“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)的英文品名是“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014068號, 有效日期是2029/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是艾康企業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD10954

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014068號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/18

發證日期

2014/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401406807

中文品名

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)

英文品名

“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

艾康企業股份有限公司

申請商地址

新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

申請商統一編號

04377338

製造商名稱

PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC

製造廠廠址

31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/12/05

製造許可登錄編號

QSD10954

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)的地址位於

新北市林口區文化二路一段266號13樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 相關資料

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04377338
原始登記日期19790723
核發日期20210812
廠商中文名稱艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱ICON INC.
中文營業地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O菁
電話號碼02-2609-2366
傳真號碼02-2609-2377
進口資格
出口資格
統一編號: 04377338
原始登記日期: 19790723
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱: ICON INC.
中文營業地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O菁
電話號碼: 02-2609-2366
傳真號碼: 02-2609-2377
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10954

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/04
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/05
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/04
製造許可登錄編號: QSD10954

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220705
發證日期20170705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190104
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220705
發證日期: 20170705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190104
製造許可登錄編號: QSD10954

食品業者登錄資料集 資料集的 “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00001-9
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化膽生僉
英文商品名稱CHOLINE CHLORIDE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化膽生僉
英文商品名稱: CHOLINE CHLORIDE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類乳化劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱: POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類: 乳化劑
型態: 結晶性粉末

@ “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱Transglutaminase
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱: Transglutaminase
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

根據識別碼 04377338 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04377338 ...)

# 04377338 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04377338
原始登記日期19790723
核發日期20210812
廠商中文名稱艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱ICON INC.
中文營業地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O菁
電話號碼02-2609-2366
傳真號碼02-2609-2377
進口資格
出口資格
統一編號: 04377338
原始登記日期: 19790723
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 艾康企業股份有限公司
廠商英文名稱: ICON INC.
中文營業地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
英文營業地址: 13 F.-3, No. 266, Sec. 1, Wenhua 2nd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 24448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O菁
電話號碼: 02-2609-2366
傳真號碼: 02-2609-2377
進口資格:
出口資格:

# 04377338 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 04377338 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司統一編號04377338
業者地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號F-104377338-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司統一編號: 04377338
業者地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
食品業者登錄字號: F-104377338-00001-9
登錄項目: 販售場所

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/05
發證日期2017/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/04
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/05
發證日期: 2017/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/04
製造許可登錄編號: QSD10954

# 04377338 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化膽生僉
英文商品名稱CHOLINE CHLORIDE
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008228005
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化膽生僉
英文商品名稱: CHOLINE CHLORIDE
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

# 04377338 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類乳化劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010639004
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 脂肪酸聚合甘油酯
英文商品名稱: POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
分類: 乳化劑
型態: 結晶性粉末

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406807
中文品名“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名“PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014068號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406807
中文品名: “普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)
英文品名: “PURITAN” DIAGNOSTICS COLLECTION SWABS (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET, P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD10954

# 04377338 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220705
發證日期20170705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401804400
中文品名"普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名"PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱艾康企業股份有限公司
申請商地址新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號04377338
製造商名稱PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190104
製造許可登錄編號QSD10954
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220705
發證日期: 20170705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401804400
中文品名: "普立頓" 微生物採檢棉棒 (未滅菌)
英文品名: "PURITAN" Swabs for Microbiology (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3
申請商統一編號: 04377338
製造商名稱: PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC
製造廠廠址: 31 SCHOOL STREET,P.O. BOX 149 GUILFORD, MAINE 04443-0149 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190104
製造許可登錄編號: QSD10954
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# 艾康企業 於 政府資料開放平臺資料集清單 - 1

資料集識別碼152007
資料集名稱新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資料集屬性公共資訊
服務分類CSV
品質檢測https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/D65BB709-E535-41F2-AF6A-9FA4B1527177/csv/file
檔案格式UTF-8
資料下載網址系統介接程式
編碼格式新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資資料集上架方式Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)
資料集描述新北市政府環境保護局
主要欄位說明每年
提供機關政府資料開放授權條款-第1版
更新頻率(空)
授權方式免費
相關網址張小姐
計費方式3253
提供機關聯絡人姓名2022-04-13 00:00:00
提供機關聯絡人電話2022-04-13 09:19:20
上架日期openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv
詮釋資料更新時間1
資料集識別碼: 152007
資料集名稱: 新北市環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資料集屬性: 公共資訊
服務分類: CSV
品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/D65BB709-E535-41F2-AF6A-9FA4B1527177/csv/file
檔案格式: UTF-8
資料下載網址: 系統介接程式
編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-艾康企業股份有限公司
資資料集上架方式: Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)
資料集描述: 新北市政府環境保護局
主要欄位說明: 每年
提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版
更新頻率: (空)
授權方式: 免費
相關網址: 張小姐
計費方式: 3253
提供機關聯絡人姓名: 2022-04-13 00:00:00
提供機關聯絡人電話: 2022-04-13 09:19:20
上架日期: openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv
詮釋資料更新時間: 1

# 艾康企業 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號04377338
公司型態輸入業
中文商品名稱谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱Transglutaminase
分類其他
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-104377338-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAB2M013485007
公司或商業登記名稱: 艾康企業股份有限公司
公司或商業登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
公司統一編號: 04377338
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 谷氨醯胺轉氨酶
英文商品名稱: Transglutaminase
分類: 其他
型態: 粉狀(粉劑)

# 艾康企業 於 食品添加物許可證資料集 - 3

許可證字號衛部添輸字 010639
中文品名脂肪酸聚合甘油酯
英文品名POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
有效日期2024/04/22
申請商名稱艾康企業股份有限公司
發證日期2014/04/22
申請商電話02-26092366
劑型結晶性粉末
用途乳化劑
簽審文件DHB0M010639002
製造廠國別US
成分(空)
申請商地址(空)
包裝量及單位50.00000磅
許可證字號: 衛部添輸字 010639
中文品名: 脂肪酸聚合甘油酯
英文品名: POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS (SANTONE 3-1-SXTR)
有效日期: 2024/04/22
申請商名稱: 艾康企業股份有限公司
發證日期: 2014/04/22
申請商電話: 02-26092366
劑型: 結晶性粉末
用途: 乳化劑
簽審文件: DHB0M010639002
製造廠國別: US
成分: (空)
申請商地址: (空)
包裝量及單位: 50.00000磅
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艾康企業股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化二路一段266號13樓之3 | 電話: 02-2609-0499

名稱 艾康企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓
康峻豪82027793核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)

新北市林口區文化二路1段266號13樓之3
鄭怡菁04377338核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區紅梅里大華街69號2樓 | 負責人: 康峻豪 | 統編: 82027793 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1079005637)

登記地址: 新北市林口區文化二路1段266號13樓之3 | 負責人: 鄭怡菁 | 統編: 04377338 | 核准設立

與“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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