“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)的英文品名是“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014094號, 有效日期是2019/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

#“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/28
發證日期2014/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409408
中文品名“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
製造廠廠址19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014094號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/04/28

發證日期

2014/04/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401409408

中文品名

“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名

“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.

製造廠廠址

19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

(空)

“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 相關資料

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28588213
原始登記日期20070410
核發日期20210812
廠商中文名稱久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O村
電話號碼02-22548223
傳真號碼02-22599576
進口資格
出口資格
統一編號: 28588213
原始登記日期: 20070410
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O村
電話號碼: 02-22548223
傳真號碼: 02-22599576
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20131218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD8318

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD8318

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/14
發證日期2019/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/14
發證日期: 2019/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240614
發證日期20190614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240614
發證日期: 20190614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603164407
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603164407
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2020/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603317304
中文品名“美萊格”清洗消毒器
英文品名“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2020/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603317304
中文品名: “美萊格”清洗消毒器
英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016605
中文品名"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016605
中文品名: "意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址: 102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2020/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20201214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20201214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201216
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0014204
中文品名"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0014204
中文品名: "優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址: REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2018/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603069009
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2018/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603069009
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: QSD12863

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/14
發證日期2023/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603688301
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/14
發證日期: 2023/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603688301
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QSD12863

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603104001
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603104001
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QSD12863

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD5529

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD5529

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2024/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200154308
中文品名“藍野”牙科X光機
英文品名“Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAY98(P)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9827
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2024/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200154308
中文品名: “藍野”牙科X光機
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAY98(P)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD9827

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 相關資料

@ “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號28588213
業者地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號F-128588213-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 28588213
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28588213 找到的相關資料

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# 28588213 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28588213
原始登記日期20070410
核發日期20210812
廠商中文名稱久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O村
電話號碼02-22548223
傳真號碼02-22599576
進口資格
出口資格
統一編號: 28588213
原始登記日期: 20070410
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O村
電話號碼: 02-22548223
傳真號碼: 02-22599576
進口資格:
出口資格:

# 28588213 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號28588213
業者地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號F-128588213-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 28588213
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602539105
中文品名“艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名“IDI” IDAll Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/23
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602539105
中文品名: “艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/23
製造許可登錄編號: QSD5529

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD5529

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602777800
中文品名“艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名“Amity” Virusolve+ Concentrate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602777800
中文品名: “艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: QSD8318

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602944203
中文品名“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱Cefla s.c.
製造廠廠址40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD11265
許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602944203
中文品名: “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: Cefla s.c.
製造廠廠址: 40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD11265

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620208
中文品名"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401620208
中文品名: "優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址: RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378909
中文品名"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378909
中文品名: "久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240510
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378909
中文品名"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240510
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378909
中文品名: "久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220112
發證日期20120112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220112
發證日期: 20120112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161223
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368000
中文品名"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368000
中文品名: "蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600443709
中文品名"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600443709
中文品名: "得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)
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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: Oralwave Gargle | 許可證字號: 衛部成製字第017225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: Oralwave Gargle | 許可證字號: 衛部成製字第017225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 久億生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
陳松村28588213核准設立

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 28588213 | 核准設立

與“施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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