"璟明" 血液混合器 (未滅菌)
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中文品名"璟明" 血液混合器 (未滅菌)的英文品名是"GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000764號, 有效日期是2025/11/29, 許可證種類是醫 器, 效能是用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。, 醫器規格是VM-300, VM-300P, 限制項目是國 產, 申請商名稱是璟明實業股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製壹字第000764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300076404

中文品名

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名

"GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)

效能

用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VM-300, VM-300P

限制項目

國 產

申請商名稱

璟明實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

璟明實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/07/07

製造許可登錄編號

GMP0545

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)地圖

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

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與"璟明" 血液混合器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "可思透" 亞特樂灌注器

    英文品名: "Quest" Atrion QL Balloon Catheter Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002929號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AQL1015, AQL2030S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁暉有限公司

  2. "美皮特"軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

    英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

  3. "巴德"心臟血管外科器械-造道器(未滅菌)

    英文品名: "Bard" Cardiovascular Surgical Instruments-Tunnelers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002931號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KW1000,KW2000,KWC100,KWC200,KWS55C,KWS23C,KWS23S,KWS23C-S,KWS23C-SS,KWT004,KWT006,KWT007,KWT008,KWT010,KWT012,KWT004-KWL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  4. "康威"新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

    英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 造口術之後收集排泄物之用袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401515 Drainable Pouch,Transparent,100mm,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

  5. "楊格"口腔排空器及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Young" Dental Evacuation Products and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002933號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 077425,077325,077225,077125,079903,079803,079706,079606,078110,078210,073125,070101,070906,070806,331125,331190,331320,331375,332125,332190,332325,332375。076125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  6. "美迪克" 同軸導引針(滅菌)

    英文品名: MD Tech Co-Axial Introducer Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002934號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10G/13G/15G/17G/19G/20G Coaxial Introducer Needle MCXS1610BP/MCXS1615BP/MCXS1810BP/MCXS1815BP/MCXS1820BPMCXS1110VC/MCXS1115VC/MCXS1410AX/MCXS1416AX/MCXS1610AX MCXS1616AX/MCXS1810AX/MCXS1816AX/MCXS1820AX/MCXS2010AX MCXS2010AX/MCXS2016AX/MCXS1408SX/MCXS1412SX/MCXS1416SX MCXS1608SX/MCXS1612SX/MCXS1616SX/MCXS1808SX/MCXS1812SX MCXS1816SX/MCXS2008SX/MCXS2012SX/MCXS2016SX/MCXS1410TX MCXS1416TX/MCXS1610TX/MCXS1810TX/MCXS1816TX/MCXS1820TX MCXS2010TX/MCXS2016TC/MCXS2016TC/MCXS1409LX/MCXS1415LX MCXS1609LX/MCXS1615LX/MCXS1809LX/MCXS1815LX/MCXS1820LX MCXS2009LX/MCXS2015LX/MCXS1410MX/MCXS1416MX/MCXS1810MX MCXS1816MX/MCXS1820MX/MCXS2010MX/MCXS2016MX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  7. "益生"幽門桿菌試劑

    英文品名: "MD" HP-UT&T | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002935號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP-UT&T:0.2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益生科技股份有限公司

  8. 貝茲爾濃縮清潔器械消毒水(未滅菌)

    英文品名: "Alfred Becht" Bechtol Premium disinfectants(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002936號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 541,541.5,547,547.5。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大林衛材行

  9. "康威"新舒穩保護皮(未滅菌)

    英文品名: "Convatec" Sur-Fit Natura Wafer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002950號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401925, 401576, 125280, 125281, 125282, 125283, 125284, 125285, 125286, 125288, 401901, 401902, 401903。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

  10. 欣泰型全安組合式氣墊(未滅菌)

    英文品名: Built-Up Air Cushion(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002951號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Built-Up Air Cushio | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全安國際股份有限公司

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