"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003501號, 有效日期是2028/07/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是榛冠鈞國際開發有限公司.

#"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/20
發證日期2018/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350100
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003501號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/20

發證日期

2018/07/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600350100

中文品名

"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

榛冠鈞國際開發有限公司

申請商地址

臺中市西屯區永康街160之1號

申請商統一編號

54252707

製造商名稱

HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.

製造廠廠址

MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/12/13

製造許可登錄編號

(空)

"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區永康街160之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200916
發證日期20150916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200916
發證日期: 20150916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150917
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401866602
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401866602
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160126
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211111
發證日期20161111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211111
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161115
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401758201
中文品名"賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名"Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401758201
中文品名: "賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210531
發證日期20160531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210531
發證日期: 20160531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2022/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402293600
中文品名"雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名"Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD50318
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2022/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402293600
中文品名: "雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD50318

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220601
發證日期20170601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220601
發證日期: 20170601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170627
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600377400
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600377400
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號54252707
業者地址台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號B-154252707-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號: 54252707
業者地址: 台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號: B-154252707-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54252707 找到的相關資料

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# 54252707 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964505
中文品名“皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名“PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6200 基底塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964505
中文品名: “皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名: “PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6200 基底塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866608
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866608
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243702
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243702
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377307
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377307
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377409
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377409
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600194806
中文品名“榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600194806
中文品名: “榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600197101
中文品名“榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600197101
中文品名: “榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

英文品名: “Prime-Dent” Etchant Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034585號 | 有效日期: 2026/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑

英文品名: “Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036425號 | 有效日期: 2028/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾定" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015282號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”牙科酸蝕劑

英文品名: “Prime-Dent” Etchant Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034585號 | 有效日期: 2026/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034957號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮爾瑪”光照單步驟黏著劑

英文品名: “Prime-Dent” LC One-Step Bonding Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036425號 | 有效日期: 2028/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾定" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015282號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 榛冠鈞國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區永安里永康街160之1號
劉冠宏54252707核准設立

登記地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號 | 負責人: 劉冠宏 | 統編: 54252707 | 核准設立

與"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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