"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003490號, 有效日期是2023/07/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是晴綺光學股份有限公司.

#"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349008
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.
製造廠廠址6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003490號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/11

發證日期

2018/07/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600349008

中文品名

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

晴綺光學股份有限公司

申請商地址

高雄市永安區維新里永工二路19號

申請商統一編號

59358665

製造商名稱

RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.

製造廠廠址

6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/07/13

製造許可登錄編號

(空)

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

高雄市永安區維新里永工二路19號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號59358665
原始登記日期20180110
核發日期20210815
廠商中文名稱晴綺光學股份有限公司
廠商英文名稱SUNDEX OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市永安區永工二路19號
英文營業地址No. 19, Yonggong 2nd Rd., Yong’an Dist., Kaohsiung City 82841, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O靜
電話號碼07-6229388
傳真號碼07-6243770
進口資格
出口資格
統一編號: 59358665
原始登記日期: 20180110
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 晴綺光學股份有限公司
廠商英文名稱: SUNDEX OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市永安區永工二路19號
英文營業地址: No. 19, Yonggong 2nd Rd., Yong’an Dist., Kaohsiung City 82841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O靜
電話號碼: 07-6229388
傳真號碼: 07-6243770
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱晴綺光學股份有限公司
工廠登記編號99661459
工廠設立許可案號06710012050214
工廠地址高雄市永安區永工二路19號
工廠市鎮鄉村里高雄市永安區
工廠負責人姓名黃麗靜
統一編號59358665
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791231
工廠登記核准日期0791231
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晴綺光學股份有限公司
工廠登記編號: 99661459
工廠設立許可案號: 06710012050214
工廠地址: 高雄市永安區永工二路19號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市永安區
工廠負責人姓名: 黃麗靜
統一編號: 59358665
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791231
工廠登記核准日期: 0791231
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349008
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.
製造廠廠址6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349008
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.
製造廠廠址: 6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/09
發證日期2014/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/09
發證日期: 2014/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: 晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240509
發證日期20140509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240509
發證日期: 20140509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: 晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600348900
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600348900
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600348900
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600348900
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349100
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349100
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349100
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349100
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

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# 59358665 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59358665
原始登記日期20180110
核發日期20210815
廠商中文名稱晴綺光學股份有限公司
廠商英文名稱SUNDEX OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址高雄市永安區永工二路19號
英文營業地址No. 19, Yonggong 2nd Rd., Yong’an Dist., Kaohsiung City 82841, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O靜
電話號碼07-6229388
傳真號碼07-6243770
進口資格
出口資格
統一編號: 59358665
原始登記日期: 20180110
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 晴綺光學股份有限公司
廠商英文名稱: SUNDEX OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市永安區永工二路19號
英文營業地址: No. 19, Yonggong 2nd Rd., Yong’an Dist., Kaohsiung City 82841, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O靜
電話號碼: 07-6229388
傳真號碼: 07-6243770
進口資格:
出口資格:

# 59358665 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱晴綺光學股份有限公司
工廠登記編號99661459
工廠設立許可案號06710012050214
工廠地址高雄市永安區永工二路19號
工廠市鎮鄉村里高雄市永安區
工廠負責人姓名黃麗靜
統一編號59358665
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791231
工廠登記核准日期0791231
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 晴綺光學股份有限公司
工廠登記編號: 99661459
工廠設立許可案號: 06710012050214
工廠地址: 高雄市永安區永工二路19號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市永安區
工廠負責人姓名: 黃麗靜
統一編號: 59358665
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791231
工廠登記核准日期: 0791231
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/09
發證日期2014/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/09
發證日期: 2014/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: 晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/29
製造許可登錄編號: (空)

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600348900
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600348900
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349100
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349100
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349100
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349100
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: DUKE OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: ROOM1403, BUILDING A, NO. 46 RONGHUA EAST ROAD, CHANGNING DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240509
發證日期20140509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240509
發證日期: 20140509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "晴綺"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: 晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)

# 59358665 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600348900
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600348900
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: SHANGHAI WEIXINGOPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1588 SOUTH HUANCHENGRD NANQIAO TOWN FENGXIAN, SHANGHAI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)
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# 晴綺光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230711
發證日期20180711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349008
中文品名"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱晴綺光學股份有限公司
申請商地址高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號59358665
製造商名稱RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.
製造廠廠址6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230711
發證日期: 20180711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349008
中文品名: "晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晴綺光學股份有限公司
申請商地址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
申請商統一編號: 59358665
製造商名稱: RICCINO (XIAMEN) OPTICAL INC.
製造廠廠址: 6-7 NO.4 XIANGYUE ROAD, HI-TECH INDUSTRIAL PARK, XIANG’AN DISTRICT, XIAMEN 361101, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

# 晴綺光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱超群光學眼鏡有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
申請商統一編號07617228
製造商名稱晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段143號2樓
申請商統一編號: 07617228
製造商名稱: 晴綺光學股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市永安區維新里永工二路19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/20
製造許可登錄編號: (空)
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"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003167號 | 有效日期: 2022/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熒茂"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002671號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛鉑" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EyePro" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007357號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超群光學眼鏡有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003167號 | 有效日期: 2022/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熒茂"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002671號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 晴綺光學 找到的公司登記或商業登記

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高雄市永安區永工二路19號
黃麗靜59358665核准設立

登記地址: 高雄市永安區永工二路19號 | 負責人: 黃麗靜 | 統編: 59358665 | 核准設立

地址 高雄市永安區維新里永工二路19號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市永安區永工二路19號
歐玟成59580877核准設立

登記地址: 高雄市永安區永工二路19號 | 負責人: 歐玟成 | 統編: 59580877 | 核准設立

與"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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