“提莎”馬來膠(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“提莎”馬來膠(未滅菌)的英文品名是“Tulsa” Gutta percha (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014057號, 有效日期是2029/04/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

#“提莎”馬來膠(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2014/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405702
中文品名“提莎”馬來膠(未滅菌)
英文品名“Tulsa” Gutta percha (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES
製造廠廠址608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD9517

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/16

發證日期

2014/04/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401405702

中文品名

“提莎”馬來膠(未滅菌)

英文品名

“Tulsa” Gutta percha (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES

製造廠廠址

608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QSD9517

“提莎”馬來膠(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“提莎”馬來膠(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區三民路1段216號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “提莎”馬來膠(未滅菌) 相關資料

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “提莎”馬來膠(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2007/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2007/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: QSD1139

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270314
發證日期20070314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601781507
中文品名“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名“DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270314
發證日期: 20070314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601781507
中文品名: “登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件
英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie
效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: QSD1139

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400091503
中文品名“麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名“Maillefer”Propex Apex Locator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A0391,以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400091503
中文品名: “麥樂佛”普沛根管定位儀
英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A0391,以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/14
發證日期2013/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/14
發證日期: 2013/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180914
發證日期20130914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401342602
中文品名"登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180914
發證日期: 20130914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401342602
中文品名: "登士派 麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416505
中文品名"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416505
中文品名: "德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY DETREY GMBH
製造廠廠址: DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181204
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/25
發證日期2006/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/25
發證日期: 2006/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121106
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110925
發證日期20060925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400519507
中文品名“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名“Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121106
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110925
發證日期: 20060925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400519507
中文品名: “登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/03
發證日期2014/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/03
發證日期: 2014/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20140403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401907
中文品名"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240403
發證日期: 20140403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401907
中文品名: "索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: SULTAN HEALTHCARE
製造廠廠址: 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230102
發證日期20180102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401867509
中文品名"麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230102
發證日期: 20180102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401867509
中文品名: "麥樂佛 佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD.
製造廠廠址: 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION, 75653, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180104
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400151505
中文品名"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名"Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱FRIADENT GMBH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400151505
中文品名: "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: FRIADENT GMBH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2023/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402307709
中文品名"威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名"VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD7934
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2023/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402307709
中文品名: "威諦" 牙科手用器械(滅菌)
英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3, BALLAIGUES, CH-1338 SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD7934

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/16
發證日期2015/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/16
發證日期: 2015/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201016
發證日期20151016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401574400
中文品名"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201016
發證日期: 20151016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401574400
中文品名: "登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY PROFESSIONAL
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “提莎”馬來膠(未滅菌) 相關資料

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “提莎”馬來膠(未滅菌) 相關資料

@ “提莎”馬來膠(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第016418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/11
發證日期2009/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801641808
中文品名“登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝注射管裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY CAULK
製造廠廠址38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第016418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/11
發證日期: 2009/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801641808
中文品名: “登士派”鑫白 牙齒美白凝膠10%、15%
英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carbamide Peroxide Formula (Take Home), Napro® White Gold® 15% Carbamide Peroxide Formula (Take Home)
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射管裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY CAULK
製造廠廠址: 38 WEST CLARKE AVENUE MILFORD, DE 19963-1805, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

根據識別碼 16097607 找到的相關資料

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# 16097607 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16097607
原始登記日期19971220
核發日期20230326
廠商中文名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O强IPPOKEUNG
電話號碼02-29557000
傳真號碼02-29557005
進口資格
出口資格
統一編號: 16097607
原始登記日期: 19971220
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: DENTSPLY SIRONA INC., TAIWAN BRANCH (U.S.A.)
中文營業地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 216, Sec. 1, Sanmin Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O强IPPOKEUNG
電話號碼: 02-29557000
傳真號碼: 02-29557005
進口資格:
出口資格:

# 16097607 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號16097607
業者地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號F-116097607-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司
公司統一編號: 16097607
業者地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474103
中文品名“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474103
中文品名: “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474205
中文品名“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474205
中文品名: “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474307
中文品名“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名“Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474307
中文品名: “登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路二段33號11樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址: CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602781200
中文品名亞仕特植牙系統
英文品名ASTRA TECH Implant System EV
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IH AB
製造廠廠址Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD14231
許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602781200
中文品名: 亞仕特植牙系統
英文品名: ASTRA TECH Implant System EV
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝:詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IH AB
製造廠廠址: Aminogatan 1, 43153 Mölndal, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD14231

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602782904
中文品名“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名“Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/22
製造許可登錄編號QSD10699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602782904
中文品名: “登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統
英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY IMPLANTS MANUFACTURING GMBH
製造廠廠址: RODENBACHER CHAUSSEE 4, 63457 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/22
製造許可登錄編號: QSD10699

# 16097607 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602301401
中文品名“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名“Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD7896
許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602301401
中文品名: “飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘
英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
製造廠廠址: STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD7896
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# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2018/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230907
發證日期20180907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230907
發證日期: 20180907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625508
中文品名“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名“Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V18100, V18102
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Dentsply LLC
製造廠廠址1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603625508
中文品名: “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V18100, V18102
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Dentsply LLC
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1139

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402210401
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402210401
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD11640

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/18
發證日期2021/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603473308
中文品名“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名“Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/03
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/18
發證日期: 2021/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603473308
中文品名: “登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/03
製造許可登錄編號: QSD11640
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登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

登士派植體羅克德植體支柱

英文品名: Dentsply Implants Locator Implant Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027495號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原104年7月21日及105年6月6日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028685號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片

英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 | 有效日期: 2019/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美商登士柏西諾德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
葉步强16097607核准設立

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 葉步强 | 統編: 16097607 | 核准設立

地址 新北市板橋區三民路1段216號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
24293744解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 統編: 24293744 | 解散 (110年12月28日 新北府經司字 第1108093950號)

與“提莎”馬來膠(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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