"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是"GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010299號, 有效日期是2021/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宗聖貿易有限公司.

#"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401029900
中文品名"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/05/03

發證日期

2011/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401029900

中文品名

"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

"GAC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宗聖貿易有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路2段18巷9之10號

申請商統一編號

80194318

製造商名稱

GAC INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的地址位於

台北市大安區和平東路2段18巷9之10號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80194318
原始登記日期20030703
核發日期20210813
廠商中文名稱宗聖貿易有限公司
廠商英文名稱A & J BROS. TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
英文營業地址No. 9-10, Ln. 18, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10662, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O筑
電話號碼02-87331871
傳真號碼02-87331872
進口資格
出口資格
統一編號: 80194318
原始登記日期: 20030703
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宗聖貿易有限公司
廠商英文名稱: A & J BROS. TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
英文營業地址: No. 9-10, Ln. 18, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10662, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O筑
電話號碼: 02-87331871
傳真號碼: 02-87331872
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030202
中文品名"洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030202
中文品名: "洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20110503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030202
中文品名"洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030202
中文品名: "洛基山"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Rocky Mountain" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210217
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911401
中文品名"歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911401
中文品名: "歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150820
發證日期20100820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911401
中文品名"歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150820
發證日期: 20100820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911401
中文品名: "歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/19
發證日期2019/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066307
中文品名"登士派希羅納" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Dentsply Sirona" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/19
發證日期: 2019/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066307
中文品名: "登士派希羅納" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Sirona" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240719
發證日期20190719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066307
中文品名"登士派希羅納" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Dentsply Sirona" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240719
發證日期: 20190719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066307
中文品名: "登士派希羅納" 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Dentsply Sirona" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030100
中文品名"居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)
英文品名"GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030100
中文品名: "居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)
英文品名: "GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010301號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160503
發證日期20110503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030100
中文品名"居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)
英文品名"GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030100
中文品名: "居耶希"牙科矯正彈力線圈(未滅菌)
英文品名: "GAC"Elastomeric Ligatures(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030001
中文品名"洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名"RMO"Tubes(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030001
中文品名: "洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名: "RMO"Tubes(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160503
發證日期20110503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401030001
中文品名"洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名"RMO"Tubes(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401030001
中文品名: "洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名: "RMO"Tubes(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023502
中文品名“洛基山”矯正彈性線 (未滅菌)
英文品名“Rocky Mountain” Energy Chain (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱JM Ortho Corporatio
製造廠廠址Ochanomizu Kyoun Bldg. 14F, 2-2 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023502
中文品名: “洛基山”矯正彈性線 (未滅菌)
英文品名: “Rocky Mountain” Energy Chain (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: JM Ortho Corporatio
製造廠廠址: Ochanomizu Kyoun Bldg. 14F, 2-2 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402023502
中文品名“洛基山”矯正彈性線 (未滅菌)
英文品名“Rocky Mountain” Energy Chain (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱JM Ortho Corporatio
製造廠廠址Ochanomizu Kyoun Bldg. 14F, 2-2 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402023502
中文品名: “洛基山”矯正彈性線 (未滅菌)
英文品名: “Rocky Mountain” Energy Chain (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: JM Ortho Corporatio
製造廠廠址: Ochanomizu Kyoun Bldg. 14F, 2-2 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190522
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402047608
中文品名"登士派希羅納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Sirona" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402047608
中文品名: "登士派希羅納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Sirona" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20190522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402047608
中文品名"登士派希羅納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentsply Sirona" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20190522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402047608
中文品名: "登士派希羅納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply Sirona" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190523
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/12
發證日期2014/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465002
中文品名"波佩爾"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"PROPEL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱PROPEL ORTHODONTICS
製造廠廠址384 SOUTH ABBOTT AVENUE MILPITAS, CA 95035 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/12
發證日期: 2014/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465002
中文品名: "波佩爾"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "PROPEL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: PROPEL ORTHODONTICS
製造廠廠址: 384 SOUTH ABBOTT AVENUE MILPITAS, CA 95035 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191112
發證日期20141112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465002
中文品名"波佩爾"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"PROPEL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱PROPEL ORTHODONTICS
製造廠廠址384 SOUTH ABBOTT AVENUE MILPITAS, CA 95035 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191112
發證日期: 20141112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465002
中文品名: "波佩爾"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "PROPEL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: PROPEL ORTHODONTICS
製造廠廠址: 384 SOUTH ABBOTT AVENUE MILPITAS, CA 95035 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161005
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2023/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402323402
中文品名“旭雅” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD50483
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/06
發證日期: 2023/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402323402
中文品名: “旭雅” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SIA” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD50483

