"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003496號, 有效日期是2023/07/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博鈦生技有限公司.

#"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349607
中文品名"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博鈦生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號24829269
製造商名稱SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD
製造廠廠址NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003496號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/13

發證日期

2018/07/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600349607

中文品名

"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

博鈦生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號

24829269

製造商名稱

SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD

製造廠廠址

NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/07/24

製造許可登錄編號

(空)

"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24829269
原始登記日期20190816
核發日期20230608
廠商中文名稱博鈦生技有限公司
廠商英文名稱BOTI BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O添
電話號碼04-23582836
傳真號碼04-23589465
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24829269
原始登記日期: 20190816
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 博鈦生技有限公司
廠商英文名稱: BOTI BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O添
電話號碼: 04-23582836
傳真號碼: 04-23589465
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349607
中文品名"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博鈦生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號24829269
製造商名稱SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD
製造廠廠址NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349607
中文品名: "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博鈦生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號: 24829269
製造商名稱: SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD
製造廠廠址: NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180724
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 24829269 找到的相關資料

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# 24829269 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24829269
原始登記日期20190816
核發日期20230608
廠商中文名稱博鈦生技有限公司
廠商英文名稱BOTI BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O添
電話號碼04-23582836
傳真號碼04-23589465
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24829269
原始登記日期: 20190816
核發日期: 20230608
廠商中文名稱: 博鈦生技有限公司
廠商英文名稱: BOTI BIOTECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O添
電話號碼: 04-23582836
傳真號碼: 04-23589465
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24829269 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349607
中文品名"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博鈦生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號24829269
製造商名稱SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD
製造廠廠址NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349607
中文品名: "精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博鈦生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號: 24829269
製造商名稱: SHANGHAI JINGCHUANG MEDICAL MANUFACTURING Co., LTD
製造廠廠址: NO.98 LANE NO. 5, SHUNDA ROAD, NANXIANG TOWN, JIADING DISTRICT, SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180724
製造許可登錄編號: (空)
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# 博鈦生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6203022399
機構名稱博鈦生技有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
電話04-23587507
開業狀態開業
機構代碼: MD6203022399
機構名稱: 博鈦生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
電話: 04-23587507
開業狀態: 開業
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博爾泰股份有限公司

統一編號: 42660720 | 電話號碼: 04-23582836 | 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005484號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005484號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005486號 | 有效日期: 20210526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005487號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005486號 | 有效日期: 2021/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005487號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博爾泰股份有限公司

統一編號: 42660720 | 電話號碼: 04-23582836 | 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005484號 | 有效日期: 20181205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005484號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005486號 | 有效日期: 20210526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005487號 | 有效日期: 20200810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005486號 | 有效日期: 2021/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005487號 | 有效日期: 2020/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 博鈦生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區中工二路150號8樓之2		黃世添24829269核准設立

登記地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2 | 負責人: 黃世添 | 統編: 24829269 | 核准設立

地址 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區中工二路150號5樓之2		周怡凱54882986解散

臺中市西屯區中工二路150號8樓之2		林祐正42660720核准設立

臺中市西屯區中工二路150號9樓之1		24530612解散 (文號: 2012-6-8 經授中字 第1013210706號)

登記地址: 臺中市西屯區中工二路150號5樓之2 | 負責人: 周怡凱 | 統編: 54882986 | 解散

登記地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2 | 負責人: 林祐正 | 統編: 42660720 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區中工二路150號9樓之1 | 統編: 24530612 | 解散 (文號: 2012-6-8 經授中字 第1013210706號)

與"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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