"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)的英文品名是"Top Winner" Absorbent GAUZE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003499號, 有效日期是2023/07/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是榛冠鈞國際開發有限公司.

#"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349900
中文品名"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)
英文品名"Top Winner" Absorbent GAUZE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003499號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/19

發證日期

2018/07/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600349900

中文品名

"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)

英文品名

"Top Winner" Absorbent GAUZE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

榛冠鈞國際開發有限公司

申請商地址

臺中市西屯區永康街160之1號

申請商統一編號

54252707

製造商名稱

TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/12/13

製造許可登錄編號

(空)

"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區永康街160之1號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 相關資料

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200916
發證日期20150916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200916
發證日期: 20150916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150917
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401866602
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401866602
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160126
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211111
發證日期20161111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211111
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161115
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401758201
中文品名"賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名"Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401758201
中文品名: "賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210531
發證日期20160531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210531
發證日期: 20160531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2022/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402293600
中文品名"雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名"Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD50318
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2022/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402293600
中文品名: "雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD50318

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220601
發證日期20170601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220601
發證日期: 20170601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170627
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600377400
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600377400
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 相關資料

@ "榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號54252707
業者地址台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號B-154252707-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號: 54252707
業者地址: 台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號: B-154252707-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54252707 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54252707 ...)

# 54252707 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964505
中文品名“皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名“PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6200 基底塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964505
中文品名: “皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名: “PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6200 基底塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866608
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866608
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 54252707 ... ]

根據名稱 榛冠鈞國際開發 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 榛冠鈞國際開發 ...)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243702
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243702
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377307
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377307
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377409
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377409
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600194806
中文品名“榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600194806
中文品名: “榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600197101
中文品名“榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600197101
中文品名: “榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 榛冠鈞國際開發 ... ]

根據地址 臺中市西屯區永康街160之1號 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區永康街160之1號 ...)

“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

英文品名: “Prime-Dent” Etchant Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034585號 | 有效日期: 2026/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑

英文品名: “Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036425號 | 有效日期: 2028/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾定" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015282號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

英文品名: “Prime-Dent” Etchant Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034585號 | 有效日期: 2026/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑

英文品名: “Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036425號 | 有效日期: 2028/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾定" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015282號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺中市西屯區永康街160之1號 ... ]

名稱 榛冠鈞國際開發 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 榛冠鈞國際開發)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區永安里永康街160之1號
劉冠宏54252707核准設立

登記地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號 | 負責人: 劉冠宏 | 統編: 54252707 | 核准設立

與"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

 |