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488300
中文品名“居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名“GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488300
中文品名: “居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名: “GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488300
中文品名“居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名“GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488300
中文品名: “居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名: “GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宗聖貿易有限公司
公司統一編號80194318
業者地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
食品業者登錄字號A-180194318-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宗聖貿易有限公司
公司統一編號: 80194318
業者地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
食品業者登錄字號: A-180194318-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80194318 找到的相關資料

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# 80194318 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80194318
原始登記日期20030703
核發日期20210813
廠商中文名稱宗聖貿易有限公司
廠商英文名稱A & J BROS. TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
英文營業地址No. 9-10, Ln. 18, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10662, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O筑
電話號碼02-87331871
傳真號碼02-87331872
進口資格
出口資格
統一編號: 80194318
原始登記日期: 20030703
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 宗聖貿易有限公司
廠商英文名稱: A & J BROS. TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
英文營業地址: No. 9-10, Ln. 18, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10662, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O筑
電話號碼: 02-87331871
傳真號碼: 02-87331872
進口資格:
出口資格:

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488208
中文品名“洛磯山”金屬托架 (未滅菌)
英文品名“RMO”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488208
中文品名: “洛磯山”金屬托架 (未滅菌)
英文品名: “RMO”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400488300
中文品名“居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名“GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400488300
中文品名: “居耶西”金屬托架(未滅菌)
英文品名: “GAC”METAL BRACKET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 355 KNICKERBOCKER AVENUE BOHEMIA NY 11716-3103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400489402
中文品名“洛基山”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“RMO”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 Earlywood Drive Franklin, IN 46131 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400489402
中文品名: “洛基山”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “RMO”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 Earlywood Drive Franklin, IN 46131 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/10
發證日期2006/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400489504
中文品名“居耶西”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“GAC”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/10
發證日期: 2006/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400489504
中文品名: “居耶西”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “GAC”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: GAC INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602903006
中文品名“居耶西”矯正陶瓷托架
英文品名“GAC” Ceramic Bracket
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱DENTSPLY GAC INTERNATIONAL
製造廠廠址One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD8922
許可證字號: 衛部醫器輸字第029030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602903006
中文品名: “居耶西”矯正陶瓷托架
英文品名: “GAC” Ceramic Bracket
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: DENTSPLY GAC INTERNATIONAL
製造廠廠址: One CA Plaza, Suite 100, Islandia, NY 11749 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD8922

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911401
中文品名"歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名"ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911401
中文品名: "歐瑟特克拉居" 矯正彈力線圈 (未滅菌)
英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" ELASTOMERIC LIGATURES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ORTHO TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 17401 COMMERCE PARK BOULEVARD TEMPA, FL 33647, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80194318 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003601號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360108
中文品名洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名RMO Tubes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Maxillary tubes: A06080 A00294、Mandibular tubes: A01191 A08378 A04805 A04805、Maxillary/Mandibular tubes: A00110、Molar tubes single: A00160、Lingual tubes: A04315
限制項目輸 入
申請商名稱宗聖貿易有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號80194318
製造商名稱ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003601號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400360108
中文品名: 洛磯山矯正線套管(未滅菌)
英文品名: RMO Tubes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Maxillary tubes: A06080 A00294、Mandibular tubes: A01191 A08378 A04805 A04805、Maxillary/Mandibular tubes: A00110、Molar tubes single: A00160、Lingual tubes: A04315
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宗聖貿易有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段18巷9之10號
申請商統一編號: 80194318
製造商名稱: ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS
製造廠廠址: 650 W. COLFAX DENVER, CO., 80204 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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"登斯拜" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016244號 | 有效日期: 2021/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優若”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “RMO Europe” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020923號 | 有效日期: 2024/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士派希羅納" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Sirona Orthodontics" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022328號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登斯拜" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016244號 | 有效日期: 20210310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"居耶西"成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "GAC" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015726號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登斯拜" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016244號 | 有效日期: 2021/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優若”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “RMO Europe” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020923號 | 有效日期: 2024/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登士派希羅納" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Sirona Orthodontics" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022328號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登斯拜" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016244號 | 有效日期: 20210310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"居耶西"成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "GAC" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015726號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宗聖貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宗聖貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宗聖貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區辛亥路二段159號2樓 | 電話: 02-8733-1871

名稱 宗聖貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 宗聖貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號
廖唯筑80194318核准設立

高雄市鼓山區中華一路73之5號地下室
蕭宗文92109816核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162726700)

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段18巷9之10號 | 負責人: 廖唯筑 | 統編: 80194318 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區中華一路73之5號地下室 | 負責人: 蕭宗文 | 統編: 92109816 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162726700)

與"居耶西"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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