"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是"Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014073號, 有效日期是2024/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第014073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401407300
中文品名"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
製造廠廠址CHEMIN DU VERGER 3, 1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SWITZERLAND
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014073號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/18

發證日期

2014/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401407300

中文品名

"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

"Maillefer" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

製造廠廠址

CHEMIN DU VERGER 3, 1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SWITZERLAND

製程

(空)

異動日期

2018/10/23

製造許可登錄編號

(空)

"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)地圖

"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區三民路1段216號12樓

開啟Google地圖視窗

與"麥樂佛"牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泰科單一步驟安非他命測試卡

英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

"酷特拉"脈衝光系統

英文品名: "CUTERA"SOLERA OPUS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017323號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLERA OPUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊銳國際有限公司

植入型心律整流去顫器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER"AUTOMATIC IMPLMTABLE CARDIOVERTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008222號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

立浮測 貧血品管液

英文品名: Lyphochek Anemia Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019040號 | 有效日期: 2023/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管物質,針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 500:6瓶 x 3毫升。增加規格:500X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

"克登偉第"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Dental Dam and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003585號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)

英文品名: “NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005992號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光瑜股份有限公司

"京立奇" 救急絆創膏 (未滅菌)

英文品名: "KYORIKI" FIRST AID Medical adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017798號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酼琇貿易有限公司

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: O.T. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004890號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永昌儀器有限公司

"維保姆" 充氣式滾動止血帶

英文品名: VBM Roll-On Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004410號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 564,565,557/558,568,547,530,543,590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

生研液狀校正液

英文品名: Liquid Calibrators "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015697號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於試驗試劑中建立參考點以決定人類樣本物質之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5mlx10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

德固通氣膠帶

英文品名: "OPEN" MICROTAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000341號 | 有效日期: 1994/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1?2*30?. 1〝*30?, 2〞*30?. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣王芬物產工業股份有限公司

"歐達" 根管長度測量器 (未滅菌)

英文品名: "OSADA" Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020876號 | 有效日期: 2024/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威客有限公司

“義獲嘉.偉瓦登特”外露齒頸保護劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent”Cervitec Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020063號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 602273, 604661, 602271, 608352, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"肯特利"亞羅鼻胃管

英文品名: "KENDALL" ARGYLE FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012784號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

金品散光軟性隱形眼鏡

英文品名: GOLD MEDALIST TORIC VISIBILITY TINTED CONTACT LENSES (HEFILCON C)"BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008858號 | 有效日期: 2003/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020559號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"善德"餵食袋

英文品名: "SUNDER" FEEDING BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001730號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-50-010-A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

英文品名: Yi Jian Shan Barometric Traction Band (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002032號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立即朔國際有限公司

導尿管

英文品名: "PHARMASEAL" URETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002809號 | 有效日期: 1988/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

十二指腸窺鏡

英文品名: FIBER-DUODENOSCOPS "MACHIDA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000057號 | 有效日期: 1989/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL FDS-Ⅱ,FDS-B-50. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018221號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

"費特"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014946號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

泰科單一步驟安非他命測試卡

英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015457號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 or 50 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠聚健康科技有限公司

"酷特拉"脈衝光系統

英文品名: "CUTERA"SOLERA OPUS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017323號 | 有效日期: 2011/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLERA OPUS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊銳國際有限公司

植入型心律整流去顫器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER"AUTOMATIC IMPLMTABLE CARDIOVERTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008222號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

立浮測 貧血品管液

英文品名: Lyphochek Anemia Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019040號 | 有效日期: 2023/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管物質,針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 500:6瓶 x 3毫升。增加規格:500X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 生茂光學有限公司

"克登偉第"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Dental Dam and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003585號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)

英文品名: “NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005992號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光瑜股份有限公司

"京立奇" 救急絆創膏 (未滅菌)

英文品名: "KYORIKI" FIRST AID Medical adhesive bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017798號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酼琇貿易有限公司

歐梯 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: O.T. Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004890號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司

“泰鋒”醫療影像儲存系統

英文品名: TaiPACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004565號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TaiCapture;TaiWonder;TaiIris;TaiKeep以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鋒電腦股份有限公司

"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 | 有效日期: 2024/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永昌儀器有限公司

"維保姆" 充氣式滾動止血帶

英文品名: VBM Roll-On Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004410號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨桴有限公司

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 564,565,557/558,568,547,530,543,590,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

生研液狀校正液

英文品名: Liquid Calibrators "SEIKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015697號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於試驗試劑中建立參考點以決定人類樣本物質之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5mlx10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

德固通氣膠帶

英文品名: "OPEN" MICROTAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000341號 | 有效日期: 1994/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1?2*30?. 1〝*30?, 2〞*30?. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣王芬物產工業股份有限公司

"歐達" 根管長度測量器 (未滅菌)

英文品名: "OSADA" Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020876號 | 有效日期: 2024/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 威客有限公司

“義獲嘉.偉瓦登特”外露齒頸保護劑

英文品名: “Ivoclar Vivadent”Cervitec Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020063號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 602273, 604661, 602271, 608352, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"肯特利"亞羅鼻胃管

英文品名: "KENDALL" ARGYLE FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012784號 | 有效日期: 2015/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

金品散光軟性隱形眼鏡

英文品名: GOLD MEDALIST TORIC VISIBILITY TINTED CONTACT LENSES (HEFILCON C)"BAUSCH & LOMB" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008858號 | 有效日期: 2003/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020559號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"善德"餵食袋

英文品名: "SUNDER" FEEDING BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001730號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-50-010-A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

英文品名: Yi Jian Shan Barometric Traction Band (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002032號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立即朔國際有限公司

導尿管

英文品名: "PHARMASEAL" URETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002809號 | 有效日期: 1988/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

輸液袋

英文品名: DRUG BAG "BAXTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L3256,2L3257. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

十二指腸窺鏡

英文品名: FIBER-DUODENOSCOPS "MACHIDA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000057號 | 有效日期: 1989/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL FDS-Ⅱ,FDS-B-50. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018221號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

"費特"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014946號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

 |