"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)的英文品名是"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014085號, 有效日期是2019/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是維新醫療儀器器材股份有限公司.

#"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/04/23

發證日期

2014/04/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401408507

中文品名

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)

英文品名

"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

維新醫療儀器器材股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2

申請商統一編號

89447601

製造商名稱

PARI GMBH

製造廠廠址

MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

(空)

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 相關資料

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89447601
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O慧
電話號碼02-27227570
傳真號碼02-27228224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89447601
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱: WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O慧
電話號碼: 02-27227570
傳真號碼: 02-27228224
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140425
製造許可登錄編號: (空)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19960314
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19960314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/07/25
製造許可登錄編號: QSD9414

@ "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170725
製造許可登錄編號: QSD9414

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# 89447601 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89447601
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O慧
電話號碼02-27227570
傳真號碼02-27228224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89447601
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱: WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O慧
電話號碼: 02-27227570
傳真號碼: 02-27228224
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/07/25
製造許可登錄編號: QSD9414

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140425
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170725
製造許可登錄編號: QSD9414

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19960314
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19960314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)
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維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段500號7樓之6 | 電話: 02-2723-3664

維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2 | 電話: 02-2725-3672

名稱 維新醫療儀器器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓		侯麗慧89447601核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 | 負責人: 侯麗慧 | 統編: 89447601 | 核准設立

與"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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