"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)的英文品名是"Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014087號, 有效日期是2019/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是達碩醫學有限公司.

#"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/24
發證日期2014/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408701
中文品名"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱EUCARE PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址PLOT NO. AC25B, SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, THIRUMUDIVAKKAM, CHENNAI-600044 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014087號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/04/24

發證日期

2014/04/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401408701

中文品名

"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名

"Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

達碩醫學有限公司

申請商地址

高雄市大寮區光明路1段233號1樓

申請商統一編號

53233507

製造商名稱

EUCARE PHARMACEUTICALS LTD

製造廠廠址

PLOT NO. AC25B, SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, THIRUMUDIVAKKAM, CHENNAI-600044 INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)的地址位於

高雄市大寮區光明路1段233號1樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/19
發證日期2011/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136502
中文品名"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/19
發證日期: 2011/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136502
中文品名: "可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160519
發證日期20110519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136502
中文品名"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160519
發證日期: 20110519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136502
中文品名: "可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190424
發證日期20140424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408701
中文品名"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱EUCARE PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址PLOT NO. AC25B, SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, THIRUMUDIVAKKAM, CHENNAI-600044 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190424
發證日期: 20140424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408701
中文品名: "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: EUCARE PHARMACEUTICALS LTD
製造廠廠址: PLOT NO. AC25B, SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, THIRUMUDIVAKKAM, CHENNAI-600044 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140428
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/09
發證日期2016/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687701
中文品名"路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號53233507
製造商名稱MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687701
中文品名: "路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址: 187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210809
發證日期20160809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687701
中文品名"路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號53233507
製造商名稱MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160815
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210809
發證日期: 20160809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687701
中文品名: "路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址: 187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/27
發證日期2012/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163600
中文品名“歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名“OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/27
發證日期: 2012/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163600
中文品名: “歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名: “OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址: A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170427
發證日期20120427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163600
中文品名“歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名“OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170427
發證日期: 20120427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163600
中文品名: “歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名: “OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址: A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136900
中文品名"可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/24
發證日期: 2011/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136900
中文品名: "可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160524
發證日期20110524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136900
中文品名"可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160524
發證日期: 20110524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136900
中文品名: "可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381500
中文品名"舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名"Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381500
中文品名: "舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381500
中文品名"舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名"Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381500
中文品名: "舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140129
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136808
中文品名"可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/24
發證日期: 2011/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136808
中文品名: "可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160524
發證日期20110524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136808
中文品名"可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160524
發證日期: 20110524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136808
中文品名: "可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106101
中文品名"英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106101
中文品名: "英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址: UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161116
發證日期20111116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106101
中文品名"英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161116
發證日期: 20111116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106101
中文品名: "英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址: UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381401
中文品名“舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381401
中文品名: “舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381401
中文品名“舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381401
中文品名: “舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140129
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53233507 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53233507 ...)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/27
發證日期2012/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163600
中文品名“歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名“OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/27
發證日期: 2012/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163600
中文品名: “歐尼”淚液試紙(未滅菌)
英文品名: “OMNI” Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: OMNI LENS PVT. LTD.
製造廠廠址: A-70, ELECTRIC ZONE, SECTOR-25, GIDC, GANDHINAGAR-382025 GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106101
中文品名"英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106101
中文品名: "英德"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Indo Webal"Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: INDO WEBAL SURGICAL
製造廠廠址: UKILPARA, BARUIPUR, KOLKATA-700144, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381401
中文品名“舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381401
中文品名: “舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381500
中文品名"舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名"Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381500
中文品名: "舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/08/09
發證日期2016/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687701
中文品名"路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號53233507
製造商名稱MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687701
中文品名: "路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: MIN RAN OPTICAL, INC.
製造廠廠址: 187-2 GWANGHUI-DONG 1-GA JUNG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/19
發證日期2011/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136502
中文品名"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/19
發證日期: 2011/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136502
中文品名: "可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136808
中文品名"可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/24
發證日期: 2011/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136808
中文品名: "可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53233507 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/24
發證日期2011/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136900
中文品名"可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/24
發證日期: 2011/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136900
中文品名: "可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 53233507 ... ]

根據名稱 達碩醫學 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 達碩醫學 ...)

# 達碩醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381401
中文品名“舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381401
中文品名: “舒易” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140129
製造許可登錄編號: (空)

# 達碩醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381500
中文品名"舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名"Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SAI PHARMA INC.
製造廠廠址F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381500
中文品名: "舒易" 肢體護具(未滅菌)
英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SAI PHARMA INC.
製造廠廠址: F-111 TITANIUM CITY CENTRE NR. SACHIN TOWER, 100FT ROAD, SATELLITE, AHMEDABAD-15, GUJARAT (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140129
製造許可登錄編號: (空)

# 達碩醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160524
發證日期20110524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136808
中文品名"可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160524
發證日期: 20110524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136808
中文品名: "可耐特" 樹脂石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" ORTHOPEDIC CASTING TAPE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 達碩醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160524
發證日期20110524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600136900
中文品名"可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱達碩醫學有限公司
申請商地址高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號53233507
製造商名稱SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160524
發證日期: 20110524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600136900
中文品名: "可耐特" 石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "CONNECT" CAST COTTON PADDING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達碩醫學有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區光明路1段233號1樓
申請商統一編號: 53233507
製造商名稱: SUZHOU CONNECT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM314, TONG DING, INTERNATIONAL BUILDING2518, HUAYUAN ROAD WUJANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 達碩醫學 ... ]

根據地址 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 找到的相關資料

"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001365號 | 有效日期: 20160519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達碩醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001365號 | 有效日期: 20160519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達碩醫學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 ... ]

名稱 達碩醫學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 達碩醫學)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市小港區松崗路100巷33號		賴宏鎮53233507核准設立

登記地址: 高雄市小港區松崗路100巷33號 | 負責人: 賴宏鎮 | 統編: 53233507 | 核准設立

地址 高雄市大寮區光明路1段233號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市大寮區光明路1段233號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大寮區光明路一段２３３號１樓		賴宏鎮36938847歇業 - 獨資 (核准文號: 10660782700)

登記地址: 高雄市大寮區光明路一段２３３號１樓 | 負責人: 賴宏鎮 | 統編: 36938847 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10660782700)

與"優可" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

　|