"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)的英文品名是"Isolux" Operating headlights (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014083號, 有效日期是2019/04/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是駿銓企業有限公司.

#"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014083號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/04/22
發證日期	2014/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401408303
中文品名	"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)
英文品名	"Isolux" Operating headlights (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014083號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/04/22

發證日期

2014/04/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401408303

中文品名

"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)

英文品名

"Isolux" Operating headlights (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

駿銓企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號

22327894

製造商名稱

ISOLUX LLC

製造廠廠址

100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

(空)

"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 相關資料

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22327894
原始登記日期	19940228
核發日期	20210814
廠商中文名稱	駿銓企業有限公司
廠商英文名稱	KINGJING INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段1號10樓
英文營業地址	10 F., No. 1, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O州
電話號碼	02-27357176
傳真號碼	02-27359670
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22327894

原始登記日期: 19940228

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 駿銓企業有限公司

廠商英文名稱: KINGJING INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段1號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 1, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O州

電話號碼: 02-27357176

傳真號碼: 02-27359670

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2019/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402084207
中文品名	"艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段1號10樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020842號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2019/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402084207

中文品名: "艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段1號10樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/09/12

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240909
發證日期	20190909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402084207
中文品名	"艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段1號10樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020842號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240909

發證日期: 20190909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402084207

中文品名: "艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段1號10樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190912

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第029735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/22
發證日期	2017/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602973505
中文品名	“保威”高頻電燒設備及其配件
英文品名	“Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A940, A1250S, A1250U
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/06/06
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛部醫器輸字第029735號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/22

發證日期: 2017/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602973505

中文品名: “保威”高頻電燒設備及其配件

英文品名: “Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A940, A1250S, A1250U

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/06/06

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220522
發證日期	20170522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602973505
中文品名	“保威”高頻電燒設備及其配件
英文品名	“Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A940, A1250S, A1250U
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170606
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛部醫器輸字第029735號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220522

發證日期: 20170522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602973505

中文品名: “保威”高頻電燒設備及其配件

英文品名: “Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A940, A1250S, A1250U

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170606

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第033375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2020/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603337503
中文品名	“保威”高頻電燒設備及其配件
英文品名	“Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段1號10樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/03/31
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛部醫器輸字第033375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2020/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603337503

中文品名: “保威”高頻電燒設備及其配件

英文品名: “Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段1號10樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/03/31

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250301
發證日期	20200301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603337503
中文品名	“保威”高頻電燒設備及其配件
英文品名	“Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段1號10樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200331
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛部醫器輸字第033375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250301

發證日期: 20200301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603337503

中文品名: “保威”高頻電燒設備及其配件

英文品名: “Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段1號10樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200331

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488106
中文品名	“百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H
製造廠廠址	GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488106

中文品名: “百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H

製造廠廠址: GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110707
發證日期	20060707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488106
中文品名	“百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H
製造廠廠址	GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110707

發證日期: 20060707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488106

中文品名: “百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H

製造廠廠址: GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014414號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/08/06
發證日期	2014/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401441400
中文品名	"艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014414號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/08/06

發證日期: 2014/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401441400

中文品名: "艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190806
發證日期	20140806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401441400
中文品名	"艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190806

發證日期: 20140806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401441400

中文品名: "艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150107

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011618號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/04/23
發證日期	2012/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401161808
中文品名	“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址	180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011618號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/04/23

發證日期: 2012/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401161808

中文品名: “科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.

製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011618號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170423
發證日期	20120423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401161808
中文品名	“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址	180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011618號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191128

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170423

發證日期: 20120423

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401161808

中文品名: “科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.

製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191204

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004880號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488004
中文品名	“伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004880號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488004

中文品名: “伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004880號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110707
發證日期	20060707
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488004
中文品名	“伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121105
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004880號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110707

發證日期: 20060707

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488004

中文品名: “伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121105

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014821號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/01/07
發證日期	2015/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401482100
中文品名	"百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014821號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/01/07

發證日期: 2015/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401482100

中文品名: "百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200107
發證日期	20150107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401482100
中文品名	"百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200107

發證日期: 20150107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401482100

中文品名: "百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150115

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第011906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/13
發證日期	2005/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601190606
中文品名	"保威" 手術電燒刀
英文品名	"Bovie" Electrosurgical Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛署醫器輸字第011906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/13

發證日期: 2005/09/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601190606

中文品名: "保威" 手術電燒刀

英文品名: "Bovie" Electrosurgical Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/21

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第011906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250913
發證日期	20050913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601190606
中文品名	"保威" 手術電燒刀
英文品名	"Bovie" Electrosurgical Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200721
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛署醫器輸字第011906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250913

發證日期: 20050913

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601190606

中文品名: "保威" 手術電燒刀

英文品名: "Bovie" Electrosurgical Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200721

製造許可登錄編號: QSD12029

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007405號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/19
發證日期	2009/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400740502
中文品名	“艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Isolux”Operating headlights (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007405號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/01/19

發證日期: 2009/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400740502

中文品名: “艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Isolux”Operating headlights (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/06

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 相關資料

@ "艾萊施"手術用頭燈(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	駿銓企業有限公司
公司統一編號	22327894
業者地址	台北市大安區敦化南路2段1號10樓
食品業者登錄字號	A-122327894-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 駿銓企業有限公司

公司統一編號: 22327894

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段1號10樓

食品業者登錄字號: A-122327894-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22327894 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22327894 ...)

