"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
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中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)的英文品名是"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014053號, 有效日期是2019/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是怡特生醫科技有限公司.

#"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405307
中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014053號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/04/15

發證日期

2014/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401405307

中文品名

"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名

"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

怡特生醫科技有限公司

申請商地址

台北市中正區和平西路一段56號10樓

申請商統一編號

70354808

製造商名稱

THUASNE SAS

製造廠廠址

118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)的地址位於

台北市中正區和平西路一段56號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 相關資料

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70354808
原始登記日期19990707
核發日期20210813
廠商中文名稱怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-23625208
傳真號碼02-23636071
進口資格
出口資格
統一編號: 70354808
原始登記日期: 19990707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱: ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-23625208
傳真號碼: 02-23636071
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190415
發證日期20140415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405307
中文品名"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190415
發證日期: 20140415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401405307
中文品名: "賽革華"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118-120, RUE MARIUS AUFAN 92307 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140417
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603606108
中文品名“美得康”靜脈閉合系統
英文品名“Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4010 組織黏著劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD13033
許可證字號: 衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603606108
中文品名: “美得康”靜脈閉合系統
英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4010 組織黏著劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址: Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD13033

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2008/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2008/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20080117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20080117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200414
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD8991

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210805
註銷理由自請註銷
有效日期20210509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210805
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD8991

食品業者登錄資料集 資料集的 "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 相關資料

@ "賽革華"彈性繃帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱怡特生醫科技有限公司
公司統一編號70354808
業者地址台北市中正區和平西路1段56號10樓
食品業者登錄字號A-170354808-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 怡特生醫科技有限公司
公司統一編號: 70354808
業者地址: 台北市中正區和平西路1段56號10樓
食品業者登錄字號: A-170354808-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70354808 找到的相關資料

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# 70354808 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70354808
原始登記日期19990707
核發日期20210813
廠商中文名稱怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O銘
電話號碼02-23625208
傳真號碼02-23636071
進口資格
出口資格
統一編號: 70354808
原始登記日期: 19990707
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 怡特生醫科技有限公司
廠商英文名稱: ITTE BIOTECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 56, Sec. 1, Heping W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O銘
電話號碼: 02-23625208
傳真號碼: 02-23636071
進口資格:
出口資格:

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD8991

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2008/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2008/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400362700
中文品名賽革華醫用輔助襪
英文品名Sigvaris Medical Compression Stocking
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱GANZONI & CIE AG
製造廠廠址GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400362700
中文品名: 賽革華醫用輔助襪
英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: GANZONI & CIE AG
製造廠廠址: GROBLISTRASSE 8 , CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2013/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2013/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210805
註銷理由自請註銷
有效日期20210509
發證日期20160509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602853008
中文品名惠通血栓移除抽吸管
英文品名PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱Endocor GmbH
製造廠廠址Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD8991
許可證字號: 衛部醫器輸字第028530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210805
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602853008
中文品名: 惠通血栓移除抽吸管
英文品名: PHANTOM Thrombus Removing Aspiration Catheter System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM5F, PM6F, PM7F以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: Endocor GmbH
製造廠廠址: Esplanade 41, 20354 Hamburg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD8991

# 70354808 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554508
中文品名速身恩背架(未滅菌)
英文品名Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE
製造廠廠址118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554508
中文品名: 速身恩背架(未滅菌)
英文品名: Thuasne Back Belt (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE
製造廠廠址: 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)
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# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603606108
中文品名“美得康”靜脈閉合系統
英文品名“Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4010 組織黏著劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD13033
許可證字號: 衛部醫器輸字第036061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603606108
中文品名: “美得康”靜脈閉合系統
英文品名: “Biolas”VariClose Vein Sealing System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4010 組織黏著劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: FG GRUP SAĞLIK İNŞAAT HARİTA MİMARLİK MÜHENDİSLİK ELEKTRONİK SAN. VE TİC. A. Ş.
製造廠廠址: Fatih Sultan Mah. 2365. Sokak No:19 Etimesgut / ANKARA, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD13033

# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230117
發證日期20080117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646808
中文品名“賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230117
發證日期: 20080117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646808
中文品名: “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: SWISSLASTIC AG ST. GALLEN
製造廠廠址: RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200414
製造許可登錄編號: (空)

# 怡特生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20130910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401339902
中文品名"賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱怡特生醫科技有限公司
申請商地址台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號70354808
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20130910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401339902
中文品名: "賽革華"醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "THUASNE" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓
申請商統一編號: 70354808
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL, DEUTSCHLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)
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"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 20190415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽革華醫用輔助襪

英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014053號 | 有效日期: 20190415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽革華醫用輔助襪

英文品名: Sigvaris Medical Compression Stocking | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003627號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡特生醫科技有限公司

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怡特生醫科技的黃頁資料

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怡特生醫科技有限公司 | 地址: 台北市中正區和平西路一段56號10樓 | 電話: 02-2362-5208

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臺北市中正區和平西路1段56號10樓
李啟銘70354808核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段56號10樓 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 70354808 | 核准設立

與"賽革華"彈性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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