"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)的英文品名是"TUD"Mechanical Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018359號, 有效日期是2022/09/28, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣無障礙國際股份有限公司.

#"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835902
中文品名"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2017/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018359號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401835902

中文品名

"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名

"TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3750 機械式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣無障礙國際股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中正四路211號24樓之1

申請商統一編號

13175349

製造商名稱

R82 A/S

製造廠廠址

PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2017/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)的地址位於

高雄市前金區中正四路211號24樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13175349
原始登記日期20020719
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣無障礙國際股份有限公司
廠商英文名稱TUD INTERNATIONAL COMPANY LTD.
中文營業地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
英文營業地址24F.-1, No. 211, Zhongzheng 4th Rd., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80147, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O福
電話號碼07-241-8855
傳真號碼07-241-2649
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13175349
原始登記日期: 20020719
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
廠商英文名稱: TUD INTERNATIONAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
英文營業地址: 24F.-1, No. 211, Zhongzheng 4th Rd., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O福
電話號碼: 07-241-8855
傳真號碼: 07-241-2649
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/04
發證日期2017/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778501
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/04
發證日期: 2017/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778501
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220504
發證日期20170504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778501
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220504
發證日期: 20170504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778501
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/22
發證日期2017/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/22
發證日期: 2017/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220922
發證日期20170922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220922
發證日期: 20170922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/04
發證日期2017/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778409
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/04
發證日期: 2017/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778409
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220504
發證日期20170504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778409
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220504
發證日期: 20170504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778409
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2021/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402269007
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical wlker(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/01/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2021/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402269007
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "TUD"Mechanical wlker(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/01/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20170928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835902
中文品名"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20171030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20170928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401835902
中文品名: "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20171030
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835800
中文品名"台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2017/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401835800
中文品名: "台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名: "TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2017/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20170928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835800
中文品名"台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20171030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20170928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401835800
中文品名: "台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名: "TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20171030
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/28
發證日期2016/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401670600
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/28
發證日期: 2016/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401670600
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210628
發證日期20160628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401670600
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210628
發證日期: 20160628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401670600
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210623
發證日期20160623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210623
發證日期: 20160623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160727
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ "台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣無障礙國際股份有限公司
公司統一編號13175349
業者地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
食品業者登錄字號E-113175349-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
公司統一編號: 13175349
業者地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
食品業者登錄字號: E-113175349-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 13175349 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13175349
原始登記日期20020719
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣無障礙國際股份有限公司
廠商英文名稱TUD INTERNATIONAL COMPANY LTD.
中文營業地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
英文營業地址24F.-1, No. 211, Zhongzheng 4th Rd., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80147, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O福
電話號碼07-241-8855
傳真號碼07-241-2649
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13175349
原始登記日期: 20020719
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
廠商英文名稱: TUD INTERNATIONAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
英文營業地址: 24F.-1, No. 211, Zhongzheng 4th Rd., Qianjin Dist., Kaohsiung City 80147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O福
電話號碼: 07-241-8855
傳真號碼: 07-241-2649
進口資格: 有
出口資格: 有

# 13175349 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣無障礙國際股份有限公司
公司統一編號13175349
業者地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
食品業者登錄字號E-113175349-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
公司統一編號: 13175349
業者地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
食品業者登錄字號: E-113175349-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/28
發證日期2016/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401670600
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/28
發證日期: 2016/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401670600
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/22
發證日期2017/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322502
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/22
發證日期: 2017/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322502
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, XUANCHENG, ANHUI, 242000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: (空)

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/04
發證日期2017/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778409
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/04
發證日期: 2017/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778409
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/04
發證日期2017/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778501
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/04
發證日期: 2017/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778501
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13175349 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835800
中文品名"台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名"TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2017/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401835800
中文品名: "台灣無障礙"機械椅(未滅菌)
英文品名: "TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3100 機械椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: PARALLELVEJ 3, 8751 GEDVED, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2017/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣無障礙國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220504
發證日期20170504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778409
中文品名"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220504
發證日期: 20170504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778409
中文品名: "台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣無障礙國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220504
發證日期20170504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401778501
中文品名"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號13175349
製造商名稱R82 A/S
製造廠廠址LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220504
發證日期: 20170504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401778501
中文品名: "台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣無障礙國際股份有限公司
申請商地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1
申請商統一編號: 13175349
製造商名稱: R82 A/S
製造廠廠址: LOT 525, 42500 MUKIM TELOK PANGLIMA GARANG, DAERAH KUALA LANGAT, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: (空)
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高雄市彩券販賣人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100208 | 電話: 07-2416633 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1 | DN: o=彩券販賣人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市企劃人協會

OID: 2.16.886.119.90029.100399 | 電話: 07-241-1100 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | DN: o=企劃人協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

亞豪貿易股份有限公司

統一編號: 22175067 | 電話號碼: 07-231-7000 | 高雄市前金區中正四路211號24樓之5

@ 出進口廠商登記資料

中華兩岸文化經貿交流發展促進會

OID: 2.16.886.119.101164 | 電話: 07-2411100 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | DN: o=中華兩岸文化經貿交流發展促進會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華兩岸文化經貿交流發展促進會

團體會址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | 成立日期: 1011230 | 理事長: 林俊福

@ 全國性人民團體名冊

高雄市彩券販賣人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100208 | 電話: 07-2416633 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1 | DN: o=彩券販賣人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市企劃人協會

OID: 2.16.886.119.90029.100399 | 電話: 07-241-1100 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | DN: o=企劃人協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

亞豪貿易股份有限公司

統一編號: 22175067 | 電話號碼: 07-231-7000 | 高雄市前金區中正四路211號24樓之5

@ 出進口廠商登記資料

中華兩岸文化經貿交流發展促進會

OID: 2.16.886.119.101164 | 電話: 07-2411100 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | DN: o=中華兩岸文化經貿交流發展促進會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華兩岸文化經貿交流發展促進會

團體會址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之2 | 成立日期: 1011230 | 理事長: 林俊福

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台灣無障礙國際的黃頁資料

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台灣無障礙國際股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之3 | 電話: 0800-802-220

名稱 台灣無障礙國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中正四路211號24樓之1		林俊福13175349核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之1 | 負責人: 林俊福 | 統編: 13175349 | 核准設立

地址 高雄市前金區中正四路211號24樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中正四路211號24樓之5		廖英傑22175067核准設立

高雄市前金區中正四路211號24樓之3		張麗珍42793968核准設立

高雄市前金區中正四路２１１號２４樓之２		林俊帥97460795廢止

高雄市前金區中正四路211號24樓之3		16128165廢止 (105年06月20日 高市府經商公字 第1056510650號)

登記地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之5 | 負責人: 廖英傑 | 統編: 22175067 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之3 | 負責人: 張麗珍 | 統編: 42793968 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路２１１號２４樓之２ | 負責人: 林俊帥 | 統編: 97460795 | 廢止

登記地址: 高雄市前金區中正四路211號24樓之3 | 統編: 16128165 | 廢止 (105年06月20日 高市府經商公字 第1056510650號)

與"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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