# 22327894 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22327894
原始登記日期	19940228
核發日期	20210814
廠商中文名稱	駿銓企業有限公司
廠商英文名稱	KINGJING INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段1號10樓
英文營業地址	10 F., No. 1, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O州
電話號碼	02-27357176
傳真號碼	02-27359670
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22327894

原始登記日期: 19940228

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 駿銓企業有限公司

廠商英文名稱: KINGJING INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段1號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 1, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10681, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O州

電話號碼: 02-27357176

傳真號碼: 02-27359670

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004880號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488004
中文品名	“伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004880號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488004

中文品名: “伊倍克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Erbrich”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ERBRICH-INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/07
發證日期	2006/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400488106
中文品名	“百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H
製造廠廠址	GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/07

發證日期: 2006/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400488106

中文品名: “百勝各”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Bissinger”Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H

製造廠廠址: GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/05

製造許可登錄編號: (空)

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007405號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/19
發證日期	2009/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400740502
中文品名	“艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	“Isolux”Operating headlights (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	ISOLUX LLC
製造廠廠址	100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007405號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/01/19

發證日期: 2009/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400740502

中文品名: “艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Isolux”Operating headlights (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4335 手術用頭燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: ISOLUX LLC

製造廠廠址: 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/06

製造許可登錄編號: (空)

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第011906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/13
發證日期	2005/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601190606
中文品名	"保威" 手術電燒刀
英文品名	"Bovie" Electrosurgical Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:A950, IDS-200及IDS-300，104.10.20仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛署醫器輸字第011906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/13

發證日期: 2005/09/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601190606

中文品名: "保威" 手術電燒刀

英文品名: "Bovie" Electrosurgical Generator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/21

製造許可登錄編號: QSD12029

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014821號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/01/07
發證日期	2015/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401482100
中文品名	"百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014821號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/01/07

發證日期: 2015/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401482100

中文品名: "百勝各"顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Bissinger" Microsurgical instrument (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4525 顯微手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: HANS-THEISEN-STR. 1, 79331 TENINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: (空)

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010380號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/20
發證日期	2011/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401038009
中文品名	"博騰"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名	"BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址	21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010380號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/20

發證日期: 2011/05/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401038009

中文品名: "博騰"牙科手術燈(未滅菌)

英文品名: "BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION

製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/10

製造許可登錄編號: (空)

# 22327894 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第013733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/05
發證日期	2005/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601373301
中文品名	"保威" 眼用燒灼器
英文品名	"BOVIE" CAUTERIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4115 熱燒灼器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	駿銓企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
申請商統一編號	22327894
製造商名稱	Bovie Medical Corporatio
製造廠廠址	5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號	QSD12029

許可證字號: 衛署醫器輸字第013733號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/05

發證日期: 2005/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601373301

中文品名: "保威" 眼用燒灼器

英文品名: "BOVIE" CAUTERIES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4115 熱燒灼器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 駿銓企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓

申請商統一編號: 22327894

製造商名稱: Bovie Medical Corporatio

製造廠廠址: 5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/27

製造許可登錄編號: QSD12029

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根據名稱駿銓企業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 駿銓企業 ...)

# 駿銓企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6201044475
機構名稱	駿銓企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區敦化南路2段1號10樓
電話	02-27357176
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201044475

機構名稱: 駿銓企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區敦化南路2段1號10樓

電話: 02-27357176

開業狀態: 開業

# 駿銓企業於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	駿銓企業有限公司
公司統一編號	22327894
業者地址	台北市大安區敦化南路2段1號10樓
食品業者登錄字號	A-122327894-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 駿銓企業有限公司

公司統一編號: 22327894

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段1號10樓

食品業者登錄字號: A-122327894-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓 ...)

"提諾"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TECNO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014786號 \| 有效日期: 20191225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011618號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"提諾"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TECNO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014786號 \| 有效日期: 2019/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科文”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “KIRWAN” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011618號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保威”高頻電燒設備及其配件	英文品名: “Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029735號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A940, A1250S, A1250U \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014414號 \| 有效日期: 20190806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦博騰" 牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: "PHILIPS BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016790號 \| 有效日期: 20210719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 駿銓企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱駿銓企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
駿銓企業有限公司臺北市大安區敦化南路2段1號10樓	陳彥州	22327894	核准設立

駿銓企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段1號10樓 | 負責人: 陳彥州 | 統編: 22327894 | 核准設立

與"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司