限公司花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷1號1樓	黃品瀚	54950421	核准設立
瑞御企業社花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街１５巷１號１樓	黃雅麟	91593609	核准設立 - 獨資

鉅順企業社

登記地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街１５巷６號１樓 | 負責人: 黃張吉 | 統編: 49777485 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060037807)

映相奇萊創意有限公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街15巷1號1樓 | 負責人: 黃品瀚 | 統編: 54950421 | 核准設立

瑞御企業社

登記地址: 花蓮縣吉安鄉仁里村南埔十街１５巷１號１樓 | 負責人: 黃雅麟 | 統編: 91593609 | 核准設立 - 獨資

與"佳利森" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司